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药用级盐酸四环素CP版药典标准原料药GMP批件批文
药用级盐酸四环素CP版药典标准原料药GMP批件批文 药用级盐酸四环素的药典质量标准与医药用途 一、药用级盐酸四环素的药典质量标准 (一)《中国药典》规定 1.性状:药用级盐酸四环素为黄色结晶性粉末;无臭,味苦;有引湿性;遇光色渐变深,在碱性溶液中易破坏失效。在水中易溶,在乙醇中略溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。 2.鉴别 化学鉴别法:通过化学反应产生特征性现象来鉴别。例...
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医药用级水合氯醛CP版药典标准国药准字原料药CDE备案号A
医药用级水合氯醛CP版药典标准国药准字原料药CDE备案号A 一、药用级水合氯醛的中国药典质量标准 水合氯醛(ChloralHydrate)是一种常用的药物,它常作为注射剂或口服药物使用。水合氯醛作为药用级辅料或药物,其质量标准在《中国药典》2020版(CP版)中有明确规定,确保产品在临床使用中是安全、有效的。 根据《中国药典》的质量标准,药用级水合氯醛的质量控制标准主要包括以下几个方面: ...
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药用级枸橼酸三乙酯样品装500g一瓶,医用级枸橼酸三乙酯GMP批件
药用级枸橼酸三乙酯样品装500g一瓶,医用级枸橼酸三乙酯GMP批件 一、药用级枸橼酸三乙酯的中国药典质量标准 枸橼酸三乙酯(TriethylCitrate,TEC)是一种广泛应用于制药和食品工业的化学物质,作为一种药用辅料,主要用作溶剂、增塑剂、乳化剂等。其常见用途包括用于口服液、凝胶剂、注射剂及各种制剂中,主要作用是改善药物的稳定性、提高生物利用度等。 药用级枸橼酸三乙酯的质量标准在《...
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药用级枸橼酸三乙酯GMP认证,医用级枸橼酸三乙酯CDE备案号A
药用级枸橼酸三乙酯GMP认证,医用级枸橼酸三乙酯CDE备案号A 药用级枸橼酸三乙酯作为一种重要的药用辅料,广泛应用于各种药物制剂中,其质量标准直接关系到药品的安全性和有效性。陕西铭铖医药有限公司作为专业的原料药与辅料供应商,凭借其严格的质量管理体系、完善的售后服务以及丰富的产品种类,成为了许多制药企业的重要合作伙伴。通过GSP认证,铭铖医药确保每一款药品原料和辅料都符合中国药典的质量标准,帮...
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医药用级枸橼酸三乙酯CP版药典标准GMP批件批文样品装500ml
医药用级枸橼酸三乙酯CP版药典标准GMP批件批文样品装500ml 药用级枸橼酸三乙酯的主要理化性质如下: -熔点:通常为-45°C。 -密度:1.134g/cm3(25°C时)。 -折射率:1.421(20°C时)。 -水分含量:规定水分含量不得超过0.5%,防止水分过多影响产品的质量及稳定性。 .杂质控制 中国药典对枸橼酸三乙酯中的杂质含量有严格控制。杂质的检测常使用气相色谱法,...
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药用级双氯芬酸钾药典标准,医用级双氯芬酸钾CDE备案A25kg一桶
药用级双氯芬酸钾药典标准,医用级双氯芬酸钾CDE备案A25kg一桶 双氯芬酸钾(DiclofenacPotassium)是双氯芬酸的钾盐形式,,并广泛应用于临床。 药用级双氯芬酸钾的质量标准由《中国药典》(2020版,CP版)进行规定,确保其药效的稳定性和使用的安全性。主要质量标准包括以下几个方面: 1.外观与性状 药用级双氯芬酸钾应为白色或类白色结晶性粉末,能够在水、醇、氯仿等溶剂中溶解,具备良好的溶解性。这...
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药用级枸橼酸三乙酯CP版药典标准,医用级枸橼酸三乙酯含量99以上
药用级枸橼酸三乙酯CP版药典标准,医用级枸橼酸三乙酯含量99以上 枸橼酸三乙酯(TriethylCitrate,TEC)是一种广泛应用于制药和食品工业的化学物质,作为一种药用辅料,主要用作溶剂、增塑剂、乳化剂等。其常见用途包括用于口服液、凝胶剂、注射剂及各种制剂中,主要作用是改善药物的稳定性、提高生物利用度等。 药用级枸橼酸三乙酯的质量标准在《中国药典》2020版(CP版)中有明确规定。标准涵盖了枸橼酸...
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医用级双氯芬酸钾符合药典标准,医药级双氯芬酸钾随货带质检单
医用级双氯芬酸钾符合药典标准,医药级双氯芬酸钾随货带质检单 药用级双氯芬酸钾作为一种重要的非甾体药,其质量标准对于保证药品的 和患者的安全至关重要。铭铖医药作为持有GSP证书的药品经营企业,凭借严格的质量管理体系和完善的服务,成为制药企业可靠的合作伙伴。公司提供的双氯芬酸钾等药用原料药符合中国药典的标准,同时,还提供丰富的药用辅料和定制化服务,帮助客户提高药品的生产效率和质量。通过专业...
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医药用级双氯芬酸钾国药准字原料药CP版药典标准GMP认证
医药用级双氯芬酸钾国药准字原料药CP版药典标准GMP认证 医药用级双氯芬酸钾GMP原料药中国药典质量标准 双氯芬酸钾(DiclofenacPotassium)为2-[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸钾。按干燥品计算,含C14H10Cl2KNO2不得少于99.0%。双氯芬酸钾的性状为白色至微黄色的结晶性粉末;有刺鼻感与引湿性。 双氯芬酸钾在甲醇中易溶,在乙醇、冰醋酸中溶解,在丙酮中微溶,在三氯甲烷中不溶。 【鉴别】(1)...
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药用级双水杨酯的药典质量标准,医药级双水杨酯CDE备案号A
药用级双水杨酯的药典质量标准,医药级双水杨酯CDE备案号A 药用级双水杨酯的药典质量标准与作用用途 双水杨酯(化学名:2,3-双水杨酸二甲酯),是一种常见的药用辅料和外用药物成分。它广泛应用于制药、化妆品及皮肤护理产品中,尤其在外用药膏、皮肤药、按摩霜膏等产品中具有重要的作用。双水杨酯作为一个高效的,具有显著的效果。 药用级双水杨酯的质量标准通常依据《中国药典2020版》中的...
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医药用级双水杨酯国药准字原料药CP版药典标准GMP认证
医药用级双水杨酯国药准字原料药CP版药典标准GMP认证 药用级双水杨酯(Salsalate)CP版药典质量标准 双水杨酯(Salsalate)为2-羟基苯甲酸-2-羧基苯酯。按干燥品计算,含C14H10O5不得少于99.0%。双水杨酯的性状为白色结晶性粉末;无臭。双水杨酯在乙醇或乙醚中易溶,在水中几乎不溶。 熔点双水杨酯的熔点(通则0612)为140~146℃。 【鉴别】取本品约0.5g,加氢氧化钠试液5ml,煮沸,显水...
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药用级巴氯芬原料药含量99以上,医药级巴氯芬CDE备案登记号A
药用级巴氯芬原料药含量99以上,医药级巴氯芬CDE备案登记号A 巴氯芬(Baclofen)为β-(氨基甲基)-4-氯-氢化肉桂酸。按干燥品计算,含C10H12ClNO2不得少于99.0%。巴氯芬的性状为白色或类白色结晶性粉末;无臭。 巴氯芬在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在三氯甲烷中不溶;在稀酸或稀碱中略溶。 2.含量要求 -按干燥品计算,含Csub10/subHsub12/subClNOsub2/sub不得少于99.0%。 3.鉴...
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