医药用级大豆油供注射用大豆油药典标准GMP资质CAS号8001-22-7 药用级大豆油（供注射用）的药典质量标准与医药用途 根据《中国药典》2020年版，药用级大豆油（供注射用）的质量标准较为严格，其主要用于药物溶剂、制备脂肪乳剂等。具体如下： 药用级大豆油（供注射用）的药典质量标准： 1.性状：为淡黄色的澄清液体，可与三氯甲烷或乙醚混溶，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶。相对密度为0....

药用级卡松的医药用途，药用卡松原料符合药典标准随货带质检单 药用级卡松的医药用途 药品制剂中的抑菌剂 液体制剂：在各类口服液、糖浆剂等液体制剂中，卡松扮演着极为重要的抑菌角色。以糖浆为例，这类制剂富含糖类等营养物质，为微生物的滋生提供了理想环境。添加适量的卡松（一般使用浓度在0.001%-0.01%，可根据制剂的具体特性、药物成分以及预期保质期等因素进行灵活调整），能够有效防止糖浆...

药用级苯氧乙醇医药级苯氧乙醇符合药典标准CAS号122-99-6 药用级苯氧乙醇（Phenoxyethanol）是医药领域常用的低刺激防腐剂与溶剂，兼具 活性和良好的制剂相容性，广泛应用于注射剂、眼用制剂、外用制剂等多种剂型。以下从药典质量标准、医药用途及合规供应商陕西铭铖医药的GSP企业资质三个维度展开详细解析： 一、药典质量标准：聚焦纯度、安全性与稳定性 药用级苯氧乙醇的质量需符合国内外 ...

药用级对羟基苯甲酸甲酯钠CP版药典标准GMP资质含量99以上 药用级对羟基苯甲酸甲酯钠（SodiumMethylparaben）是一种高效、广谱的水溶性防腐剂，广泛应用于医药制剂中。以下从药典质量标准、医药用途及供应商陕西铭铖医药的GSP企业资质三个维度进行系统解析： 一、药典质量标准：严格控制安全性与有效性 药用级对羟基苯甲酸甲酯钠的质量需符合国内外主流药典标准，以确保其在药品中的安全性和稳定性...

药用级对羟基苯甲酸丁酯的医药用途，医药级对羟基苯甲酸丁酯样品装 药用级对羟基苯甲酸丁酯的医药用途 对羟基苯甲酸丁酯凭借广谱 活性和良好稳定性，在医药领域应用广泛： 1.高效防腐剂 -液体制剂：用于眼药水、口服液、注射液等，延长保质期。例如，滴眼液中常添加0.01%~0.05%以防止微生物污染。 -半固体制剂：在乳膏、软膏中作为防腐剂，与其他尼泊金酯类（如甲酯、乙酯）复配使用，增...

药用级对羟基苯甲酸乙酯（羟苯乙酯）的安全性指标与中国药典更新动态 药用级对羟基苯甲酸乙酯的安全性指标 1.重金属与有害元素 -重金属： -CP：不得过百万分之十（10ppm）。 -USP/EP：未明确数值，但需符合通则要求（通常≤20ppm）。 -砷盐：CP要求不得过0.0002%（2ppm），采用氢氧化钙灰化后砷斑法检测。 2.微生物限度 -药用级标准：需符合《中国药典》通则1105（微...

药用化妆品级对羟基苯甲酸甲酯（羟苯甲酯）药典标准CDE备案资质 对羟基苯甲酸甲酯，又称羟苯甲酯、尼泊金甲酯，是一种在医药领域广泛应用的药用辅料。在药品生产中，其质量必须严格符合药典标准，以确保药品的安全性、有效性与稳定性。 药用级对羟基苯甲酸甲酯的药典质量标准： 性状：依据药典规定，药用级对羟基苯甲酸甲酯应为白色或类白色结晶或结晶性粉末。其物理性质表现为在甲醇或乙醇中易溶，...

药用级水溶性基质乳膏基质，医用辅料乳膏基质制剂软膏剂 水溶性基质乳膏基质 1．处方 羧甲基纤维素钠1.2g 甘油3.0g 尼泊金乙酯0.04g 蒸馏水加至20.0g 2．制法 (1)将CMC-Na加水溶胀，待完全溶解后，加入甘油、尼泊金乙酯，搅匀，即得。 (2)将CMC-Na与甘油在乳钵中研匀，加入适量蒸馏水使溶解，加入溶有防腐剂的水溶液研匀，加蒸馏水至全量，即得。 ...

医药用级玻璃酸钠药典辅料标准GMP资质CDE备案号A 玻璃酸钠（SodiumHyaluronate，简称HA）是透明质酸的钠盐形式，是一种重要的生物高分子化合物，广泛应用于制药、医疗器械以及化妆品行业。药用级玻璃酸钠具有显著的润滑性和保湿性，因此在药品中作为辅料、润滑剂和保湿剂的应用非常广泛。本文将详细介绍药用级玻璃酸钠的药典质量标准及其主要作用用途，并为您呈现陕西铭铖医药在供应原料药和药用辅料方面的优...

医药用级1,3-丁二醇制剂用辅料GMP资质药典标准CAS号107-88-0 1,3-丁二醇作为药用辅料，主要用于溶剂、保湿剂、助乳化剂、稳定剂等，广泛应用于液体制剂（口服液、注射剂）、半固体制剂（软膏、凝胶）及局部用制剂（滴眼液、贴剂）中。在制药过程中，需围绕安全性、稳定性、工艺适配性、合规性四大核心，重点关注以下问题： 一、安全性控制：从原料到制剂的风险规避 药用辅料的安全性直接关联...

药用1.3-丁二醇医用辅料1.3-丁二醇CP版药典标准CDE备案 1,3-丁二醇（1,3-Butyleneglycol，简称BG）是一种重要的化学试剂，广泛用于药物制剂中，尤其是在口服药物、注射剂、局部用药等中作为溶剂、赋形剂、保湿剂等。药用级1,3-丁二醇具有良好的生物相容性，因此在药品中使用时必须符合严格的质量标准，以保证药品的安全性和有效性。中国药典对药用级1,3-丁二醇的质量标准有明确规定，主要包括以下几个方面： ...

药用级羟乙基淀粉医用辅料羟乙基淀粉CP版药典标CDE备案 药用级羟乙基淀粉的中国药典质量标准 药用级羟乙基淀粉（HEP）是一种常用于注射液和输液中的药物辅料，广泛用于作为扩容剂、血容量补充剂等。其在中国药典中的质量标准包括以下几个方面： 1.外观：药用级羟乙基淀粉通常为白色或类白色的粉末或颗粒，几乎无味，无臭。 2.含量：羟乙基淀粉的含量一般需要符合中国药典规定的标...