药用级桉叶油（桉油）与食品级桉油的区别，药典级桉叶油CDE备案 药用级桉叶油（桉油）与食品级桉油的区别 1.质量标准 -药用级：桉油精含量≥70%，杂质限值严格（如重金属≤10mg/kg），需符合药品生产规范。 -食品级：纯度要求较低，关注食品安全性而非药效，允许微量无害杂质。 2.用途差异 -药用级直接参与疾病 ，食品级主要用于调味或增香（如糖果、饮料）。 四、制剂与生产...

药用级对羟基苯甲酸丁酯，医用级尼泊金丁酯CP版药典标GMP资质 一、药用级对羟基苯甲酸丁酯的药典质量标准 药用级对羟基苯甲酸丁酯（Butylparaben）作为重要的药用辅料，其质量标准在《中国药典》及国际药典中均有严格规定，以下为核心指标： 1.外观与性状 应为无色或淡黄色透明液体，具有轻微芳香气味。若出现色泽浑浊或沉淀，可能存在杂质或氧化反应，需严格剔除。 2.纯...

药用级对羟基苯甲酸丙酯的质量标准，医用级尼泊金丙酯CDE备案 药用级对羟基苯甲酸丙酯（Propylparaben）的质量标准是药品生产和监管的核心依据，其严格性直接关联药品的安全性和有效性。以下结合中国药典2025版及国际标准，从化学特性、纯度控制、安全性指标、检测方法等维度展开解析，并补充供应商资质与应用场景的合规要点： 一、核心质量标准体系（以中国药典2025版为基准） 1.化学特性与鉴别 ...

药用级钠石灰 碱石灰CP版药典标准制剂用原料GMP认证 药用级钠石灰是以石灰石为原料，经过高温煅烧而成的一种重要药用化学物质。它在医药领域主要用于吸附和中和某些有害物质，作为药物的辅料或用于制备一些药物的生产过程中。钠石灰的质量要求非常严格，因此药典对其进行了详细规定，确保其符合药用标准，保证药品的安全性和有效性。 根据《中国药典》相关规定，药用级钠石灰应满足以下质量...

L-苹果酸药用辅料抗氧化剂，医药级L-苹果酸CDE备案号A L-苹果酸 L-Pingguosuan L-Malic Acid C4H6o5 134.09 [97-67-6] 本品为L-羟基丁二酸，由酶工程法或发酵法反应并经分离纯化制得。按无水物计算，含C4H6o5不得少于99.0%。 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，无味。 本品在水或乙醇中易溶，在丙酮中微溶。 比旋度 取本品，精密称...

药用级依地酸二钠CP版医药级依地酸二钠辅料GMP认证可供备案资质 药用级依地酸二钠质量标准可参考中国药典，具体内容如下： 1. 基本信息 - 分子式：\(C_{10}H_{14}N_{2}Na_{2}O_{8}\bullet2H_{2}O\) - 分子量：372.24 - CAS号：6381-92-6 2. 性状 - 外观：白色或类白色结晶性粉末。 - 溶解性：在水中溶解，在甲醇、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶。 3. 鉴别 - 反应一：取本品2g，加水25ml使溶解，加3.3%硝酸铝溶液6...

药用辅料乙基纤维素的医药用途，医用级乙基纤维素药典标准CDE备案 药用乙基纤维素的应用与作用： 药用乙基纤维素作为一种常见的药用辅料，在药物制剂中起着非常重要的作用。它常用于制备缓释制剂、肠溶制剂和片剂的被膜材料等。以下是药用乙基纤维素的主要应用： 1.缓释制剂：乙基纤维素广泛用于缓释药物的制备。其能形成一种稳定的膜，控制药物在胃肠道中的释放速率，使药物能够长期有效地发挥作用...

药用辅料乙基纤维素的用途，医药级乙基纤维素GMP认证含量99以上 药用乙基纤维素的应用与作用： 药用乙基纤维素作为一种常见的药用辅料，在药物制剂中起着非常重要的作用。它常用于制备缓释制剂、肠溶制剂和片剂的被膜材料等。以下是药用乙基纤维素的主要应用： 1.缓释制剂：乙基纤维素广泛用于缓释药物的制备。其能形成一种稳定的膜，控制药物在胃肠道中的释放速率，使药物能够长期有效地发挥作用，...

药用级可溶性淀粉GMP认证资质，医用级可溶性淀粉的作用与用途 药用级可溶性淀粉的主要用途如下： -赋形剂：在片剂、胶囊、颗粒剂等固体制剂中，药用级可溶性淀粉作为赋形剂，可以改善药物的流动性和压缩性，帮助制剂的成型和稳定。 -增稠剂：在液体制剂中，药用级可溶性淀粉作为增稠剂可以改善药物的稠度，控制药物的流动性，从而提高药物的效果和患者的服用体验。 -粘合剂：在片剂和颗粒剂...

药用级西黄蓍胶医药级西黄蓍胶CP版药典标准样品装250g一瓶 西黄蓍胶（XihuangzhiGum）是一种从植物西黄蓍（Astragalusmembranaceus）根部提取的天然多糖类物质，常用于中医药制剂及现代药物研发中，具有广泛的应用。作为一种重要的药用辅料，西黄蓍胶的质量标准直接关系到药品的效果与安全性。根据《中国药典》相关标准，药用级西黄蓍胶必须满足一系列严格的质量要求，具体标准包括以下几个方面： 1.性状与...

医药用级角烯鲨CP版药典标准制剂用辅料CDE备案号A样品装500g一瓶 角鲨烯（Squalene）是一种天然有机化合物，属于类萜烯类化合物，广泛存在于鲨鱼肝油、植物油以及某些微生物中。由于其具有较高的生物活性，角鲨烯被广泛应用于药品、保健品、化妆品及食品等领域。作为一种重要的药用辅料，药用角鲨烯的质量标准直接关系到药品的安全性和有效性。 1.性状与外观 药用角鲨烯应为无色或微黄色的透明油状...

医药用级聚乙二醇4000PEG4000备案号A药典标准CAS号25322-68-3 聚乙二醇4000 Juyierchun 4000 Polyethylene Glycol 4000 本品为环氧乙烷和水缩聚而成的混合物。分子式以HO（CH2CH2O）nH表示，其中n代表氧乙烯基的平均数。 【性状】本品为白色蜡状固体薄片或颗粒状粉末；略有特臭。 本品在水中易溶，在乙醇中溶解。 凝点 取本品，照凝点测定法（通则0613）测定，记录凝结过...