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  • 药用级醋酸曲安奈德GMP原料药,医用级醋酸曲安奈德批件批文
    药用级醋酸曲安奈德GMP原料药,医用级醋酸曲安奈德批件批文

    药用级醋酸曲安奈德GMP原料药,医用级醋酸曲安奈德批件批文 醋酸曲安奈德 CusuanQu'annaide TriamcinoloneAcetonideAcetate 本品为16α,17-[(1-甲基亚乙基)双(氧)]-11β,21-二羟基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品计算,含C26H33FO7应为97.0%~102.0%。 【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在丙酮中略溶,在甲醇或...

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  • 医药用级曲安奈德国药准字原料药CDE备案状态A含量99以上
    医药用级曲安奈德国药准字原料药CDE备案状态A含量99以上

    医药用级曲安奈德国药准字原料药CDE备案状态A含量99以上 曲安奈德(Triamcinolone)是一种常相关疾病的类固醇药物。作为药用原料药,曲安奈德的质量标准由中国药典(2020年版)规定,确保其在生产和使用中的安全性和有效性。以下是曲安奈德原料药的主要质量标准: 1.外观与性状 曲安奈德原料药通常为白色或类白色结晶或结晶性粉末,无臭或几乎无臭。其外观应无明显的杂质,保证其符合药品使用...

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  • 医药级曲安奈德药用级曲安奈德CP版药典标准原料药GMP批件
    医药级曲安奈德药用级曲安奈德CP版药典标准原料药GMP批件

    医药级曲安奈德药用级曲安奈德CP版药典标准原料药GMP批件 曲安奈德(Triamcinolone)是一种常相关疾病的类固醇药物,广泛应用于等方面。作为药用原料药,曲安奈德的质量标准由中国药典(2020年版)规定,确保其在生产和使用中的安全性和有效性。以下是曲安奈德原料药的主要质量标准: 1.外观与性状 曲安奈德原料药通常为白色或类白色结晶或结晶性粉末,无臭或几乎无臭。其外观应无明显的杂质...

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  • 医药用级甲氧苄啶国药准字原料药CP版药典标准GMP批件
    医药用级甲氧苄啶国药准字原料药CP版药典标准GMP批件

    医药用级甲氧苄啶国药准字原料药CP版药典标准GMP批件 甲氧苄啶(Trimethoprim)是一种常用的 药物,广泛用于 由细菌引起的各种感染。它常与磺胺类药物联用,增强 效果。为了确保甲氧苄啶的质量和 ,中国药典对其药用级标准进行了详细规定,主要涵盖其外观、鉴别、含量测定、杂质控制等方面。 1.外观与性状 药用级甲氧苄啶应为白色或类白色结晶性粉末,具有特征性气味。其外观要求必须符合中国药典的...

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  • 药用级卡托普利CP版药典标准,医用级卡托普利GMP认证原料药
    药用级卡托普利CP版药典标准,医用级卡托普利GMP认证原料药

    药用级卡托普利CP版药典标准,医用级卡托普利GMP认证原料药 卡托普利作为一种常用的ACE抑制剂,疾病方面具有重要作用。中国药典对药用级卡托普利的质量标准进行了严格规定,确保其在临床使用中的安全性与有效性。陕西铭铖医药有限公司作为专业的药品原料药和辅料供应商,凭借GSP认证和严格的质量管理体系,为制药企业提供高质量的卡托普利原料药及其他产品,助力制药行业的健康发展。 药用...

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  • 医药级甘氨酸药用甘氨酸原料药CP版药典标准CDE备案号A
    医药级甘氨酸药用甘氨酸原料药CP版药典标准CDE备案号A

    医药级甘氨酸药用甘氨酸原料药CP版药典标准CDE备案号A 医药用级甘氨酸Glycine原料药的中国质量标准 甘氨酸Glycine为氨基乙酸。按干燥品计算,含C2H5NO2不得少于99.0%。 甘氨酸的性状为白色至类白色结晶性粉末;无臭。甘氨酸在水中易溶,在乙醇或乙醚中几乎不溶。 【鉴别】(1)取本品与甘氨酸对照品各适量,分别加水溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液与对照品...

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  • 药用级双氯芬酸钾药典标准,医用级双氯芬酸钾CDE备案A25kg一桶
    药用级双氯芬酸钾药典标准,医用级双氯芬酸钾CDE备案A25kg一桶

    药用级双氯芬酸钾药典标准,医用级双氯芬酸钾CDE备案A25kg一桶 双氯芬酸钾(DiclofenacPotassium)是双氯芬酸的钾盐形式,,并广泛应用于临床。 药用级双氯芬酸钾的质量标准由《中国药典》(2020版,CP版)进行规定,确保其药效的稳定性和使用的安全性。主要质量标准包括以下几个方面: 1.外观与性状 药用级双氯芬酸钾应为白色或类白色结晶性粉末,能够在水、醇、氯仿等溶剂中溶解,具备良好的溶解性。这...

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  • 药用级巴氯芬原料药符合药典标准,医用级巴氯芬GMP认证批件
    药用级巴氯芬原料药符合药典标准,医用级巴氯芬GMP认证批件

    药用级巴氯芬原料药符合药典标准,医用级巴氯芬GMP认证批件 药用级巴氯芬(Baclofen)以下是其药典质量标准及医药用途的详细说明: 一、药用级巴氯芬的药典质量标准(中国药典2020年版) 1.化学结构与性状 -化学名:β-(氨基甲基)-4-氯-氢化肉桂酸 -分子式:C10H12ClNO2 -性状:白色或类白色结晶性粉末,无臭;在水中微溶,在甲醇中极微溶解,在稀酸或稀碱中略溶。 2.含...

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  • 药用级地塞米松磷酸钠(地米钠)CDE备案状态A 随货带质检单
    药用级地塞米松磷酸钠(地米钠)CDE备案状态A 随货带质检单

    药用级地塞米松磷酸钠(地米钠)CDE备案状态A 随货带质检单 地塞米松磷酸钠是一种含有16α-甲基-11β、17α、21-二羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二钠盐的化合物。其化学式为C22H28FNa2O8P,含量范围为97.0%至102.0%。 外观与溶解性: 该药物为白色至微黄色的粉末,无气味,具有吸湿性。在水或甲醇中能溶解,但几乎不溶于丙酮或乙醚。 地塞米松磷酸钠的比旋度: 通过 称...

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  • 医药用级地塞米松磷酸钠国药准字原料药CP版药典标准资质全
    医药用级地塞米松磷酸钠国药准字原料药CP版药典标准资质全

    医药用级地塞米松磷酸钠国药准字原料药CP版药典标准资质全 药用级地塞米松磷酸钠的药典标准主要涉及性状、鉴别、检查、含量测定等方面,以下是具体内容及医药用途介绍: 药典标准(以《中国药典》为例) -性状:为白色或类白色结晶性粉末,无臭,味微苦。 -鉴别 -化学鉴别:利用其结构中的特征基团进行反应,如与碱性酒石酸铜试液反应生成红色氧化亚铜沉淀,可证明其含有α-羟基酮结构。...

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  • 医药用级地塞米松国药准字原料药的作用与用途铭铖医药
    医药用级地塞米松国药准字原料药的作用与用途铭铖医药

    医药用级地塞米松国药准字原料药的作用与用途铭铖医药 药用级地塞米松的作用与用途 地塞米松 本品为16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮,按干燥品计算,含C22H29FO5应为97.0%~102.0%。 性状 本品为白色或类白色的结晶性粉末,无臭。 本品在甲醇、乙醇、丙酮或二氧六环中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中极微溶解,在水中水溶性较大。 比旋度 取本品,精密称定,加二氧...

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  • 药用级地塞米松CP版药典标准,医用级地塞米松CDE备案状态A
    药用级地塞米松CP版药典标准,医用级地塞米松CDE备案状态A

    药用级地塞米松CP版药典标准,医用级地塞米松CDE备案状态A 地塞米松(Dexamethasone)是一种合成的类固醇药物。作为药用级原料药,地塞米松必须严格符合药典规定的质量标准,确保其安全性、有效性和稳定性。 1.外观与物理性质 药用级地塞米松通常为白色或类白色结晶性粉末,无气味,溶于水。根据药典规定,地塞米松应无明显的杂质和异物,保持其白色或类白色的固体外观。此标准确保药品的纯度和质量...

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