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  • 药用级聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油的医药用途,药典级RH40备案资质
    药用级聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油的医药用途,药典级RH40备案资质

    药用级聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油的医药用途,药典级RH40备案资质 聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油的医药用途 聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油在制药领域的主要应用包括: 1.作为增溶剂 -适用场景:用于难溶性药物(如脂溶性成分、挥发油)的增溶,改善制剂的澄明度和稳定性。 -举例:在口服液、注射剂(如地西泮注射液)中帮助药物溶解;在外用洗剂、乳膏中增强药物分散性。 ...

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  • 药用级聚氧乙烯40氢化蓖麻油医用级RH40/HCO-40药典标准
    药用级聚氧乙烯40氢化蓖麻油医用级RH40/HCO-40药典标准

    药用级聚氧乙烯40氢化蓖麻油医用级RH40/HCO-40药典标准 药用级聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油的药典质量标准 聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油(Polyoxyl40HydrogenatedCastorOil)是一种常用的药用辅料,主要作为乳化剂、增溶剂、分散剂使用。其质量标准在各国药典中均有明确规定,以下以《中国药典》(2020年版)为例(注:2025年版若有更新,应以 版本为准): 1.基本信息 -别名:RH40、HCO-40...

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  • 药用级莪术油医用莪术油药典标准GMP资质CDE备案
    药用级莪术油医用莪术油药典标准GMP资质CDE备案

    药用级莪术油医用莪术油药典标准GMP资质CDE备案 药用级莪术油的药典质量标准(以《中国药典》为例) 莪术油是从姜科植物莪术(CurcumaphaeocaulisVal.)、广西莪术(CurcumakwangsiensisS.G.LeeetC.F.Liang)或温郁金(CurcumawenyujinY.H.ChenetC.Ling)的干燥根茎中提取的挥发油,其质量标准主要涉及以下方面: 1.性状 -外观:为淡黄色至棕黄色的澄清液体,具有特殊的香气,味辛、苦。 ...

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  • 药用级桉叶油(桉油)与食品级桉油的区别,药典级桉叶油CDE备案
    药用级桉叶油(桉油)与食品级桉油的区别,药典级桉叶油CDE备案

    药用级桉叶油(桉油)与食品级桉油的区别,药典级桉叶油CDE备案 药用级桉叶油(桉油)与食品级桉油的区别 1.质量标准 -药用级:桉油精含量≥70%,杂质限值严格(如重金属≤10mg/kg),需符合药品生产规范。 -食品级:纯度要求较低,关注食品安全性而非药效,允许微量无害杂质。 2.用途差异 -药用级直接参与疾病 ,食品级主要用于调味或增香(如糖果、饮料)。 四、制剂与生产...

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  • 医药用级大豆油供注射用大豆油药典标准GMP资质CAS号8001-22-7
    医药用级大豆油供注射用大豆油药典标准GMP资质CAS号8001-22-7

    医药用级大豆油供注射用大豆油药典标准GMP资质CAS号8001-22-7 药用级大豆油(供注射用)的药典质量标准与医药用途 根据《中国药典》2020年版,药用级大豆油(供注射用)的质量标准较为严格,其主要用于药物溶剂、制备脂肪乳剂等。具体如下: 药用级大豆油(供注射用)的药典质量标准: 1.性状:为淡黄色的澄清液体,可与三氯甲烷或乙醚混溶,在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶。相对密度为0....

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  • 药用级硝酸益康唑原料药,医药级硝酸益康唑药典标准GMP资质
    药用级硝酸益康唑原料药,医药级硝酸益康唑药典标准GMP资质

    药用级硝酸益康唑原料药,医药级硝酸益康唑药典标准GMP资质 药用级硝酸益康唑的药典质量标准与医药用途如下: 一、药典质量标准(依据《中国药典》2020年版) 1.性状与理化性质 -本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末,无臭。 -在甲醇中易溶,在水中极微溶解;熔点为163~167℃,熔融时同时分解。 2.鉴别方法 -化学鉴别:与硫酸及二苯胺试液反应显深蓝色。 -...

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  • 药用级大豆油(供注射用)药典标准,医药级大豆油GMP备案资质
    药用级大豆油(供注射用)药典标准,医药级大豆油GMP备案资质

    药用级大豆油(供注射用)药典标准,医药级大豆油GMP备案资质 药用级大豆油(供注射用)的药典质量标准与用途 药典质量标准 药用级大豆油,通常被用于注射剂中的载体油,具有较高的纯度和质量要求。在药典中,药用大豆油的质量标准主要涵盖以下几个方面: 1.外观 药用级大豆油应为透明的淡黄色液体,无可见杂质,不含沉淀物。其物理外观的清澈度和纯净度是质量的重要指标。 2.酸...

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  • 药用级桉叶油(桉油)的药典质量标准,医用级桉叶油CAS号8000-48-4
    药用级桉叶油(桉油)的药典质量标准,医用级桉叶油CAS号8000-48-4

    药用级桉叶油(桉油)的药典质量标准,医用级桉叶油CAS号8000-48-4 一、药用级桉叶油(桉油)的药典质量标准 1.性状与理化性质 -外观:无色或微黄色的澄清液体,具有特异的芳香气,味辛、凉;贮存后颜色可能加深。 -溶解性:易溶于70%乙醇,几乎不溶于水。 -物理参数: -相对密度:0.895~0.920(通则0601); -折光率:1.458~1.468(通则0622)。 2.鉴别方法 -薄...

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  • 医药用级大豆油符合药典标准CDE备案GMP资质样品装500ml一瓶
    医药用级大豆油符合药典标准CDE备案GMP资质样品装500ml一瓶

    医药用级大豆油符合药典标准CDE备案GMP资质样品装500ml一瓶 药用级大豆油(供注射用)广泛应用,特别是在注射剂中作为载体油或溶剂。其主要用途包括: 1.药物溶剂 作为注射剂的溶剂,大豆油能够有效溶解脂溶性药物,并帮助药物进入体内。尤其是一些油溶性的抗生素、激素类药物以及脂溶性维生素(如维生素A、D、E等)通常需要通过这种载体来注射。 2.脂肪乳剂 药用大豆油还常用于...

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  • 药用级卡松的药典质量标准,医用级卡松CDE备案GMP资质
    药用级卡松的药典质量标准,医用级卡松CDE备案GMP资质

    药用级卡松的药典质量标准,医用级卡松CDE备案GMP资质 卡松,化学名称为5-氯-2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(CIT)和2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮(MIT)的混合物,最早由罗门哈斯公司研发,是一种新型高效环保型杀菌剂防腐剂。在医药领域,药用级卡松的质量必须严格遵循药典标准,以此确保药品的安全性、有效性与稳定性,保障患者用药安全。 药用级卡松的药典质量标准 药用级卡松的性状:依据相关药典...

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  • 药用级卡松的医药用途,药用卡松原料符合药典标准随货带质检单
    药用级卡松的医药用途,药用卡松原料符合药典标准随货带质检单

    药用级卡松的医药用途,药用卡松原料符合药典标准随货带质检单 药用级卡松的医药用途 药品制剂中的抑菌剂 液体制剂:在各类口服液、糖浆剂等液体制剂中,卡松扮演着极为重要的抑菌角色。以糖浆为例,这类制剂富含糖类等营养物质,为微生物的滋生提供了理想环境。添加适量的卡松(一般使用浓度在0.001%-0.01%,可根据制剂的具体特性、药物成分以及预期保质期等因素进行灵活调整),能够有效防止糖浆...

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  • 药用级卡松的含量检测,医药级卡松制剂用原辅料GMP资质
    药用级卡松的含量检测,医药级卡松制剂用原辅料GMP资质

    药用级卡松的含量检测,医药级卡松制剂用原辅料GMP资质 药用级卡松的检查项目 含量测定:采用高效液相色谱法对卡松中CIT和MIT的含量进行精准测定。以十八烷基硅烷键合硅胶填充的色谱柱为分离核心,以甲醇-水(如60∶40,可依实际情况调整)作为流动相,添加适量的离子对试剂(如四丁基溴化铵)来改善CIT和MIT的峰形与分离度,检测波长设定为254nm(该波长为CIT和MIT的 吸收波长)。精密称取卡松对照品适量...

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