药用级巴氯芬原料药符合药典标准，医用级巴氯芬GMP认证批件 药用级巴氯芬（Baclofen）以下是其药典质量标准及医药用途的详细说明： 一、药用级巴氯芬的药典质量标准（中国药典2020年版） 1.化学结构与性状 -化学名：β-（氨基甲基）-4-氯-氢化肉桂酸 -分子式：C10H12ClNO2 -性状：白色或类白色结晶性粉末，无臭；在水中微溶，在甲醇中极微溶解，在稀酸或稀碱中略溶。 2.含...

医药用级巴氯芬国药准字原料药CP版药典标准含量99以上 巴氯芬（Baclofen）为β-（氨基甲基）-4-氯-氢化肉桂酸。按干燥品计算，含C10H12ClNO2不得少于99.0%。巴氯芬的性状为白色或类白色结晶性粉末；无臭。 巴氯芬在水中微溶，在甲醇中极微溶解，在三氯甲烷中不溶；在稀酸或稀碱中略溶。 【鉴别】（1）取有关物质项下的供试品溶液作为供试品溶液；另取巴氯芬对照品适量，加稀释液（取甲醇75ml与冰醋酸...

药用级壬苯醇醚CP版药典标准，医用级壬苯醇醚GMP批件批文 壬苯醇醚（RenbenchunmiNonoxinol）为壬基苯酚和环氧乙烷缩聚而成的无水混合物。含C9H19C6H4（OCH2CH2）nOH（式中n的平均值为9）应为90.0%～110.0%。 壬苯醇醚的性状为无色至淡黄色黏稠液体；无臭；10℃以下易凝结。 壬苯醇醚在乙醇中极易溶解，在水中易溶。 浊点取本品1.0g，置250ml烧杯中，加水100ml，将温度计浸入溶液中央，...

药用级二丁基羟基甲苯BHT微生物限度，医药级二丁基羟基甲苯GMP批件 以下是二丁基羟基甲苯（BHT）在药用级标准下的质量要求，依据的是CP版药典： 1.外观与性状 药用级二丁基羟基甲苯为白色或类白色结晶性粉末，具有微弱的特征气味。它几乎不溶于水，但溶于乙醇、乙醚等有机溶剂，具有较好的溶解性。药典要求其外观应清洁、无杂质。 2.鉴别 药典规定二丁基羟基甲苯的鉴别方法包括紫...

药用级壬苯醇醚医药级原料医用符CP版药典标准GMP批件批文 壬苯醇醚（NonylphenolEthoxylate，简称NP）是一类表面活性剂，通常用于清洁剂、乳化剂及药用辅料中。在药物制剂中，壬苯醇醚被用作溶剂、乳化剂、增溶剂等，以帮助药物更好地在体内吸收和分布。作为药用辅料，壬苯醇醚的质量标准至关重要，它确保了药品的安全性、有效性及稳定性。 根据《中国药典》2020版（CP版），药用级壬苯醇醚的质量标准如下： ...

药用级二丁基羟基甲苯BHT药典标准，医用二丁基羟基甲苯BHT样品装500g一袋 药用级二丁基羟基甲苯（ButylatedHydroxytoluene,BHT）的质量标准主要依据《中国药典》及国际药典，同时需符合药用辅料的安全性要求。以下为核心标准内容： 1.《中国药典》收载情况 -现行标准：在《中国药典》2025年版四部药用辅料品种正文中收载（需确认具体版本，若2025版未更新，参考2020版）。 ...

药用级二丁基羟基甲苯BHT符合药典标准，医用级二丁基羟基甲苯GMP批件 药用级二丁基羟基甲苯（ButylatedHydroxytoluene,BHT）的质量标准主要依据《中国药典》及国际药典，同时需符合药用辅料的安全性要求。以下为核心标准内容： 1.《中国药典》收载情况 -现行标准：在《中国药典》2025年版四部药用辅料品种正文中收载（需确认具体版本，若2025版未更新，参考2020版）。 -标准项目（...

医药用级牛磺酸原料药符合药典标准CDE备案号A带质检单COA 药用级牛磺酸是一种重要的药用辅料和活性成分，其质量标准严格遵循《中国药典》（2020年版四部）的规定，并在医药领域具有广泛的用途。以下是其质量标准及主要医药用途的详细说明： 一、药用级牛磺酸的质量标准（中国药典2020年版四部） 1.性状 -白色或类白色结晶或结晶性粉末，无臭。 -在水中易溶，在乙醇、乙醚或丙酮中不溶。 2....

药用级牛磺酸国药准字原料药，医用级牛磺酸CP版药典标准 牛磺酸 Niuhuangsuan Taurine· 本品是2-氨基乙磺酸，干燥品中牛磺酸（C?H?NO?S）的含量不得少于98.5%。 【性状】 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末，无臭。 溶解性：本品可溶于水，但在乙醇、乙醚或丙酮中不溶。 【鉴别】 1.色谱鉴别：取本品与牛磺酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释，制成每1ml...

药用级贝诺酯CP版药典标准，医用级贝诺酯GMP批件批文带质检单 贝诺酯（Benorilate） 本品为4-乙酰氨基苯基乙酰水杨酸酯，按干燥品计算，其含量（C17H15NO5）应为99.0%~102.0%。 药用级贝诺酯的性状：本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭。 本品易溶于沸乙醇、沸甲醇，微溶于甲醇和乙醇，在水中不溶。 熔点：本品的熔点为177~181℃（参照通则0612）。 吸收系数：取本品，精密...

医药用级厄贝沙坦国药准字原料药CDE备案状态A含量99以上 医药用级厄贝沙坦GMP原料药中国药典质量标准 厄贝沙坦EbeishatanIrbesartan 本品为2-丁基-3-[4-[2-（1H-四氮唑-5-基）苯基]苯甲基]-1，3-二氮杂螺[4，4]壬-1-烯-4-酮。按干燥品计算，含C25H28N6O不得少于99.0%。 【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。 本品在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。 【鉴别】（1...

药用级扑尔敏原料药符合药典标准，医用级马来酸氯苯那敏GMP批件批文 马来酸氯苯那敏Ma1aisuanLubennaminChlorphenamineMaleate 本品为2-[对-氯-α-[2-（二甲氨基）乙基]苯基]吡啶马来酸盐。按干燥品计算，含C16H19ClN2.C4H4O4不得少于98.5%。 【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。 本品在水或乙醇或三氯甲烷中易溶，在乙醚中微溶。 熔点本品的熔点（通则0612）为131.5~135℃。 ...