陕西铭铖医药有限公司
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  • 药用级聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油的医药用途,药典级RH40备案资质
    药用级聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油的医药用途,药典级RH40备案资质

    药用级聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油的医药用途,药典级RH40备案资质 聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油的医药用途 聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油在制药领域的主要应用包括: 1.作为增溶剂 -适用场景:用于难溶性药物(如脂溶性成分、挥发油)的增溶,改善制剂的澄明度和稳定性。 -举例:在口服液、注射剂(如地西泮注射液)中帮助药物溶解;在外用洗剂、乳膏中增强药物分散性。 ...

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  • 医药用级对羟基苯甲酸甲酯钠制剂用辅料CP版药典标准GMP资质
    医药用级对羟基苯甲酸甲酯钠制剂用辅料CP版药典标准GMP资质

    医药用级对羟基苯甲酸甲酯钠制剂用辅料CP版药典标准GMP资质 化学名称:对羟基苯甲酸甲酯钠 分子量:174.1 商品名称:尼泊金甲酯钠 CAS:5026-62-0 分子式:C8H7O3Na 物化性能: 本品为白色吸湿性粉末。易溶于水,呈碱性。 用途: 本品为水溶性防腐剂,主要特点是安全、高效、广谱 。广泛应用于医药工业(中草药、中成药剂的配制;医疗器械消毒);食品...

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  • 医药用级对羟基苯甲酸乙酯(羟苯乙酯)药典标准CDE备案资质
    医药用级对羟基苯甲酸乙酯(羟苯乙酯)药典标准CDE备案资质

    医药用级对羟基苯甲酸乙酯(羟苯乙酯)药典标准CDE备案资质 药用级对羟基苯甲酸乙酯(Ethylparaben)的质量标准需严格遵循药典及行业规范,以下结合中国药典(CP)、美国药典(USP)、欧洲药典(EP)及日本药局方(JP)的核心要求,从化学特性、纯度控制、安全性指标、检测方法四个维度展开说明,并附2025年版中国药典更新动态: 一、药用级对羟基苯甲酸乙酯的核心化学特性 1.化学结构与鉴别...

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  • 药用级甲酚皂溶液的关键检测技术要求,医用级甲酚皂溶液500ml一瓶
    药用级甲酚皂溶液的关键检测技术要求,医用级甲酚皂溶液500ml一瓶

    药用级甲酚皂溶液的关键检测技术要求,医用级甲酚皂溶液500ml一瓶 药用级甲酚皂溶液的关键检测技术要求 -甲酚含量测定:采用溴量法(容量分析法),利用甲酚的酚羟基与溴发生取代反应,通过消耗溴的量计算甲酚总量,需全程避光操作(甲酚对光敏感,易氧化)。 -肥皂含量测定:采用络合滴定法,将溶液酸化后析出的脂肪酸用氢氧化钠中和,再以EDTA标准液滴定钙离子(与脂肪酸结合),间接计算肥...

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  • 医药用级单亚油酸甘油酯CP版药典标准辅料CDE备案GMP资质
    医药用级单亚油酸甘油酯CP版药典标准辅料CDE备案GMP资质

    医药用级单亚油酸甘油酯CP版药典标准辅料CDE备案GMP资质 单亚油酸甘油酯(Monolein),是由甘油与亚油酸通过酯化反应得到的化合物。作为一种常见的药用辅料,单亚油酸甘油酯在药物制剂中有着重要的作用,尤其在制备药物微粒、脂溶性药物的载体以及口服液体制剂中广泛应用。由于其生物相容性好、无毒、可被人体吸收且具有较高的稳定性,因此在医药行业得到了广泛的应用。 为了确保单亚油酸甘油酯在药品中的...

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  • 药用辅料1,3-丁二醇医药级1,3-丁二醇CP版药典标准CDE备案号A
    药用辅料1,3-丁二醇医药级1,3-丁二醇CP版药典标准CDE备案号A

    药用辅料1,3-丁二醇医药级1,3-丁二醇CP版药典标准CDE备案号A 一、基本信息与鉴别 1.化学名称:1,3-丁二醇(1,3-Butanediol) 2.分子式与分子量:C?H??O?(90.12) 3.外观性状:无色透明黏稠液体,无臭或微具特殊气味,有吸湿性。 4.鉴别试验: -红外光谱:应与对照品图谱一致(特征峰:羟基3400cm?1、C-O伸缩振动1050~1100cm?1)。 -气相色谱(GC):...

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  • 药用辅料聚氧乙烯40氢化蓖麻油药典标准表面活性剂CAS号8001-78-3
    药用辅料聚氧乙烯40氢化蓖麻油药典标准表面活性剂CAS号8001-78-3

    药用辅料聚氧乙烯40氢化蓖麻油药典标准表面活性剂CAS号8001-78-3 一、药用级聚氧乙烯40氢化蓖麻油的药典质量标准 各国药典(如中国药典ChP、美国药典USP、欧洲药典EP)对其质量要求基本一致,核心围绕安全性、纯度及功能性指标,具体如下: 1.性状 -外观:ChP规定为淡黄色至黄色的黏稠液体或半固体,微有特殊气味;USP补充说明其在低温下可能凝固为蜡状固体,加热后...

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  • 药用辅料微晶纤维素微丸丸芯符合药典标准 CDE备案号A
    药用辅料微晶纤维素微丸丸芯符合药典标准 CDE备案号A

    药用辅料微晶纤维素微丸丸芯符合药典标准 CDE备案号A 药用微晶纤维素(MicrocrystallineCellulose,MCC)是以天然植物纤维素为原料,通过化学和物理方法加工而成的一种无定形、白色或类白色粉末,广泛应用于药物制剂中,作为辅助材料用于药品的制备。微晶纤维素的用途主要体现在制剂中的填充、粘结、崩解等作用。 微晶纤维素作为药物制剂中的常见辅料,其质量标准在《中华人民共和国药典》中已有详细规定。以...

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  • 食品级甘羟铝GRAS认证甘羟铝原料含量99以上CAS号13682-92-3
    食品级甘羟铝GRAS认证甘羟铝原料含量99以上CAS号13682-92-3

    食品级甘羟铝GRAS认证甘羟铝原料含量99以上CAS号13682-92-3 食品级甘羟铝需符合《食品安全国家标准食品添加剂使用标准》(GB2760)或美国FDA的GRAS(一般认为安全)标准,重点控制铝的残留量(因过量铝摄入可能影,GB2760规定其使用范围和 使用量),主要作为抗结剂、稳定剂、pH调节剂用于粉末状或酸性食品中。 1.核心应用场景 抗结剂(核心用途): 用于乳粉、婴幼儿配方乳粉(需严格...

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  • 药用食品级添加剂茉莉香精 2kg一桶含量99以上CP版药典标准
    药用食品级添加剂茉莉香精 2kg一桶含量99以上CP版药典标准

    药用食品级添加剂茉莉香精 2kg一桶含量99以上CP版药典标准 茉莉香精是通过提取茉莉花中的芳香成分,经过精炼加工而得的一种精油类香料。茉莉香精的主要应用领域包括香料、香精、化妆品及某些药品的配方中。它具有清新、甜美的香气,常被用于调香、改善药品口感或增加药物的舒适度和接受度。 根据《中国药典》相关规定,药用茉莉香精在药品中的应用需要严格遵循质量标准,以确保其在药物制剂中的安全性和稳...

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  • 药用级蛋黄卵磷脂 口服/注射剂卵磷脂含量80以上 CDE备案样品装1kg
    药用级蛋黄卵磷脂 口服/注射剂卵磷脂含量80以上 CDE备案样品装1kg

    药用级蛋黄卵磷脂 口服/注射剂卵磷脂含量80以上 CDE备案样品装1kg 蛋黄卵磷脂(Lecithin)是一类天然磷脂的混合物,广泛存在于动植物的细胞膜中,尤其是大豆、蛋黄等食物中。蛋黄卵磷脂在制药工业中作为一种重要的药用辅料,具有优异的乳化、分散、稳定和生物相容性等特性,广泛应用于药物制剂中,尤其是在注射剂、口服制剂以及局部制剂中具有重要的作用。 药用级蛋黄卵磷脂的药典质量标准 根...

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  • 药用级蛋黄卵磷脂GMP认证资质,医药级蛋黄卵磷脂的作用与用途
    药用级蛋黄卵磷脂GMP认证资质,医药级蛋黄卵磷脂的作用与用途

    药用级蛋黄卵磷脂GMP认证资质,医药级蛋黄卵磷脂的作用与用途 蛋黄卵磷脂作为一种重要的药用辅料,在制药工业中具有广泛的应用: 1.乳化剂 蛋黄卵磷脂最常见的用途是作为乳化剂。在注射剂、口服液体、乳剂和脂质体等制剂中,蛋黄卵磷脂能够形成稳定的乳液或胶束,帮助药物在水油两相中均匀分布,改善药物的生物利用度。 2.脂质体的制备 蛋黄卵磷脂是制备脂质体的主要原料之一,脂质体广...

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