药用级莪术油医用莪术油药典标准GMP资质CDE备案 药用级莪术油的药典质量标准（以《中国药典》为例） 莪术油是从姜科植物莪术（CurcumaphaeocaulisVal.）、广西莪术（CurcumakwangsiensisS.G.LeeetC.F.Liang）或温郁金（CurcumawenyujinY.H.ChenetC.Ling）的干燥根茎中提取的挥发油，其质量标准主要涉及以下方面： 1.性状 -外观：为淡黄色至棕黄色的澄清液体，具有特殊的香气，味辛、苦。 ...

药用级硝酸益康唑原料药，医药级硝酸益康唑药典标准GMP资质 药用级硝酸益康唑的药典质量标准与医药用途如下： 一、药典质量标准（依据《中国药典》2020年版） 1.性状与理化性质 -本品为白色至微黄色的结晶或结晶性粉末，无臭。 -在甲醇中易溶，在水中极微溶解；熔点为163～167℃，熔融时同时分解。 2.鉴别方法 -化学鉴别：与硫酸及二苯胺试液反应显深蓝色。 -...

药用级桉叶油（桉油）的药典质量标准，医用级桉叶油CAS号8000-48-4 一、药用级桉叶油（桉油）的药典质量标准 1.性状与理化性质 -外观：无色或微黄色的澄清液体，具有特异的芳香气，味辛、凉；贮存后颜色可能加深。 -溶解性：易溶于70%乙醇，几乎不溶于水。 -物理参数： -相对密度：0.895~0.920（通则0601）； -折光率：1.458~1.468（通则0622）。 2.鉴别方法 -薄...

药用级卡松的含量检测，医药级卡松制剂用原辅料GMP资质 药用级卡松的检查项目 含量测定：采用高效液相色谱法对卡松中CIT和MIT的含量进行精准测定。以十八烷基硅烷键合硅胶填充的色谱柱为分离核心，以甲醇-水（如60∶40，可依实际情况调整）作为流动相，添加适量的离子对试剂（如四丁基溴化铵）来改善CIT和MIT的峰形与分离度，检测波长设定为254nm（该波长为CIT和MIT的 吸收波长）。精密称取卡松对照品适量...

药用级对羟基苯甲酸丙酯的检测方法与医药药典标准GMP资质CDE备案 药用级对羟基苯甲酸丙酯的检测方法与技术要点 1.高效液相色谱法（HPLC） -供试品溶液：精密称取样品50mg，用流动相溶解并稀释至50ml（浓度1mg/ml）。 -色谱条件：柱温35℃，流速1.0ml/min，进样量20μl，梯度洗脱可同时检测对羟基苯甲酸、乙酯、丁酯等杂质。 -杂质分离：对羟基苯甲酸峰与羟苯丙酯峰的分离度需＞2...

药用级氢化棕榈油的中国药典质量标准GMP认证CAS号68514-74-9 药用级氢化棕榈油的中国药典质量标准 -性状：为白色至微黄色的固体或半固体，熔点为58~62℃。 -酸值：取本品10g，精密称定，按规定方法测定，酸值应不大于2.0。 -过氧化值：本品的过氧化值应不大于5.0。 -鉴别：在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液中肉豆蔻酸甲酯峰、棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留时间应...

药用级羟乙基淀粉的医药用途，医用辅料羟乙基淀粉GMP资质认证 药用级羟乙基淀粉（HEP）是一种常用于注射液和输液中的药物辅料，广泛用于作为扩容剂、血容量补充剂等。其在中国药典中的质量标准包括以下几个方面： 以羟乙基淀粉200/0.5为例，根据相关药典标准，其质量标准如下： -性状：为白色或类白色粉末，无臭，无味，有引湿性。在甲醇、乙醇、丙酮和三氯甲烷中不溶，在水中易溶。 -鉴别：...

药用级羟乙基淀粉制剂医用级羟乙基淀粉GMP资质CDE备案 药用级羟乙基淀粉在中国药典中有严格的质量标准。它要求性状为白色或类白色无定形粉末，无臭，无味。在鉴别方面，通过一系列化学和物理方法确保其真实性。检查项目包括酸碱度、溶液的澄清度与颜色、氯化物、硫酸盐、干燥失重、炽灼残渣等，以保障产品的纯净度与稳定性。含量测定则 规定了羟乙基淀粉中关键成分的含量范围，确保其有效性和安全性。 ...

药用级泊洛沙姆407GMP认证资质，药典级泊洛沙姆407的作用与用途 药用级泊洛沙姆407的主要用途 药用级泊洛沙姆407因其良好的乳化、增溶、增粘和凝胶化特性，被广泛应用于药物制剂、化妆品、食品以及生物医学等领域。以下是其在不同领域的主要用途： 1.药物制剂中的应用 在药物制剂中，泊洛沙姆407主要用于乳化剂、增溶剂、药物传递系统等方面。 -乳化剂：泊洛沙姆407广泛应用于水包油...

药用级蛋黄卵磷脂口服级辅料GMP认证资质CP版药典标准1kg起订 蛋黄卵磷脂（供注射用） 本品为磷脂混合物，主要成分为磷脂酰胆碱（PC）、磷脂酰乙醇胺（PE）和磷脂酰肌醇（PI）等，产品型号包括EPC70、EPC80、EPC90和EPC96。 CAS号：93685-90-6、97281-44-2 CDE登记号：F20190001473（A） 药典标准符合性：ChP/USP/EP 贮存条件：密封、避光，低温（-18℃以下）保...

医药用级巴西棕榈蜡辅药准字号CP版药典标准样品装1kg一袋 巴西棕榈蜡（BrazilianPalmWax），作为一种天然的植物蜡，常用于制药、化妆品、食品和保健品等行业。其在医药领域，主要用于药物制剂中作为赋形剂、包衣材料、润滑剂等。药用级巴西棕榈蜡的质量标准对于确保其在药品生产过程中的安全性、有效性和稳定性至关重要。根据《中国药典》的相关标准，药用级巴西棕榈蜡必须满足一系列的质量要求，具体标准...

药用松节油医药级松节油CP版药典标准样品装500g一瓶GMP资质 药用松节油（TurpentineOil）是从松树的树脂中提取的一种挥发性液体，具有特有的松香气味，主要成分为松油烯和松香酸等。它在医学领域的应用广泛，尤其在外科中有重要作用。松节油可用于外用按摩等作用，此外，它也可以用于制作一些药物、皮肤护理品及中医的药方中。 二、药用松节油的中国药典质量标准 根据《中国药典》相关规定，...