医药用级甲硝唑药准字原料药符合中国药典标准CAS号443-48-1 【产品名称】甲硝唑 【化学名称】本品为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇。 【结 构 式】C6H9N3O3 【分 子 量】171.16 【CAS 号】443-48-1 【EINECS号】207-136-1 【含 量】按干燥品计算，含C6H9N3O3不得少于99.0% 【外观性状】本品为白色至微黄色的结晶或结晶粉末，微臭，味苦而略闲。 【熔 点】本...

药用级厄贝沙坦GMP资质，医用级厄贝沙坦原料药CDE备案带质检单 根据《中国药典》（CP版）的要求，药用级厄贝沙坦需要满足一系列严格的质量标准，以确保其在临床使用中的安全性和有效性。陕西铭铖医药有限公司（以下简称“铭铖医药”）作为一家专业的药品原料药与药用辅料供应商，严格遵守药典标准，致力于为制药行业提供符合国家标准的高质量原料药和辅料。 一、药用级厄贝沙坦的CP版质量标准 1.性状...

医药用级硝酸益康唑国药准字原料药CP版药典标准CAS号24169-02-6 硝酸益康唑是一种广谱药，对多种真菌，尤其是念珠菌有 作用，对某些革兰阳性细菌也有 力。在医药领域，药用级硝酸益康唑的质量需严格符合药典标准，以保证其的安全性和有效性。 药用级硝酸益康唑的药典质量标准： 药用级硝酸益康唑的性状： 药用级硝酸益康唑通常为白色至微黄色结晶性粉末；无臭。在甲醇中易溶，在氯仿...

医药用级硝苯地平药准字原料药CP版药典标准CAS号21829-25-4 硝苯地平（Nifedipine）是一种常的药物，属于钙通道阻滞剂类药物。作为平滑肌细胞中的钙通道，抑制钙离子的进入。 根据《中国药典》（2020版）对药用级硝苯地平的质量标准，主要包括以下几个方面的要求： 1.外观与性状：药用级硝苯地平应为黄色或淡黄色结晶性粉末，具有吸湿性。粉末应无明显结块，且不应含有明显的杂质或其他异物。 ...

药用级法莫替丁原料的性状与鉴别，医用级法莫替丁GMP认证资质 一、药用级法莫替丁原料的核心质量指标（以《中国药典》2020年版为基准） 1.药用级法莫替丁原料的性状与鉴别 -外观：白色或类白色结晶性粉末，无臭，味微苦。 -熔点：160~165℃（熔融时伴随分解）。 -鉴别方法： -紫外吸收：在pH4.5磷酸二氢钾缓冲液中，266nm波长处有 吸收，吸光度0.45~0.48。 -红外光谱：应与...

药用级盐酸吗啉胍的质量控制关键点，医用盐酸吗啉胍GMP资质 药用级盐酸吗啉胍的质量标准需符合各国药典及国际规范的严格要求，以下结合《中国药典》、企业内控标准及国际通用检测方法，提供核心质量指标及检测方法的详细说明： 一、药用级盐酸吗啉胍的核心质量指标 1.纯度与含量 -含量（以干燥品计）：≥98.5%（高效液相色谱法或非水滴定法测定）。 -杂质限度： ...

药用级盐酸吗啉胍的检测方法与技术参数 CDE备案号A 药用级盐酸吗啉胍的检测方法与技术参数 1.有关物质检测（高效液相色谱法） -色谱柱：氨基硅烷键合硅胶柱（250mm×4.6mm，5μm）。 -流动相：0.03mol/L磷酸二氢钾缓冲液（pH4.5），等度洗脱。 -检测波长：237nm（与主峰吸收峰匹配）。 -系统适用性：理论板数按吗啉胍峰计算应≥2500，分离度≥1.5。 2.残留溶...

药用级盐酸吗啉胍的化学与物理性质，医用盐酸吗啉胍原料药 药用级盐酸吗啉胍是一种广谱 药的活性药物成分（API），主要用于制备口服（片剂、胶囊剂）、外用（滴眼液、软膏剂）等药品制剂，其质量需符合药用标准，确保临床使用的安全性和有效性。 1.基本信息 -通用名：盐酸吗啉胍 -化学名：N-(2-氨基乙氧基)-吗啉盐酸盐（N-(2-Aminoethoxy)morpholinehydrochloride） -药物分类： 药（非...

医药级乙琥胺药用乙琥胺制剂用原料药CDE备案号A带资质 乙琥胺 Yihu'an Ethosuximide C7H11NO2141.17 本品为3-甲基-3-乙基-2，5-吡咯烷二酮。按无水物计算，含C7H11NO2不得少于98.0%。 【性状】本品为白色至微黄色蜡状固体；几乎无臭；有引湿性。 本品在乙醇或三氯甲烷中极易溶解，在水中易溶。 熔点本品的熔点（通则0612第三法）为43～47℃（以液状石蜡为传温...

医药用级还原型谷胱甘肽国药准字原料药GMP认证CDE备案 一、药用级还原型谷胱甘肽的中国药典（2020年版）质量标准 还原型谷胱甘肽（GlutathioneReduced）作为药用级原料，其质量标准严格规范了性状、鉴别、检查及含量测定等关键指标，确保药品的安全性、有效性和稳定性。 1.性状 -外观与气味：本品为白色或类白色结晶性粉末；有臭，味微苦。 -溶解性：在水中易溶，在乙醇、三氯...

药用级吡罗昔康国药准字原料药CP版药典标准CAS号36322-90-4 吡罗昔康 Biluoxikang Piroxicam 本品为2-甲基-4-羟基-N-(2-吡啶基)-2H-l，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。按干燥品计算，含C15H13N3O4S不得少于98.5%。 【性状】本品为类白色至微黄绿色的结晶性粉末；无臭。 本品在三氯甲烷中易溶，在丙酮中略溶，在乙醇或乙醚中微溶，在水中几乎不溶；在酸中溶解，在碱...

注射剂原料药利巴韦林CP版药典标准，药用级利巴韦林CDE备案A 利巴韦林（Ribavirin）是一种广谱核苷类 药物，化学名为1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺，分子式C?H??N?O?，CAS号为36791-04-5。其外观为白色或类白色结晶性粉末，无臭，微溶于乙醇，易溶于水。 二、理化性质与质量标准 1.理化特性 -比旋度：-35.0°至-37.0° -干燥失重：≤0.5% -炽灼残渣：≤0.25% -重金...