医药用级枸橼酸三乙酯CP版药典标准GMP批件批文样品装500ml

药用级枸橼酸三乙酯的主要理化性质如下：

-熔点：通常为-45°C。

-密度：1.134g/cm3（25°C时）。

-折射率：1.421（20°C时）。

-水分含量：规定水分含量不得超过0.5%，防止水分过多影响产品的质量及稳定性。

.杂质控制

中国药典对枸橼酸三乙酯中的杂质含量有严格控制。杂质的检测常使用气相色谱法，确保总杂质含量不得超过1.0%。此外，对于可能存在的溶剂残留（如乙醇、二氯甲烷等），也有明确的限量要求，通常不超过0.1%。

.微生物限度

药用级枸橼酸三乙酯必须符合中国药典的微生物限度要求，防止微生物污染导致药品不安全。通常对大肠菌群、霉菌和酵母菌等有严格的限量标准。

.储存条件与包装

药用级枸橼酸三乙酯应储存在密闭容器中，避免高温、阳光直射和潮湿环境的影响。包装材料应符合药品包装相关规定，防止外界污染物进入。

陕西铭铖医药有限公司,于2023年1月经陕西省食品药品监督管理局审核批准成立的药品批发企业,公司注册资金2200万元。主要经营范围有中成药、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制剂(除疫苗)、一类、二类、三类医疗器械、保健食品等,经营品种15000余种。
本公司供应药用硬脂酸镁、淀粉、糊精、微晶纤维素、低取代-羟丙纤维素、甜蜜素、枸橼酸、可溶性淀性,二氧化硅、明胶、苹果酸、聚乙烯醇、十六十八醇、预交化淀粉、羧甲淀粉钠、山梨酸,磷酸氢二钾,滑石粉、磷酸二氢钠、硫代硫酸钠、香兰素、山梨酸钾、枸橼酸钠、胭脂红、白蜂蜡、虫白蜡,氢二钠,酒石酸、甲基纤维素、乙基纤维素、环糊精、木糖醇、二氧化钛、液体石蜡(轻质、重质)、聚维酮K30、,聚丙烯酸树脂、氯化镁、氯化钙,一水乳糖、无水乳糖、交联聚维酮、蔗糖,司盘80,司盘40,羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、羟苯甲酯,羟苯丙酯、羟苯乙酯、糖精钠,阿司帕坦,黄原胶,甜菊素,糖精钠,玉米朊、聚山梨酯80、十二烷基钠,腺嘌呤、苯扎氯铵、环甲基硅酮.药用麦芽酚,等等 药用辅料 (有资质有批件)所有产品均有。