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药用级对乙酰氨基酚CP版药典标准,医用级扑尔敏原料药含量99以上
药用级对乙酰氨基酚CP版药典标准,医用级扑尔敏原料药含量99以上 一、药典质量标准(以中国药典为例) 1.基本信息 -通用名称:马来酸氯苯那敏 -英文名:ChlorphenamineMaleate -化学名:N,N-二甲基-γ-(4-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐 -分子式:C??H??ClN?O? -分子量:390.86 2.性状 -外观:白色结晶性粉末,无臭,味苦。 -溶...
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药用级二丁基羟基甲苯BHT抗氧化剂,医用级二丁基羟基甲苯BHT用途
药用级二丁基羟基甲苯BHT抗氧化剂,医用级二丁基羟基甲苯BHT用途 二丁基羟基甲苯BHT是脂溶性抗氧化剂,在医药领域主要用于防止药物及辅料的氧化变质,具体应用如下: 1.主要功能 -抗氧化作用:通过捕获自由基(如羟基自由基、过氧自由基),抑制油脂、维生素、激素等成分的氧化降解,延长制剂有效期。 -稳定性保障:尤其适用于含不饱和脂肪酸的药物(如鱼肝油、脂肪乳注射液)、甾体类...
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药用级贝诺酯的检查方法,医药级贝诺酯原料药药典标准
药用级贝诺酯的检查方法,医药级贝诺酯原料药药典标准 药用级贝诺酯的检查方法: -氯化物:取本品2.0g,加入100ml水,加热煮沸后,冷却并加水至100ml,摇匀,滤过,取25ml滤液,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。 -硫酸盐:取氯化物项下剩余滤液25ml,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液1ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。 ...
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医药用级马来酸氯苯那敏(扑尔敏)国药准字原料药CP版药典标准GMP批件批文
医药用级马来酸氯苯那敏(扑尔敏)国药准字原料药CP版药典标准GMP批件批文 马来酸氯苯那敏Ma1aisuanLubennaminChlorphenamineMaleate 本品为2-[对-氯-α-[2-(二甲氨基)乙基]苯基]吡啶马来酸盐。按干燥品计算,含C16H19ClN2.C4H4O4不得少于98.5%。 【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。 本品在水或乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中微溶。 熔点本品的熔点(通则0612)为131.5~135℃。 ...
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药用级三磷酸腺苷二钠的鉴别方法,医用级三磷酸腺苷二钠CP版药典标准
药用级三磷酸腺苷二钠的鉴别方法,医用级三磷酸腺苷二钠CP版药典标准 药用级三磷酸腺苷二钠的鉴别方法: 1.钼酸铵法:取本品约20mg,加稀硝酸溶解,加入钼酸铵试液并加热水浴,冷却后应析出黄色沉淀。 2.二羟基甲苯乙醇法:取3ml本品水溶液,加入二羟基甲苯乙醇溶液和硫酸亚铁铵盐酸溶液,水浴加热10分钟后溶液应显现绿色。 3.红外光吸收法:本品的红外光吸收图谱应与对照图谱一致。 ...
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医药用级药用级三磷酸腺苷二钠国药准字原料药GMP认证批件批文
医药用级药用级三磷酸腺苷二钠国药准字原料药GMP认证批件批文 药用级三磷酸腺苷二钠的含量测定: 1.总核苷酸:采用紫外-可见分光光度法,在259nm波长下测定样品吸光度,通过已知的吸收系数进行计算。 2.三磷酸腺苷二钠的重量比:使用高效液相色谱(HPLC)法测定,通过特定的色谱条件和系统适用性测试,计算三磷酸腺苷二钠在总核苷酸中的重量比。 质量计算公式: 1.其他杂...
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药用级三磷酸腺苷二钠CP版药典标准,医用级三磷酸腺苷二钠GMP认证
药用级三磷酸腺苷二钠CP版药典标准,医用级三磷酸腺苷二钠GMP认证 三磷酸腺苷二钠(AdenosineDisodiumTriphosphate)介绍 分子式:C??H??N?Na?O??P?·3H?O 分子量:605.19 三磷酸腺苷二钠(AdenosineDisodiumTriphosphate,简称ATP-Na?)是腺嘌呤核苷-5'-三磷酸的二钠盐三水合物,通常用于改善药物中。其药用规格的质量标准要求其含量(按无水物计算)不得低于95%。 ...
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医药用级三硅酸镁国药准字原料药25kg包装GMP批件CDE备案号A
医药用级三硅酸镁国药准字原料药25kg包装GMP批件CDE备案号A 药用级三硅酸镁的作用用途: -抗酸作用:三硅酸镁能中和,作用缓慢而持久。它与反应生成氯化镁和硅酸,硅酸是一种胶状物质,可覆盖在胃黏膜表面,起到保护胃黏膜的作用,减少对胃黏膜的刺激和侵蚀,常用于症等。 -吸附作用:具有一定的吸附性能,能吸附胃肠道内的细菌、毒素和气体等,有助于缓解胃肠道不适等。 -轻泻作用:在肠道内...
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药用级三硅酸镁符合药典标准含量99以上GMP认证
药用级三硅酸镁符合药典标准含量99以上GMP认证 药用级三硅酸镁的药典质量标准 三硅酸镁(MagnesiumTrisilicate) 英文名称:MagnesiumTrisilicate 化学名称:三硅酸镁 分子式:Mg?Si?O?·nH?O 药用级三硅酸镁的组成与含量: 本品为不定硅酸镁水合物,主要成分为Mg?Si?O?·nH?O。其MgO含量不得少于20.0%,SiO?含量不得少于45.0%。SiO?与MgO的质量比应保持...
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药用级三硅酸镁的药典质量标准,医用级三硅酸钠GMP批件
药用级三硅酸镁的药典质量标准,医用级三硅酸钠GMP批件 药用级三硅酸镁的药典质量标准: 药用级三硅酸镁在《中国药典》中有严格的质量标准规定,其在医药领域有多种作用用途,以下是具体介绍: 药典质量标准 -性状:为白色粉末;无臭,无味;微有引湿性。 -鉴别 -取本品,加稀盐酸,即泡沸,发生二氧化碳气体,导入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。 -...
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药用级地塞米松磷酸钠(地米钠)CDE备案状态A 随货带质检单
药用级地塞米松磷酸钠(地米钠)CDE备案状态A 随货带质检单 地塞米松磷酸钠是一种含有16α-甲基-11β、17α、21-二羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二钠盐的化合物。其化学式为C22H28FNa2O8P,含量范围为97.0%至102.0%。 外观与溶解性: 该药物为白色至微黄色的粉末,无气味,具有吸湿性。在水或甲醇中能溶解,但几乎不溶于丙酮或乙醚。 地塞米松磷酸钠的比旋度: 通过 称...
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药用级布洛芬CP版药典标准,医用级布洛芬原料药GMP批件批文
药用级布洛芬CP版药典标准,医用级布洛芬原料药GMP批件批文 药用级布洛芬的药典质量标准 布洛芬(Ibuprofen)作为一种非甾体。药用级布洛芬的质量标准在药典中有着严格的规定,确保其在药物中的 和安全性。以下是药用级布洛芬的主要质量标准: 1.外观与物理性质 药用级布洛芬通常呈白色或类白色结晶性粉末,具有微弱的特征性气味。该原料药应无明显的颗粒或杂质,符合制剂要求。其外观...
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