药用级枸橼酸三乙酯GMP认证，医用级枸橼酸三乙酯CDE备案号A

药用级枸橼酸三乙酯作为一种重要的药用辅料，广泛应用于各种药物制剂中，其质量标准直接关系到药品的安全性和有效性。陕西铭铖医药有限公司作为专业的原料药与辅料供应商，凭借其严格的质量管理体系、完善的售后服务以及丰富的产品种类，成为了许多制药企业的重要合作伙伴。通过GSP认证，铭铖医药确保每一款药品原料和辅料都符合中国药典的质量标准，帮助客户提升制药质量，保障患者的用药安全。

枸橼酸三乙酯（TriethylCitrate，TEC）是一种广泛应用于制药和食品工业的化学物质，作为一种药用辅料，主要用作溶剂、增塑剂、乳化剂等。其常见用途包括用于口服液、凝胶剂、注射剂及各种制剂中，主要作用是改善药物的稳定性、提高生物利用度等。

药用级枸橼酸三乙酯的质量标准在《中国药典》2020版（CP版）中有明确规定。标准涵盖了枸橼酸三乙酯的鉴别、含量测定、物理化学性质等内容，确保产品符合质量要求，达到药用级别，确保患者用药安全。

1.外观与性状

药用级枸橼酸三乙酯应为无色至淡黄色透明液体，具有轻微的醇香气味。它是高度稳定的溶剂，能在常温下长期存储而不降解。因此，外观是鉴别药品质量的一个重要因素。

2.鉴别

枸橼酸三乙酯的鉴别方法一般包括：

-红外光谱法（IR）：通过红外光谱可以鉴定枸橼酸三乙酯的分子结构，确保其与标准品一致。

-气相色谱法（GC）：用于检测枸橼酸三乙酯的纯度，确保其没有其他杂质。

3.含量测定

枸橼酸三乙酯的含量测定常采用气相色谱法（GC）进行，确保其含量在规定范围内，通常要求其含量在99%~101%之间，符合药典对质量控制的要求。

药用级枸橼酸三乙酯GMP认证，医用级枸橼酸三乙酯CDE备案号A

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