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药用硬脂富马酸医药级辅料润滑剂符合药典药典GMP资质CDE备案
药用硬脂富马酸医药级辅料润滑剂符合药典药典GMP资质CDE备案 硬脂富马酸(StearylFumarate)是一种常用的药用辅料,通常用于药物的缓释或控制释药系统。它常被作为药品中的稳定剂或赋形剂,用于制备药物的固体制剂,如片剂、胶囊等。为了确保药品的质量,药典对硬脂富马酸的质量标准有明确要求。以下是药用级硬脂富马酸的一些药典质量标准要求: 1.外观与物理性质 -外观:药用级硬脂富马酸应为白色...
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药用富马酸防腐剂辅料符合CP版药典标准,医药级富马酸GMP认证资质
药用富马酸防腐剂辅料符合CP版药典标准,医药级富马酸GMP认证资质 富马酸(Fumaricacid),化学式为C?H?O?,是一种有机酸,常见于多种植物中,特别是某些蔬菜和水果。富马酸具有较强的酸性和抗氧化性,因此广泛用于医药、食品、化妆品等行业,尤其在药品中作为辅料、酸化剂和缓释剂。 中国药典质量标准: 根据《中华人民共和国药典》(2020版),药用级富马酸应符合以下质量标准: 1.外观 ...
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药用级棕氧化铁医用辅料棕氧化铁CP版药典标准含量99以上
药用级棕氧化铁医用辅料棕氧化铁CP版药典标准含量99以上 棕氧化铁(FerricOxide,Brown)是一种常用于制药工业的化学品,广泛应用于药物的配方中,尤其在制剂中作为着色剂。作为药用级化学物质,棕氧化铁需要满足《中国药典》所规定的质量标准,确保其在药品中的安全性与有效性。 根据《中国药典》的规定,药用级棕氧化铁需要符合以下质量标准: 1.外观与性状: 药用级棕氧化铁通常呈棕色粉末...
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医药用级胆红素药典级胆红素GMP资质含量99以上CAS号635-65-4
医药用级胆红素药典级胆红素GMP资质含量99以上CAS号635-65-4 胆红素 [性状] 本品为橙色至红棕色结晶性粉末。 [鉴别] (1)取〔含量测定〕项下溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在400~500nm波长处,测定吸收曲线,并与胆红素对照品图谱比较,应一致。其 吸收为453nm。 (2)取本品,加三氯甲烷制成每1ml含0.1mg的溶液,作为供试品溶液。另取胆红素对照品,同法制...
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药用级八角茴香油制剂用辅料医药级八角茴香油CDE备案号A
药用级八角茴香油制剂用辅料医药级八角茴香油CDE备案号A 八角茴香油(StarAniseOil),也称为大茴香油,是从八角茴香(IlliciumverumHook.f.)的果实中提取的一种精油。八角茴香油具有特殊的香气,广泛应用于中药制剂、食品添加剂、化妆品和香料等领域。作为一种重要的药用植物精油,八角茴香油的质量标准在《中国药典》中的规定直接影响着其药用效果与安全性。 1.性状与外观 八角茴香油应为透明或...
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药用级苯扎溴铵医用级苯扎溴铵制剂用原料符合药典标准GMP认证资质
药用级苯扎溴铵医用级苯扎溴铵制剂用原料符合药典标准GMP认证资质 药用级苯扎溴铵的中国药典质量标准 苯扎溴铵(BenzalkoniumBromide)是一种阳离子表面活性剂,广泛应用于药物制剂中,尤其是在眼科药物、外用消毒剂、 剂及其他制剂中。作为一种药用级原料药,苯扎溴铵的质量标准严格规定了其物理化学性质、纯度、杂质、重金属含量、微生物限度等方面的要求,以确保其在中的安全性、有效性及稳定性。 ...
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药用级阿司匹林符合药典标准,医药级阿司匹林消毒防腐原料药
药用级阿司匹林符合药典标准,医药级阿司匹林消毒防腐原料药 阿司匹林 Asipilin Aspirin C9H8O4 180.16 本品为2-(乙酰氧基)苯甲酸。按干燥品计算,含C9H8O4不得少于99.5%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭或微带醋酸臭;遇湿气即缓缓水解。 本品在乙醇中易溶,在三氯甲烷或乙醚中溶解,在水或无水乙醚中微溶;在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解,但同时分解。...
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医药级冰醋酸CDE备案状态A,医用级冰醋酸CP版药典质量标准
医药级冰醋酸CDE备案状态A,医用级冰醋酸CP版药典质量标准 药用冰醋酸、药用级冰醋酸小包装起订 中文名称 醋酸 英文名称 Acetic acid 中文别名 乙酸;冰醋酸;酸(食品级);冰乙酸;冰醋酸(食品级);乙酸,无水;醋酸(食品级) 冰醋酸CAS: 64-19-7 EINECS号 200-580-7 冰醋酸分子式 C2H4O2 冰醋酸分子量 60.05 冰醋酸性状 无色透明液体,有刺激性气味。 ...
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铭铖医药 药用级软皂硝酸钾500g一瓶含量99以上药典标准
铭铖医药 药用级软皂硝酸钾500g一瓶含量99以上药典标准 软皂作为一种重要的药用辅料,广泛应用于制药工业中,特别是在外用药品的配制中,如软膏基质、搽剂等。陕西铭铖医药提供的药用级软皂严格遵循《中国药典2020版》(CP版)质量标准,其主要特点包括: 1.符合药典标准 产品的及检测均按照CP版标准执行,确保质量参数(如pH值、酸碱度、泡沫性能等)达到药典要求,满足药用要求。 2...
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药用级黄凡士林CP版药典质量标准,医用黄凡士林500g一瓶
药用级黄凡士林CP版药典质量标准,医用黄凡士林500g一瓶 黄凡士林(YellowPetrolatum)是石油的衍生物,与白凡士林(WhitePetrolatum)在基本化学结构上相似,但其颜色呈现黄色,常作为药用辅料在制药行业中被广泛应用。黄凡士林在外用药物中起着润滑、保湿、屏障保护等作用,特别是在皮肤护理等领域。 根据《中华人民共和国药典》2020年版(CP版),药用级黄凡士林的质量标准要求非常严格,以确保其在药品...
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药用辅料轻质液状石蜡,医用石蜡油润滑剂和软膏基质药典标准25kg
药用辅料轻质液状石蜡,医用石蜡油润滑剂和软膏基质药典标准25kg 药用级轻质液状石蜡作为一种重要的药用辅料,因其优异的化学稳定性和生物相容性而被广泛应用。陕西铭铖医药凭借高品质的产品、规范的质量控制体系和完善的服务,为客户提供可靠的轻质液状石蜡及其他药用辅料,成为业内值得信赖的供应商。 1.轻质液状石蜡的化学性质 -化学名称:轻质液状石蜡(LightLiquidParaffin)。 -分子组成...
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医用氮酮渗透剂,药用药典级月桂氮卓酮油溶性氮酮500ml一瓶
医用氮酮渗透剂,药用药典级月桂氮卓酮油溶性氮酮500ml一瓶 药用级月桂氮卓酮(Lauroyllactam)是一种具有多种功能的药用辅料,广泛用于药物制剂中作为渗透增强剂。它能够显著提高药物在皮肤或其他生物屏障中的渗透能力,从而提升药物的生物利用度。根据《中国药典2020年版》(CP版),药用级月桂氮卓酮的质量标准受到严格规范,以确保其在药品中的安全性、有效性和稳定性。 月桂氮?酮 Yuegui Danz...
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