药用级巴氯芬原料药含量99以上，医药级巴氯芬CDE备案登记号A

巴氯芬（Baclofen）为β-（氨基甲基）-4-氯-氢化肉桂酸。按干燥品计算，含C10H12ClNO2不得少于99.0%。巴氯芬的性状为白色或类白色结晶性粉末；无臭。

巴氯芬在水中微溶，在甲醇中极微溶解，在三氯甲烷中不溶；在稀酸或稀碱中略溶。

2.含量要求

-按干燥品计算，含C₁₀H₁₂ClNO₂不得少于99.0%。

3.鉴别方法

-紫外-可见分光光度法：在259nm、266nm、275nm波长处有 吸收，272nm处有最小吸收。

-红外光谱法：红外吸收图谱应与对照图谱（光谱集701图）一致。

-高效液相色谱法（HPLC）：供试品溶液主峰保留时间应与对照品溶液一致。

4.杂质检查

-有关物质：采用HPLC法，单个杂质不得超过0.2%，总杂质不得超过2.0%。

-干燥失重：≤1.0%（105℃干燥至恒重）。

-炽灼残渣：≤0.2%。

-重金属：≤10ppm。

5.含量测定

-采用电位滴定法，以高氯酸滴定液（0.1mol/L）测定，每1mL滴定液相当于21.37mg

药用级巴氯芬原料药含量99以上，医药级巴氯芬CDE备案登记号A

陕西铭铖医药是一家专业从事药用辅料、原料药以及化学试剂供应的企业,具有国家认证的药品经营质量管理规范(GSP)认证。这标志着陕西铭铖医药在药品的采购、储存、运输和销售环节均符合严格的质量管理要求。公司致力于为制药行业提供高品质的药用辅料和原料药,其产品广泛应用于各类药物制剂的生产中。
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