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药用级米糠油 医用级米糠油制剂用原辅料 CP版药典标准
药用级米糠油 医用级米糠油制剂用原辅料 CP版药典标准 米糠油作为一种天然植物油,包括保健、抗氧化等。药用级米糠油的质量标准在中国药典中有明确规定,确保其纯度、安全性和有效性。陕西铭铖医药有限公司凭借其GSP认证和严格的质量管理体系,提供高质量的米糠油及其他药用原料药和辅料,致力于为制药行业提供可靠的原料供应和技术支持。 陕西铭铖医药有限公司是一家专业从事药品原料药及药用辅料供应的...
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药用级米糠油医用米糠油符合药典标准含量99以上GMP资质可供
药用级米糠油医用米糠油符合药典标准含量99以上GMP资质可供 陕西铭铖医药有限公司是一家专业从事药品原料药及药用辅料供应的企业,致力于为制药行业提供高品质的原料和辅料,特别是药用级米糠油及其他植物油类产品。公司具有GSP证书,严格按照药品经营质量管理规范(GSP)进行操作,确保所有产品符合质量要求。 1.米糠油原料药供应 陕西铭铖医药供应的药用级米糠油符合《中国药典》的质量标准,所有...
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医药用级米糠油CP版药典标准,含量99以上 制剂用原料
医药用级米糠油CP版药典标准,含量99以上 制剂用原料 米糠油(RiceBranOil)是从稻米的米糠中提取的一种植物油,具有丰富的不饱和脂肪酸和多种生物活性成分,如维生素E、植物甾醇、抗氧化物质等。米糠油不仅具有保健功能,还被广泛应用于食品、化妆品和药物制剂中,尤其是在药用领域。药用级米糠油的质量标准在《中国药典》中有明确规定,确保其纯度、安全性和有效性。 1.外观与性状 药用级米糠油应...
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药用级枸橼酸三乙酯CP版药典标准,医用级枸橼酸三乙酯含量99以上
药用级枸橼酸三乙酯CP版药典标准,医用级枸橼酸三乙酯含量99以上 枸橼酸三乙酯(TriethylCitrate,TEC)是一种广泛应用于制药和食品工业的化学物质,作为一种药用辅料,主要用作溶剂、增塑剂、乳化剂等。其常见用途包括用于口服液、凝胶剂、注射剂及各种制剂中,主要作用是改善药物的稳定性、提高生物利用度等。 药用级枸橼酸三乙酯的质量标准在《中国药典》2020版(CP版)中有明确规定。标准涵盖了枸橼酸...
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药用级壬苯醇醚CP版药典标准,医用级壬苯醇醚GMP批件批文
药用级壬苯醇醚CP版药典标准,医用级壬苯醇醚GMP批件批文 壬苯醇醚(RenbenchunmiNonoxinol)为壬基苯酚和环氧乙烷缩聚而成的无水混合物。含C9H19C6H4(OCH2CH2)nOH(式中n的平均值为9)应为90.0%~110.0%。 壬苯醇醚的性状为无色至淡黄色黏稠液体;无臭;10℃以下易凝结。 壬苯醇醚在乙醇中极易溶解,在水中易溶。 浊点取本品1.0g,置250ml烧杯中,加水100ml,将温度计浸入溶液中央,...
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药用级壬苯醇醚医药级原料医用符CP版药典标准GMP批件批文
药用级壬苯醇醚医药级原料医用符CP版药典标准GMP批件批文 壬苯醇醚(NonylphenolEthoxylate,简称NP)是一类表面活性剂,通常用于清洁剂、乳化剂及药用辅料中。在药物制剂中,壬苯醇醚被用作溶剂、乳化剂、增溶剂等,以帮助药物更好地在体内吸收和分布。作为药用辅料,壬苯醇醚的质量标准至关重要,它确保了药品的安全性、有效性及稳定性。 根据《中国药典》2020版(CP版),药用级壬苯醇醚的质量标准如下: ...
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药用级二丁基羟基甲苯BHT符合药典标准,医用级二丁基羟基甲苯GMP批件
药用级二丁基羟基甲苯BHT符合药典标准,医用级二丁基羟基甲苯GMP批件 药用级二丁基羟基甲苯(ButylatedHydroxytoluene,BHT)的质量标准主要依据《中国药典》及国际药典,同时需符合药用辅料的安全性要求。以下为核心标准内容: 1.《中国药典》收载情况 -现行标准:在《中国药典》2025年版四部药用辅料品种正文中收载(需确认具体版本,若2025版未更新,参考2020版)。 -标准项目(...
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医药用级羟苯丁酯(尼泊金丁酯)符合药典标准的作用与用途
医药用级羟苯丁酯(尼泊金丁酯)符合药典标准的作用与用途 药用辅料羟苯丁酯的作用与用途 1.防腐剂 羟苯丁酯作为药用辅料的主要功能是防腐。它广泛应用于眼药水、注射液、口服液、乳膏等制剂中,防止这些药物在储存和使用过程中受到微生物的污染。由于其良好的 和作用,羟苯丁酯能够有效延长药物的保质期,保证药品在有效期内的使用安全。 2.广谱抗微生物作用 羟苯丁酯,尤其对革兰氏阳...
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医药用级间甲酚CP版药典标准,医用级间甲酚GMP资质
医药用级间甲酚CP版药典标准,医用级间甲酚GMP资质 医药用级间甲酚的药典质量标准 间甲酚(m-Cresol),化学式为C?H?O,是一种重要的芳香族有机化合物,常用作药品的辅料及溶剂。它通常具有消毒、溶解和防腐等功能,广泛应用于制药行业,尤其在药物的制备过程中作为一种防腐剂和稳定剂。药典对于间甲酚的质量标准进行了严格规定,以确保其在药品生产中的安全性与有效性。 1.外观与物理性质 医...
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药用级磷酸氢钙药准字原料药,医用级磷酸氢钙含量99以上
药用级磷酸氢钙药准字原料药,医用级磷酸氢钙含量99以上 药用级磷酸氢钙的质量标准主要依据《中国药典》等相关标准规范,其在医药领域有多种用途,以下是具体介绍: 质量标准 -性状:为白色粉末,无臭,无味。 -鉴别:通过特定的化学反应或光谱特征等方法,确证其为磷酸氢钙。例如,钙盐的鉴别反应,如与草酸铵反应生成白色草酸钙沉淀,该沉淀不溶于醋酸,但可溶于盐酸;以及磷酸...
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药用辅料糊精的主要用途与作用,医药级糊精GMP认证CDE备案
药用辅料糊精的主要用途与作用,医药级糊精GMP认证CDE备案 药用辅料糊精的主要用途与作用 1.粘合剂作用 糊精作为粘合剂,在片剂、颗粒剂、胶囊等固体制剂中起到良好的粘合作用。在药物制备过程中,糊精能够帮助药物颗粒粘合成型,确保制剂的完整性和稳定性,防止成分分离。 2.填充剂作用 糊精还可作为填充剂,增加制剂的体积或重量,方便药物的生产与加工。在口服固体制剂中,糊精常常用...
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药用级蔗糖(供注射用)的药典质量标准,医用蔗糖GMP批件
药用级蔗糖(供注射用)的药典质量标准,医用蔗糖GMP批件 蔗糖(Sucrose)是一种常见的二糖,广泛应用于食品、制药和化妆品行业。在制药领域,药用级蔗糖主要用作注射剂中的辅料,具有稳定药物溶液。药典对药用级蔗糖(供注射用)有严格的质量标准,以确保其安全性、有效性和稳定性。 1.1外观要求 药用级蔗糖(供注射用)应为白色或类白色的结晶性粉末,具有洁净、无异物、无杂质的外观。通过外观检...
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