药用级巴氯芬原料药符合药典标准，医用级巴氯芬GMP认证批件

药用级巴氯芬（Baclofen）以下是其药典质量标准及医药用途的详细说明：

一、药用级巴氯芬的药典质量标准（中国药典2020年版）

1.化学结构与性状

-化学名：β-（氨基甲基）-4-氯-氢化肉桂酸

-分子式：C₁₀H₁₂ClNO₂

-性状：白色或类白色结晶性粉末，无臭；在水中微溶，在甲醇中极微溶解，在稀酸或稀碱中略溶。

2.含量要求

-按干燥品计算，含C₁₀H₁₂ClNO₂不得少于99.0%。

3.鉴别方法

-紫外-可见分光光度法：在259nm、266nm、275nm波长处有 吸收，272nm处有最小吸收。

-红外光谱法：红外吸收图谱应与对照图谱（光谱集701图）一致。

-高效液相色谱法（HPLC）：供试品溶液主峰保留时间应与对照品溶液一致。

4.杂质检查

-有关物质：采用HPLC法，单个杂质不得超过0.2%，总杂质不得超过2.0%。

-干燥失重：≤1.0%（105℃干燥至恒重）。

-炽灼残渣：≤0.2%。

-重金属：≤10ppm。

5.含量测定

-采用电位滴定法，以高氯酸滴定液（0.1mol/L）测定，每1mL滴定液相当于21.37mg

药用级巴氯芬原料药符合药典标准，医用级巴氯芬GMP认证批件

现货: 医用级原料药、国药准字
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