药用级氨甲苯酸制剂用原料药CP版药典标准，医药级氨甲苯酸GMP认证 一、药用级氨甲苯酸的中国药典标准 根据《中华人民共和国药典》（2025年版，2025年10月1日起实施）及历版标准，药用级氨甲苯酸（AminomethylbenzoicAcid）的核心质量要求如下： 1.基本信息 -化学名称：对氨甲基苯甲酸 -分子式：C?H?NO? -分子量：151.16 -性状：白色结晶性粉末，无臭，味微苦，易溶于水。 ...

注射剂原料药利巴韦林CP版药典标准，药用级利巴韦林CDE备案A 利巴韦林（Ribavirin）是一种广谱核苷类 药物，化学名为1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺，分子式C?H??N?O?，CAS号为36791-04-5。其外观为白色或类白色结晶性粉末，无臭，微溶于乙醇，易溶于水。 二、理化性质与质量标准 1.理化特性 -比旋度：-35.0°至-37.0° -干燥失重：≤0.5% -炽灼残渣：≤0.25% -重金...

医药级利巴韦林原料药CP版药典标准，药用GMP认证利巴韦林原料药 利巴韦林（Ribavirin）是一种广谱 药物，主要用于 由多种病毒引起的感染，特别是在慢性以及其他由RNA病毒引起的疾病中发挥重要作用。利巴韦林常与其他 药物联合使用，增强 。它能够干扰病毒的RNA合成，从而抑制病毒的复制，最终达到 目的。 二、药用级利巴韦林的中国药典质量标准 药用级利巴韦林在中国药典中有明确的质量标准，其目的...

药用级利巴韦林制剂原料药产品介绍，医药级利巴韦林CP版药典标准 一、基本信息 利巴韦林（Ribavirin）是一种广谱核苷类 药物，化学名为 1-β-D-呋喃核糖基-1H-1,2,4-三氮唑-3-羧酰胺，分子式 C?H??N?O?，CAS号为 36791-04-5。其外观为白色或类白色结晶性粉末，无臭，微溶于乙醇，易溶于水。 二、理化性质与质量标准 1. 理化特性 - 比旋度：-35.0°至-37.0° - 干燥失重：≤0.5% - 炽灼残渣：≤0.25% - 重金属：≤10p...

医药用级庆大霉素原料药制剂用科研诊所用药符合药典标准 庆大霉素（Gentamicin）是一种广谱氨基糖苷类抗生素，主要用于 由敏感细菌引起的各种感染，尤其是对革兰氏阴性菌（如大肠杆菌、假单胞菌、克雷伯菌等）有较好的。庆大霉素常用于 某些革兰氏阳性菌感染的辅助 。作为一种临床常用的抗生素，确保庆大霉素的质量符合中国药典的标准对于其有效性和安全性至关重要。 中国药典质量标准 根据《中华人...

药用级庆大霉素医用级庆大霉素CP版药典标准含量99以上GMP资质 庆大霉素（Gentamicin）是一种广谱氨基糖苷类抗生素，主要用于 由敏感细菌引起的各种感染，尤其是对革兰氏阴性菌（如大肠杆菌、假单胞菌、克雷伯菌等）有较好的作用。也可用于某些革兰氏阳性菌感染的辅助 。作为一种临床常用的抗生素，确保庆大霉素的质量符合中国药典的标准对于其有效性和安全性至关重要。 中国药典质量标准 根据《中华...

医药用级依诺沙星制剂用原料药符合药典标准GMP认证资质 依诺沙星（Enoxacin）是一种广谱 药物，主要用于 由敏感菌引起的各种感染，如泌尿道、皮肤和软组织等感染。作为一种广泛应用的抗生素，依诺沙星在临床中的应用非常重要，确保其质量符合标准对于保障药效和用药安全具有重要意义。根据中国药典（CP）的要求，药用级依诺沙星的质量标准涉及多个方面，包括外观、含量、杂质、溶解性、水分含量、重金属含量以及...

药用级盐酸特比萘芬原料药，医用级盐酸特比萘芬CP版药典标准 盐酸特比萘芬（TerbinafineHydrochloride）是一种广泛应用于药物，尤其对皮肤、指甲等皮肤具有显著 。作为一种外用药，盐酸特比萘芬的质量标准对于确保其 效果和药品的安全性至关重要。中国药典（CP）对药用级盐酸特比萘芬的质量标准进行了详细的规定，涵盖了药品的外观、含量、杂质、溶解性、微生物限度等多个方面。 1.外观 药用级盐酸...

医药用级甘草酸单铵盐GMP认证CP版药典标准CAS号53956-04-0 一、药用级甘草酸单铵盐的药典质量标准 根据《中国药典》及相关行业标准，主要质量指标如下： 性状： 白色或类白色结晶性粉末，无臭，有特殊甜味（甜度约为蔗糖的200倍）。 几乎不溶于水，可溶于热水，易溶于稀乙醇，难溶于三氯甲烷、乙醚等有机溶剂。 关键理化指标 含量测定：采用高效液相色谱法（HPLC），以乙...

药用级远志酊医用级远志酊500ml一瓶药准字号原料GMP认证 远志酊（RadixPolygalaeTincture）是从远志（Polygalatenuifolia）根部提取的药用溶液，广泛应用于中医药领域。作为一种药用制剂，远志酊在《中国药典》中有严格的质量标准要求，以保证其 与安全性。远志酊的质量标准涵盖了原料的选取、生产过程的控制、产品的检验与存储等多个方面。 中国药典质量标准 1.外观与性状： 药用级远...

医药用级盐酸特比萘芬制剂用原料药CP版药典标准CAS号78628-80-5 盐酸特比萘芬（TerbinafineHydrochloride）是一种广泛应用于的药物，尤其对皮肤、指甲等皮肤具有显著 。作为一种外用药，盐酸特比萘芬的质量标准对于确保其 效果和药品的安全性至关重要。中国药典（CP）对药用级盐酸特比萘芬的质量标准进行了详细的规定，涵盖了药品的外观、含量、杂质、溶解性、微生物限度等多个方面。 1.外观 ...

药用级甘草酸单铵盐的产品性能，医用级药用级甘草酸单铵盐GMP认证 药用级甘草酸单铵盐的中国药典质量标准 性状：药用级甘草酸单铵盐通常呈现为白色粉末状，质地细腻均一，具有强甜味，其甜度约为蔗糖的200倍。在正常的储存条件下，外观应保持稳定，无吸湿、结块、变色等异常现象，这是初步判断药品质量的重要依据。 鉴别： 化学鉴别法：利用甘草酸单铵盐的化学特性，与特定试剂发生反应产...