药用级远志酊医用级远志酊500ml一瓶药准字号原料GMP认证

远志酊（RadixPolygalaeTincture）是从远志（Polygalatenuifolia）根部提取的药用溶液，广泛应用于中医药领域。作为一种药用制剂，远志酊在《中国药典》中有严格的质量标准要求，以保证其 与安全性。远志酊的质量标准涵盖了原料的选取、生产过程的控制、产品的检验与存储等多个方面。

中国药典质量标准

1.外观与性状：

药用级远志酊应为澄清的液体，呈现深棕色至红棕色，具有远志特有的香气。无明显的杂质和沉淀。

2.鉴别：

对于远志酊的鉴别，药典要求使用化学反应和色谱分析技术，确认其为远志酊，并且有效成分符合要求。常见的鉴别方法包括薄层色谱（TLC）法或高效液相色谱（HPLC），用以确定远志中的主要化学成分，如远志苷等。

3.含量测定：

药典规定通过高效液相色谱法（HPLC）测定远志酊中远志苷等有效成分的含量，通常要求远志苷的含量不得低于一定的标准值，确保其 。标准的远志酊含有一定比例的有效成分，以确保药效的发挥。

4.水分含量：

水分含量是药用制剂质量控制的关键指标之一。远志酊的水分含量应通过卡尔费休法测定，通常不超过规定的 值，以避免影响其稳定性和保质期。

5.杂质检查：

远志酊中的杂质含量需要通过一系列分析检测手段，确保其不含有对人体有害的物质。使用高效液相色谱法（HPLC）对可能存在的有害杂质进行检测，确保其纯度符合标准要求。

药用级远志酊医用级远志酊500ml一瓶药准字号原料GMP认证

陕西铭铖医药有限公司,于2023年1月经陕西省食品药品监督管理局审核批准成立的药品批发企业,公司注册资金2200万元。主要经营范围有中成药、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素制剂、抗生素原料药、生化药品、生物制剂(除疫苗)、一类、二类、三类医疗器械、保健食品等,经营品种15000余种。

药用药典级硼酸 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级甘油 500g  25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钠 1kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级氯化钾 500g符合药典 资质齐全
药用药典级乳酸依沙吖啶 1kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级甘油 500g 符合药典 资质齐全
药用药典级碳酸氢钠 500g药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级枸橼酸 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级卡维地洛 5kg/桶 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级樟脑（合成）1kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级尿囊素 1000g 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级维生素E 20kg 符合药典 资质齐全
药用药典级盐酸普鲁卡因  25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级双氯芬酸钠   25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级炉甘石粉 25kg/袋 符合药典 资质齐全
药用药典级肌苷 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用无水葡萄糖 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用水合氯醛 500g 符合药典 资质齐全
药用炉甘石粉 500g 药典有注册证 CDE备案号A
药用硼砂 20kg/袋   符合药典 资质齐全 药典有注册证 CDE备案号A
药用级氯化钠 1000g/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用级薄荷脑 250g  符合药典 资质齐全
药用级吲哚美辛 原料药 药典有注册证 CDE备案号A
药用级硼砂 20kg/箱  符合药典 资质齐全
药用级维生素B1 25kg/桶 药典有注册证 CDE备案号A
药用级盐酸小檗碱 25kg/箱 符合药典 资质齐全
药用级碳酸氢钠 500g/25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级水合氯醛 500g/桶 药典有注册证 CDE备案号A
药用级双氯芬酸钠 25kg 符合药典 资质齐全
药用级烟酰胺 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级盐酸雷尼替丁 25kg符合药典 资质齐全
药用级冰片（合成龙脑）1kg/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用级黄芩苷 25kg   符合药典 资质齐全
药用级碳酸氢钠 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级药用级盐酸利多卡因 1kg 符合药典 资质齐全
药用级色甘酸钠 1kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级对乙酰氨基酚 25kg  符合药典 资质齐全