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药用级三硅酸镁符合药典标准含量99以上GMP认证
药用级三硅酸镁符合药典标准含量99以上GMP认证 药用级三硅酸镁的药典质量标准 三硅酸镁(MagnesiumTrisilicate) 英文名称:MagnesiumTrisilicate 化学名称:三硅酸镁 分子式:Mg?Si?O?·nH?O 药用级三硅酸镁的组成与含量: 本品为不定硅酸镁水合物,主要成分为Mg?Si?O?·nH?O。其MgO含量不得少于20.0%,SiO?含量不得少于45.0%。SiO?与MgO的质量比应保持...
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药用级三硅酸镁的药典质量标准,医用级三硅酸钠GMP批件
药用级三硅酸镁的药典质量标准,医用级三硅酸钠GMP批件 药用级三硅酸镁的药典质量标准: 药用级三硅酸镁在《中国药典》中有严格的质量标准规定,其在医药领域有多种作用用途,以下是具体介绍: 药典质量标准 -性状:为白色粉末;无臭,无味;微有引湿性。 -鉴别 -取本品,加稀盐酸,即泡沸,发生二氧化碳气体,导入氢氧化钙试液中,即生成白色沉淀。 -...
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药用级地塞米松磷酸钠(地米钠)CDE备案状态A 随货带质检单
药用级地塞米松磷酸钠(地米钠)CDE备案状态A 随货带质检单 地塞米松磷酸钠是一种含有16α-甲基-11β、17α、21-二羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-磷酸酯二钠盐的化合物。其化学式为C22H28FNa2O8P,含量范围为97.0%至102.0%。 外观与溶解性: 该药物为白色至微黄色的粉末,无气味,具有吸湿性。在水或甲醇中能溶解,但几乎不溶于丙酮或乙醚。 地塞米松磷酸钠的比旋度: 通过 称...
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药用级布洛芬CP版药典标准,医用级布洛芬原料药GMP批件批文
药用级布洛芬CP版药典标准,医用级布洛芬原料药GMP批件批文 药用级布洛芬的药典质量标准 布洛芬(Ibuprofen)作为一种非甾体。药用级布洛芬的质量标准在药典中有着严格的规定,确保其在药物中的 和安全性。以下是药用级布洛芬的主要质量标准: 1.外观与物理性质 药用级布洛芬通常呈白色或类白色结晶性粉末,具有微弱的特征性气味。该原料药应无明显的颗粒或杂质,符合制剂要求。其外观...
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药用级地塞米松磷酸钠的含量测定,医用级地米钠样品装100g
药用级地塞米松磷酸钠的含量测定,医用级地米钠样品装100g 地塞米松磷酸钠的含量测定: 采用高效液相色谱法(HPLC)进行测定,使用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为三乙胺溶液、甲醇和乙腈的混合液,检测波长为242nm。通过外标法计算含量。 贮存条件: 地塞米松磷酸钠应储存于避光、密封且干燥的环境中。 常见制剂: 1.地塞米松磷酸钠注射液 2.地塞米松磷酸钠滴眼液...
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医药用级地塞米松磷酸钠国药准字原料药CP版药典标准资质全
医药用级地塞米松磷酸钠国药准字原料药CP版药典标准资质全 药用级地塞米松磷酸钠的药典标准主要涉及性状、鉴别、检查、含量测定等方面,以下是具体内容及医药用途介绍: 药典标准(以《中国药典》为例) -性状:为白色或类白色结晶性粉末,无臭,味微苦。 -鉴别 -化学鉴别:利用其结构中的特征基团进行反应,如与碱性酒石酸铜试液反应生成红色氧化亚铜沉淀,可证明其含有α-羟基酮结构。...
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药用级布洛芬国药准字原料药,药典级布洛芬的作用与用途
药用级布洛芬国药准字原料药,药典级布洛芬的作用与用途 公司主营各类原料及各类辅料 本公司经营:药用糊精,淀粉,微晶纤维素,药用明胶、药用蔗糖、吐温、丙二醇、泊洛沙姆、乳膏基质、药用淀粉、药用糊精、硬脂酸镁、聚丙烯酸树脂系列、羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钠、可溶性淀粉、甘露醇、羟丙纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯...
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医药用级地塞米松国药准字原料药的作用与用途铭铖医药
医药用级地塞米松国药准字原料药的作用与用途铭铖医药 药用级地塞米松的作用与用途 地塞米松 本品为16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮,按干燥品计算,含C22H29FO5应为97.0%~102.0%。 性状 本品为白色或类白色的结晶性粉末,无臭。 本品在甲醇、乙醇、丙酮或二氧六环中略溶,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中极微溶解,在水中水溶性较大。 比旋度 取本品,精密称定,加二氧...
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药用级地塞米松CP版药典标准,医用级地塞米松CDE备案状态A
药用级地塞米松CP版药典标准,医用级地塞米松CDE备案状态A 地塞米松(Dexamethasone)是一种合成的类固醇药物。作为药用级原料药,地塞米松必须严格符合药典规定的质量标准,确保其安全性、有效性和稳定性。 1.外观与物理性质 药用级地塞米松通常为白色或类白色结晶性粉末,无气味,溶于水。根据药典规定,地塞米松应无明显的杂质和异物,保持其白色或类白色的固体外观。此标准确保药品的纯度和质量...
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医药用级氯化钙国药准字原料药的作用与用途
医药用级氯化钙国药准字原料药的作用与用途 药用级氯化钙的作用与用途 1. 药用级氯化钙常用于 尤其在急性的情况下,它能快速提高血液中的钙离子浓度。氯化钙通过注射形式直接进入,有效纠正钙离子的缺乏,,对恢复钙离子平衡有显著作用。 2.缓解 氯化钙是急救中的常用药物之一,。氯化钙能够稳定心肌细胞的电活动,防止心律紊乱,有助于恢复正常功能。它通过提高血液中的钙浓度,增强收...
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药用级氯化钙CP版药典标准,医用级氯化钙CDE备案状态A
药用级氯化钙CP版药典标准,医用级氯化钙CDE备案状态A 氯化钙(CaCl?)是一种无机化合物,广泛应用于制药行业,特别是在 等急症时的注射药物中。作为一种常见的药用原料,药典对药用级氯化钙的质量标准有着严格的要求,确保其符合药品使用的安全性与有效性。 1.外观与物理性质 药用级氯化钙通常为无色或白色结晶,呈颗粒状或结晶状,易溶于水。在质量标准中,药用级氯化钙必须无明显的杂质,保持一...
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药用级盐酸溴己新原料的水分含量与微生物限度 CDE备案状态A
药用级盐酸溴己新原料的水分含量与微生物限度 CDE备案状态A 盐酸溴己新(BromhexineHydrochloride)是一种常用的化学药物,属于溴己新类药物。药典对药用级盐酸溴己新有明确的质量标准,确保其在药品生产和使用中的安全性与有效性。 1.外观与物理性质 药用级盐酸溴己新应为白色或类白色结晶性粉末,能够溶于水,并具有一定的苦味。药典要求产品的外观应洁净无杂质,不得出现颜色偏差或异物。溶解性要...
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