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药用级羟苯磺酸钙制剂原料药CP版药典标准CDE备案资质
药用级羟苯磺酸钙制剂原料药CP版药典标准CDE备案资质 羟苯磺酸钙(CalciumDobesilate)作为一种药用级原料药,羟苯磺酸钙的质量标准由中国药典(CP)制定,确保其药品的质量、安全性与 。 1.外观与颜色 药用级羟苯磺酸钙应为白色或类白色结晶性粉末,外观应无异物和杂质。药物的外观是其质量的重要体现之一,任何异物或不规则的外观都可能意味着药物的纯度受到污染或制备工艺存在问题。 2.含...
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医药用级缬沙坦制剂用国药准字原料药CAS号137862-53-4
医药用级缬沙坦制剂用国药准字原料药CAS号137862-53-4 缬沙坦(Valsartan)是一种常用的药物,属于紧张素Ⅱ受体拮抗剂(ARB)。通过抑制紧张素Ⅱ的作用。缬沙坦的药用级标准是由中国药典(CP)制定的,确保药品的质量、安全性和 。 1.外观与颜色 药用级缬沙坦通常为白色或类白色结晶性粉末,具有良好的颗粒度。其外观应无异物、杂质和结块,符合药典对药品外观的要求。缬沙坦在包装和存储过程中需要保持干燥...
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药用级缬沙坦医用级缬沙坦制剂用原料药符合药典标准质检单
药用级缬沙坦医用级缬沙坦制剂用原料药符合药典标准质检单 缬沙坦 Xieshatan Valsartan 本品为N-戊酰基-N-[[2'-(1H-四氮唑-5-基)联苯-4-基]甲基]-L-缬氨酸。按干燥品计算,含C24H29N5O3不得少于98.5%。 【生产要求】应对生产工艺等进行评估以确定形成遗传毒性杂质N,N-二甲基亚硝胺和N,N-二乙基亚硝胺等的可能性。必要时,应采用适宜的分析方法对产品进行分析,以确认N,N-...
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医药用级苯磺酸氨氯地平制剂用原料药GMP认证带资质
医药用级苯磺酸氨氯地平制剂用原料药GMP认证带资质 苯磺酸氨氯地平(Amlodipinebesylate)是一种常用于的药物,属于钙通道阻滞剂类药物。药用级苯磺酸氨氯地平的质量标准主要由中国药典(CP)制定,确保药物的质量、安全性和有效性。药典中的标准涵盖了该药物的外观、含量、溶解性、杂质、重金属含量、微生物限度等多个方面,以保证其符合药品生产和使用的相关要求。 1.外观与颜色 药用级苯磺酸氨氯...
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药用级苯磺酸氨氯地平医用级苯磺酸氨氯地平原料药CAS号111470-99-6
药用级苯磺酸氨氯地平医用级苯磺酸氨氯地平原料药CAS号111470-99-6 苯磺酸氨氯地平 BenhuangsuanAnlüdiping AmlodipineBesilate C20H25ClN2O5?C6H6O3S567.05 本品为(±)-2-[(2-氨基乙氧基)甲基]-4-(2-氯苯基)-1,4-二氢-6-甲基-3,5-吡啶二羧酸-5-甲酯-3-乙酯苯磺酸盐。按干燥品计算,含C20H25ClN2O5?C6H6O3S不得少于98.5%。 【性状】本品为白色或类白色粉末。 本品在甲醇...
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药用级苯磺酸氨氯地平CP版药典标准CDE备案号A
药用级苯磺酸氨氯地平CP版药典标准CDE备案号A 苯磺酸氨氯地平(Amlodipinebesylate)是一种常用于的药物,属于钙通道阻滞剂类药物。药用级苯磺酸氨氯地平的质量标准主要由中国药典(CP)制定,确保药物的质量、安全性和有效性。药典中的标准涵盖了该药物的外观、含量、溶解性、杂质、重金属含量、微生物限度等多个方面,以保证其符合药品生产和使用的相关要求。 1.外观与颜色 药用级苯磺酸氨氯地平...
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药用级阿卡波糖制剂用原料药CP版药典标准随货带质检单
药用级阿卡波糖制剂用原料药CP版药典标准随货带质检单 阿卡波糖(Acarbose)是一种用于的药物,通过抑制肠道中的α-葡萄糖苷酶,延缓碳水化合物的分解和吸收,从而减少餐后的升高。药用级阿卡波糖的质量标准由中国药典(CP)规定,旨在确保药物的质量、安全性和 。 1.外观与颜色 药用级阿卡波糖通常呈现为白色或类白色结晶性粉末。其外观应无明显杂质,并且在包装、储存过程中应防止潮湿或其他污染...
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药用级甘草酸二铵医用甘草酸二铵制剂原料药CP版药典标准GMP认证
药用级甘草酸二铵医用甘草酸二铵制剂原料药CP版药典标准GMP认证 甘草酸二铵(AmmoniumGlycyrrhizinate)是一种从甘草(Glycyrrhizauralensis)中提取的天然化合物,常用于医药、化妆品等多个领域。甘草酸二铵作为药用级原料药,在中国药典中有严格的质量标准,以确保其在医药制剂中的安全性、有效性和稳定性。以下是其主要的质量标准内容。 1.性状与外观: 药用级甘草酸二铵应为白色或类白色结晶性...
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药用级愈创木酚磺酸钾CP版药典标准愈创木酚磺酸钾GMP资质质检单
药用级愈创木酚磺酸钾CP版药典标准愈创木酚磺酸钾GMP资质质检单 一、药用级愈创木酚磺酸钾的中国药典质量标准 愈创木酚磺酸钾(GuaiacolSulfonatePotassium,简称GSP),是一种常用于制药领域的化合物,主要用于制备药物中的有效成分,尤其在中有着广泛应用。它具有较强的溶解性和良好的。为了保证其药效和安全性,药用级愈创木酚磺酸钾需要符合《中国药典》中的严格质量标准。 1.性状与外观...
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药用级磷酸二氢钾 医用级磷酸二氢钾制剂用原料药样品装500g一瓶
药用级磷酸二氢钾 医用级磷酸二氢钾制剂用原料药样品装500g一瓶 磷酸二氢钾(化学式:KH?PO?)是一种常用的无机化合物,广泛应用于肥料、食品、化妆品以及制药行业。作为一种药用辅料,磷酸二氢钾在制药过程中主要用于。它在一些注射剂、口服液、凝胶以及其他药物的配方中起到重要作用。 根据《中国药典》2020年版,药用级磷酸二氢钾的质量标准主要涵盖外观、含量、溶解性、杂质、微生物限度等方面。确保其...
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医药用级盐酸赛庚啶国药准字原料药GMP批文批件资质含量99以上
医药用级盐酸赛庚啶国药准字原料药GMP批文批件资质含量99以上 陕西铭铖医药有限公司是一家专业从事原料药和药用辅料供应的企业。作为供应商,铭铖医药致力于为制药行业提供符合药典标准的高品质原料药及辅料。尽管铭铖医药并不直接从事盐酸赛庚啶的生产,但公司通过与多家认证生产厂商的合作,确保所提供的盐酸赛庚啶原料符合药典和国际标准,保证药品的质量和安全性。 医药用级盐酸赛庚啶国药准字原料药GM...
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医药用级甘草酸二铵国药准字原料药CDE备案号ACAS号79165-06-3
医药用级甘草酸二铵国药准字原料药CDE备案号ACAS号79165-06-3 甘草酸二铵(AmmoniumGlycyrrhizinate)是一种从甘草(Glycyrrhizauralensis)中提取的天然化合物,常用于医药、化妆品等多个领域。甘草酸二铵作为药用级原料药,在中国药典中有严格的质量标准,以确保其在医药制剂中的安全性、有效性和稳定性。以下是其主要的质量标准内容。 1.性状与外观: 药用级甘草酸二铵应为白色或类白色结晶性粉...
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