医药用级牛磺酸原料药符合药典标准CDE备案号A带质检单COA 药用级牛磺酸是一种重要的药用辅料和活性成分，其质量标准严格遵循《中国药典》（2020年版四部）的规定，并在医药领域具有广泛的用途。以下是其质量标准及主要医药用途的详细说明： 一、药用级牛磺酸的质量标准（中国药典2020年版四部） 1.性状 -白色或类白色结晶或结晶性粉末，无臭。 -在水中易溶，在乙醇、乙醚或丙酮中不溶。 2....

药用级牛磺酸国药准字原料药，医用级牛磺酸CP版药典标准 牛磺酸 Niuhuangsuan Taurine· 本品是2-氨基乙磺酸，干燥品中牛磺酸（C?H?NO?S）的含量不得少于98.5%。 【性状】 本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末，无臭。 溶解性：本品可溶于水，但在乙醇、乙醚或丙酮中不溶。 【鉴别】 1.色谱鉴别：取本品与牛磺酸对照品各适量，分别加水溶解并稀释，制成每1ml...

药用级贝诺酯CP版药典标准，医用级贝诺酯GMP批件批文带质检单 贝诺酯（Benorilate） 本品为4-乙酰氨基苯基乙酰水杨酸酯，按干燥品计算，其含量（C17H15NO5）应为99.0%~102.0%。 药用级贝诺酯的性状：本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭。 本品易溶于沸乙醇、沸甲醇，微溶于甲醇和乙醇，在水中不溶。 熔点：本品的熔点为177~181℃（参照通则0612）。 吸收系数：取本品，精密...

医药用级厄贝沙坦国药准字原料药CDE备案状态A含量99以上 医药用级厄贝沙坦GMP原料药中国药典质量标准 厄贝沙坦EbeishatanIrbesartan 本品为2-丁基-3-[4-[2-（1H-四氮唑-5-基）苯基]苯甲基]-1，3-二氮杂螺[4，4]壬-1-烯-4-酮。按干燥品计算，含C25H28N6O不得少于99.0%。 【性状】本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末。 本品在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。 【鉴别】（1...

药用级扑尔敏原料药符合药典标准，医用级马来酸氯苯那敏GMP批件批文 马来酸氯苯那敏Ma1aisuanLubennaminChlorphenamineMaleate 本品为2-[对-氯-α-[2-（二甲氨基）乙基]苯基]吡啶马来酸盐。按干燥品计算，含C16H19ClN2.C4H4O4不得少于98.5%。 【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。 本品在水或乙醇或三氯甲烷中易溶，在乙醚中微溶。 熔点本品的熔点（通则0612）为131.5~135℃。 ...

药用级对乙酰氨基酚CP版药典标准，医用级扑尔敏原料药含量99以上 一、药典质量标准（以中国药典为例） 1.基本信息 -通用名称：马来酸氯苯那敏 -英文名：ChlorphenamineMaleate -化学名：N,N-二甲基-γ-(4-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐 -分子式：C??H??ClN?O? -分子量：390.86 2.性状 -外观：白色结晶性粉末，无臭，味苦。 -溶...

药用级贝诺酯的检查方法，医药级贝诺酯原料药药典标准 药用级贝诺酯的检查方法： -氯化物：取本品2.0g，加入100ml水，加热煮沸后，冷却并加水至100ml，摇匀，滤过，取25ml滤液，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。 -硫酸盐：取氯化物项下剩余滤液25ml，依法检查（通则0802），与标准硫酸钾溶液1ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。 ...

医药用级马来酸氯苯那敏（扑尔敏）国药准字原料药CP版药典标准GMP批件批文 马来酸氯苯那敏Ma1aisuanLubennaminChlorphenamineMaleate 本品为2-[对-氯-α-[2-（二甲氨基）乙基]苯基]吡啶马来酸盐。按干燥品计算，含C16H19ClN2.C4H4O4不得少于98.5%。 【性状】本品为白色结晶性粉末；无臭。 本品在水或乙醇或三氯甲烷中易溶，在乙醚中微溶。 熔点本品的熔点（通则0612）为131.5~135℃。 ...

药用级三磷酸腺苷二钠的鉴别方法，医用级三磷酸腺苷二钠CP版药典标准 药用级三磷酸腺苷二钠的鉴别方法： 1.钼酸铵法：取本品约20mg，加稀硝酸溶解，加入钼酸铵试液并加热水浴，冷却后应析出黄色沉淀。 2.二羟基甲苯乙醇法：取3ml本品水溶液，加入二羟基甲苯乙醇溶液和硫酸亚铁铵盐酸溶液，水浴加热10分钟后溶液应显现绿色。 3.红外光吸收法：本品的红外光吸收图谱应与对照图谱一致。 ...

医药用级药用级三磷酸腺苷二钠国药准字原料药GMP认证批件批文 药用级三磷酸腺苷二钠的含量测定： 1.总核苷酸：采用紫外-可见分光光度法，在259nm波长下测定样品吸光度，通过已知的吸收系数进行计算。 2.三磷酸腺苷二钠的重量比：使用高效液相色谱（HPLC）法测定，通过特定的色谱条件和系统适用性测试，计算三磷酸腺苷二钠在总核苷酸中的重量比。 质量计算公式： 1.其他杂...

药用级三磷酸腺苷二钠CP版药典标准，医用级三磷酸腺苷二钠GMP认证 三磷酸腺苷二钠（AdenosineDisodiumTriphosphate）介绍 分子式：C??H??N?Na?O??P?·3H?O 分子量：605.19 三磷酸腺苷二钠（AdenosineDisodiumTriphosphate，简称ATP-Na?）是腺嘌呤核苷-5'-三磷酸的二钠盐三水合物，通常用于改善药物中。其药用规格的质量标准要求其含量（按无水物计算）不得低于95%。 ...

医药用级三硅酸镁国药准字原料药25kg包装GMP批件CDE备案号A 药用级三硅酸镁的作用用途： -抗酸作用：三硅酸镁能中和，作用缓慢而持久。它与反应生成氯化镁和硅酸，硅酸是一种胶状物质，可覆盖在胃黏膜表面，起到保护胃黏膜的作用，减少对胃黏膜的刺激和侵蚀，常用于症等。 -吸附作用：具有一定的吸附性能，能吸附胃肠道内的细菌、毒素和气体等，有助于缓解胃肠道不适等。 -轻泻作用：在肠道内...