医药级硫酸阿托品药准字号CDE备案原料药CAS号55-48-1 药用级硫酸阿托品的药典质量标准： 根据《中华人民共和国药典》（2020年版）中对药用级硫酸阿托品的要求，主要包括以下几个方面： 1.外观 药用级硫酸阿托品应为白色或类白色结晶性粉末，具有吸湿性。其外观应清洁、无杂质，符合制药标准。 2.含量测定 药典要求对硫酸阿托品进行含量测定，通常采用紫外分光光度法进行检测。硫...

医药级盐酸苯海拉明制剂用原料药CDE备案GMP认证可供关联审评 1药用级盐酸苯海拉明原料质量标准 药用级盐酸苯海拉明作为重要的抗组胺原料药，其质量控制遵循严格的国家药典标准，确保药品的安全性、有效性和一致性。根据《中国药典》2020年版（CP2020）规定，盐酸苯海拉明的原料药需满足以下多方面的质量要求。 1.1化学特性与药典标准 盐酸苯海拉明的化学名称为N,N-二甲基-2-(二苯基甲...

医药用级盐酸苯海拉明药典标准国药准字原料药含量99以上 一、药用级盐酸苯海拉明的中国药典质量标准（基于《中国药典》2020年版及2025年版增补内容） 1.性状 本品为白色结晶性粉末；无臭，味苦，随后感。在水中极易溶解，在乙醇或三氯甲烷中易溶，在乙醚中略溶。熔点为167～171℃。 2.鉴别 -化学鉴别： ①取本品约5mg，加硫酸1滴，初显黄色，随即变成橙红色；滴加水，即成白色乳...

药用级盐酸苯海拉明原料药CP版药典标准GMP认证CAS号147-24-0 药用级盐酸苯海拉明原料药产品介绍 一、基本信息 化学名称：N,N-二甲基-2-(二苯基甲氧基)乙胺盐酸盐 分子式：C??H??NO·HCl CAS号：147-24-0 分子量：291.82 性状：白色或类白色结晶性粉末，无臭，味苦，熔点167-172°C，沸点343.7°C，密度1.024g/cm3。 溶解性：易溶于水、乙醇，微溶于丙酮，...

医药用级消旋山莨菪碱制剂用原料药CP版药典标准CAS号17659-49-3 消旋山莨菪碱（Scopolamine）是山莨菪碱的一种药用形式，具有抗胆碱作用，广泛用于 晕动病、前药和止吐等方面。消旋山莨菪碱是由自然植物源提取的生物碱，具有显著的药理活性，尤其在胃肠、泌尿方面具有广泛的作用。 药典质量标准 根据《中华人民共和国药典》（2020年版），药用级消旋山莨菪碱的质量标准主要包括以下几个方面...

医药用级吡罗昔康国药准字原料药 随货同行质检单备案资质 陕西铭铖医药有限公司是一家专业从事制药原料药和药用辅料生产及供应的企业。作为行业内的 者，铭铖医药秉承“质量至上，客户至上”的原则，致力于为制药行业提供高品质的原料药和辅料，满足不同客户的需求。 原料药供应 陕西铭铖医药公司提供多种药物原料，包括抗生素、抗肿瘤药物、心血管药物、糖尿病药物等多个领域。公司生产的吡...

药用级吡罗昔康制剂用原料药CP版药典标准CDE备案GMP资质 吡罗昔康（Pioglitazone）是一种常用于口服降糖药，属于噻唑烷二酮类药物。它能够通过改善胰岛素的敏感性，从而在的管理中发挥重要作用。吡罗昔康的药典质量标准，确保其在药品制备过程中达到高度的纯度与稳定性，以保障患者的用药安全和 效果。 药典质量标准 根据《中华人民共和国药典》（2020年版），药用级吡罗昔康的质量标准涵盖...

药用级间苯三酚 医用制剂用间苯三酚原料药CDE备案可供关联审评 间苯三酚（3,5,4'-trihydroxy-trans-stilbene），常见于中药材中，是一种天然的植物成分，具有抗氧化等多种生物学活性。作为药用级原料药，间苯三酚常被用于保健品、制药工业以及临床 中。其药典质量标准对产品的纯度、含量、杂质以及微生物等方面做出了严格要求，以确保其中的安全性和有效性。 药用级间苯三酚的药典质量标准： 根据《...

药用级乙酰半胱氨酸CP版药典标准原料药，CDE备案GMP资质 乙酰半胱氨酸 YixianBanguang'ansuan Acetylcysteine C5H9NO3S 163.20 本品为N-乙酰基-L-半胱氨酸。按干燥品计算，含C5H9NO3S应为98.0%～102.0%。 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；有类似蒜的臭气；有引湿性。 本品在水或乙醇中易溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为104～110℃。 比旋度 取...

CP2025药典级硫酸阿托品原料药，医药级阿托品药准字CDE备案关联审评 硫酸阿托品 Liusuan Atuopin Atropine Sulfate （C17H23NO3）2·H2SO4·H2O 694.84 本品为（±）-α-（羟甲基）苯乙酸-8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯硫酸盐一水合物。按干燥品计算，含（C17H23NO3）2·H2SO4不得少于98.5%。 【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭。 本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶。 熔点 取本品，在12...

药用级间苯三酚的用途，医药级间苯三酚化学原料药CDE备案带资质 药用药典级甘露醇 25kg 药典有注册证 CDE备案号A 药用药典级氧化镁 25kg 药典有注册证 CDE备案号A 药用药典级重质碳酸镁 25kg 药典有注册证 CDE备案号A 药用药典级胃蛋白酶 500g/袋 符合药典 资质齐全 药用药典级马来酸氯苯那敏 25kg 符合药典 资质齐全 药用药典级烟酰胺 25kg 符合药典 资质齐全 药用药典级硫酸镁 10g/袋 药典有注册证 CDE备案号A ...

医药用级乙酰半胱氨酸制剂化学原料药 CDE备案GMP资质 乙酰半胱氨酸（Acetylcysteine，简称NAC）是一种含硫的氨基酸衍生物，广泛应用于临床 中，尤其在抗氧化 中具有重要作用。乙酰半胱氨酸作为药用级原料药，其药典质量标准规定了其纯度、含量、杂质等方面的严格要求，以确保其临床安全性和 。 药用级乙酰半胱氨酸的药典质量标准： 根据《中华人民共和国药典》（2020年版），药用级乙酰半胱氨酸的质...