药用级薄荷素油的药典质量标准，医药级薄荷素油国药准字原料药

薄荷素油（Menthol）是一种从薄荷植物（如薄荷、胡椒薄荷）中提取的挥发性成分，广泛应用于制药、食品、化妆品及日用化学品中。薄荷素油不仅具有清凉作用，而且在药物制剂中作为一种重要的辅料，能够改善药物的感官效果和 。

药用级薄荷素油的药典质量标准：

根据《中华人民共和国药典》（2020版）对药用级薄荷素油的规定，药用级薄荷素油需要符合以下质量标准：

1.外观

药用级薄荷素油通常为无色或淡黄色的透明液体，具有浓烈的薄荷香气。油液应无杂质，并且不含有不良的异味。

2.薄荷素含量

药用级薄荷素油的主要有效成分是薄荷素。药典要求，药用薄荷素油中的薄荷素含量应不低于50%，以确保其药用效果。薄荷素的含量一般通过气相色谱（GC）等高精度分析方法来测定。

3.水分含量

水分含量是影响薄荷素油稳定性和质量的重要指标。药典规定药用级薄荷素油的水分含量应不超过0.5%，以防止油的变质或发霉。

4.酸值

酸值用于检测薄荷素油的酸性程度，酸值过高可能影响油的质量和稳定性。药典规定酸值应不超过1.0mgKOH/g，确保薄荷素油的纯度和稳定性。

5.相对密度和折光率

药典规定薄荷素油的相对密度应在0.890-0.905之间，折光率应在1.460-1.470之间，这些物理性质是用于确认油的纯度和质量的重要参数。

药用级薄荷素油的药典质量标准，医药级薄荷素油国药准字原料药

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