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  • 药用级苯扎氯铵消毒防腐原料,医药级苯扎氯铵GMP认证CDE备案
    药用级苯扎氯铵消毒防腐原料,医药级苯扎氯铵GMP认证CDE备案

    药用级苯扎氯铵消毒防腐原料,医药级苯扎氯铵GMP认证CDE备案 苯扎氯铵作为一种重要的药用辅料,广泛应用于药品的 、防腐和消毒领域。其在药典中的质量标准包括外观、纯度、重金属含量、水分、微生物限度等多个方面,确保其在药物制剂中的安全性与有效性。陕西铭铖医药有限公司在原料药和药用辅料的供应上,提供高质量、符合药典标准的产品,凭借其完善的质量控制体系和强大的技术支持,成为制药企业可信赖的合作...

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  • 医药用级苯扎氯铵(吉尔灭)消毒防腐原料药CP版药典标准
    医药用级苯扎氯铵(吉尔灭)消毒防腐原料药CP版药典标准

    医药用级苯扎氯铵(吉尔灭)消毒防腐原料药CP版药典标准 苯扎氯铵(BenzalkoniumChloride)是一种广泛应用于制药、日化和消毒行业的阳离子表面活性剂,作为一种药用辅料,主要用于药品的防腐、 以及局部消毒。在药典中,苯扎氯铵的质量标准涵盖了其纯度、外观、微生物限度、溶解度、重金属含量等多个方面,以确保其在制药中的安全性和有效性。 1.外观与物理性质 苯扎氯铵通常为无色至微黄色透明液体...

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  • 药用级苯扎氯铵CP版药典标准,医用级苯扎氯铵含量99以上
    药用级苯扎氯铵CP版药典标准,医用级苯扎氯铵含量99以上

    药用级苯扎氯铵CP版药典标准,医用级苯扎氯铵含量99以上 医药用级苯扎氯铵的药典质量标准 苯扎氯铵(BenzalkoniumChloride)是一种广泛应用于制药、日化和消毒行业的阳离子表面活性剂,作为一种药用辅料,主要用于药品的防腐、 以及局部消毒。在药典中,苯扎氯铵的质量标准涵盖了其纯度、外观、微生物限度、溶解度、重金属含量等多个方面,以确保其在制药中的安全性和有效性。 1.外观与物理性质 苯扎氯...

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  • 药用级磷酸氢钙符合药典标准,医用级磷酸氢钙CDE备案状态A
    药用级磷酸氢钙符合药典标准,医用级磷酸氢钙CDE备案状态A

    药用级磷酸氢钙符合药典标准,医用级磷酸氢钙CDE备案状态A 药用级磷酸氢钙的医药用途 -补钙剂:磷酸氢钙是一种常用的补钙药物,能为人体补充钙元素,用于预防和 钙缺乏症等。它在人体内可缓慢释放钙离子,被肠道吸收,以维持骨骼和牙齿的正常发育与健康,同时也有助于维持神经肌肉的正常兴奋性、调节体内多种酶的活性等。 -药用辅料 -稀释剂:在片剂、胶囊剂等固体制剂的生产中,常作为稀释剂...

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  • 医药用级无水磷酸氢钙CP版药典标准的医药用途与作用
    医药用级无水磷酸氢钙CP版药典标准的医药用途与作用

    医药用级无水磷酸氢钙CP版药典标准的医药用途与作用 医药用级无水磷酸氢钙的作用 无水磷酸氢钙在制药工业中的主要作用包括: 1.作为填充剂与助流剂 无水磷酸氢钙常用作片剂和胶囊中的填充剂,可以提高药物的机械强度,使片剂更加坚硬且不易破碎。它能够改善药物的流动性,减少粉尘和颗粒间的摩擦,便于制药过程中的操作。 2.改善药物的稳定性 无水磷酸氢钙具有良好的吸湿性,能够...

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  • 药用级无水磷酸氢钙CP版药典质量标准,医用级无水磷酸氢钙作用
    药用级无水磷酸氢钙CP版药典质量标准,医用级无水磷酸氢钙作用

    药用级无水磷酸氢钙CP版药典质量标准,医用级无水磷酸氢钙作用 无水磷酸氢钙(AnhydrousCalciumHydrogenPhosphate)是一种常用于制药工业中的药用辅料,广泛应用于片剂、胶囊、口服液等剂型的制备。它不仅具有良好的生物相容性,而且能够帮助药物稳定性和生物利用度的提高。在药典中,对于无水磷酸氢钙的质量标准有着严格的规定,确保其在药品中的安全性和有效性。 1.外观与物理性质 无水磷酸氢钙...

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  • 药用级糊精CP版药典标准,医药级糊精的含量与作用
    药用级糊精CP版药典标准,医药级糊精的含量与作用

    药用级糊精CP版药典标准,医药级糊精的含量与作用 药用辅料糊精(Dextrin)的药典质量标准与主要用途 糊精(Dextrin)是一种通过淀粉部分水解得到的低分子量的糖类化合物,常用作药物制剂中的粘合剂、填充剂、崩解剂及稳定剂。它是从植物淀粉(如玉米、马铃薯等)中提取的,通过加热或酶解等方法转化为可溶性或不溶性的小分子糖。药用辅料糊精广泛应用于口服固体制剂(如片剂、胶囊、颗粒剂等)和液体制剂...

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  • 药用辅料糊精的主要用途与作用,医药级糊精GMP认证CDE备案
    药用辅料糊精的主要用途与作用,医药级糊精GMP认证CDE备案

    药用辅料糊精的主要用途与作用,医药级糊精GMP认证CDE备案 药用辅料糊精的主要用途与作用 1.粘合剂作用 糊精作为粘合剂,在片剂、颗粒剂、胶囊等固体制剂中起到良好的粘合作用。在药物制备过程中,糊精能够帮助药物颗粒粘合成型,确保制剂的完整性和稳定性,防止成分分离。 2.填充剂作用 糊精还可作为填充剂,增加制剂的体积或重量,方便药物的生产与加工。在口服固体制剂中,糊精常常用...

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  • 药用辅料糊精(Dextrin)的药典质量标准与主要用途 医用糊精GMP认证
    药用辅料糊精(Dextrin)的药典质量标准与主要用途 医用糊精GMP认证

    药用辅料糊精(Dextrin)的药典质量标准与主要用途 糊精(Dextrin)是一种通过淀粉部分水解得到的低分子量的糖类化合物,常用作药物制剂中的粘合剂、填充剂、崩解剂及稳定剂。它是从植物淀粉(如玉米、马铃薯等)中提取的,通过加热或酶解等方法转化为可溶性或不溶性的小分子糖。药用辅料糊精广泛应用于口服固体制剂(如片剂、胶囊、颗粒剂等)和液体制剂中,具有良好的药物配伍性和相容性。药典对其质量标准进行了详细...

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  • 医药用级氢化大豆磷脂酰胆碱(供注射用)GMP认证的药典质量标准
    医药用级氢化大豆磷脂酰胆碱(供注射用)GMP认证的药典质量标准

    医药用级氢化大豆磷脂酰胆碱(供注射用)GMP认证的药典质量标准 氢化大豆磷脂酰胆碱(HydrogenatedSoyPhosphatidylcholine,简称HSPC)是一种从大豆中提取的天然磷脂,经过氢化处理后,具有更强的稳定性和更低的溶解度,广泛应用于制药领域,特别是注射剂和其他药物制剂中,作为乳化剂和载体。药用级氢化大豆磷脂酰胆碱的质量标准,通常在药典中有明确规定,以确保其质量、纯度及安全性,尤其是在注射剂中的应用...

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  • 药用级海藻糖(供注射用)的药典质量标准,医用海藻糖GMP批件
    药用级海藻糖(供注射用)的药典质量标准,医用海藻糖GMP批件

    药用级海藻糖(供注射用)的药典质量标准,医用海藻糖GMP批件 海藻糖(Trehalose)是一种天然存在的二糖,广泛分布于植物、昆虫和微生物中,具有独特的生物学性质。在药品生产中,海藻糖通常作为药物辅料应用于注射剂、冻干制剂以及其他液体药物中。由于其稳定性强、抗氧化性好、保湿能力突出,海藻糖被广泛应用于药物制剂中,尤其是在蛋白质类药物的稳定和保护方面,展现了独特的优势。 根据药典...

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  • 药用级蔗糖(供注射用)的药典质量标准,医用蔗糖GMP批件
    药用级蔗糖(供注射用)的药典质量标准,医用蔗糖GMP批件

    药用级蔗糖(供注射用)的药典质量标准,医用蔗糖GMP批件 蔗糖(Sucrose)是一种常见的二糖,广泛应用于食品、制药和化妆品行业。在制药领域,药用级蔗糖主要用作注射剂中的辅料,具有稳定药物溶液。药典对药用级蔗糖(供注射用)有严格的质量标准,以确保其安全性、有效性和稳定性。 1.1外观要求 药用级蔗糖(供注射用)应为白色或类白色的结晶性粉末,具有洁净、无异物、无杂质的外观。通过外观检...

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