药用琥珀酸医药级琥珀酸 药典标准CAS号110-15-6 带质检单

琥珀酸（SuccinicAcid），化学式为C?H?O?，是一种常见的有机酸，广泛用于制药、化工和食品行业。它在药物制剂中主要作为酸性调节剂、缓冲剂、稳定剂以及一些药物的中间体。琥珀酸在制药行业中具有重要的应用价值，尤其是在 代谢紊乱和其他疾病的药物中作为有效成分之一。

根据《中华人民共和国药典》的规定，药用琥珀酸的质量标准包括以下几个方面：

1.外观与性状

-琥珀酸应为无色或白色结晶性粉末，味酸。其应无任何异味和杂质。符合药典要求的琥珀酸应是无臭或带微弱酸味的纯净结晶。

2.纯度

-琥珀酸的纯度是质量控制的核心指标之一。根据药典的规定，琥珀酸的纯度应≥99.0%。该纯度标准确保琥珀酸在药物中作为辅料或有效成分时不会对药物的整体质量产生不良影响。

3.水分含量

-琥珀酸的水分含量应严格控制，通常要求不超过0.5%。水分含量过高会影响琥珀酸的稳定性，因此需要通过合适的干燥方式去除多余的水分。

4.灰分含量

-琥珀酸的灰分含量应符合药典的规定，一般要求不超过0.1%。过高的灰分含量可能是由于原料不纯或生产工艺不当造成的，影响药品的安全性和有效性。

5.溶解性

-琥珀酸应能够在水和乙醇中良好溶解，但在某些有机溶剂中溶解度较低。琥珀酸的溶解性是制剂中的重要考虑因素，因为它直接影响药物的溶出速度及生物利用度。

药用琥珀酸医药级琥珀酸 药典标准CAS号110-15-6 带质检单

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