药用浓氨溶液药典标准GMP认证，医药级浓氨溶液样品装500ml一瓶

浓氨溶液（AmmoniumHydroxideSolution）是一种常用的化学试剂，广泛应用于药物制剂、分析化学、消毒等领域。它是氨气溶解在水中形成的溶液，通常呈无色液体，具有强烈的刺激性气味。根据《中国药典》的质量标准，药用浓氨溶液需要满足一系列的质量控制要求，确保其在制药和临床应用中的安全性与有效性。

1.外观与性状

药用浓氨溶液应为无色或淡黄色透明液体，且具有浓烈的氨味。药典要求产品必须没有杂质和沉淀物，溶液应保持透明。如果存在不溶性杂质或沉淀，则可能表明产品不符合标准，需严格检查其质量控制过程。

2.氨浓度

药用浓氨溶液的氨浓度是其关键指标。根据《中国药典》的要求，药用浓氨溶液的氨浓度应在一定的范围内，通常为25%-30%。不同批次的浓氨溶液应进行氨浓度的测定，确保其符合规定要求。氨浓度过低会导致药效不明显，而过高则可能引起对人体的刺激甚至中毒，因此，严格控制氨浓度至关重要。

3.pH值

浓氨溶液的pH值通常较高，属于碱性溶液。根据药典要求，药用浓氨溶液的pH值应控制在11-12范围内。pH值过低可能表明溶液中的氨含量不足，无法达到预期的 效果，而pH值过高则可能导致溶液对皮肤或粘膜产生较强的刺激，甚至引起灼伤。

4.水分含量

水分含量是衡量浓氨溶液质量的重要指标之一。根据《中国药典》的规定，药用浓氨溶液的水分含量应符合一定的标准，通常不应超过3%。过多的水分可能影响氨气的溶解度及溶液的稳定性，因此需要确保水分含量在规定范围内。

5.重金属含量

药用浓氨溶液的重金属含量必须严格控制，以确保其不会对人体健康产生危害。根据《中国药典》的要求，浓氨溶液中的重金属含量不得超过10ppm（百万分之一），并且不得含有可溶性铅、砷等有毒物质。这一规定确保了浓氨溶液在使用过程中不会造成重金属中毒或其他不良反应。

药用浓氨溶液药典标准GMP认证，医药级浓氨溶液样品装500ml一瓶

药用药典级亮氨酸 5kg符合药典 资质齐全
药用药典级胰酶 25㎏/桶 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级盐酸异丙嗪 1kg符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钙 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级磷酸二氢钠  500g/瓶 符合药典 资质齐全
药用药典级磷酸氢二钠  500g/瓶符合药典 资质齐全
药用药典级磷酸氢二钠  25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级硫酸镁 500g/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级维生素B12 瓶符合药典 资质齐全
药用药典级盐酸格拉司琼 瓶符合药典 资质齐全
药用药典级水合氯醛 500g 符合药典 资质齐全
药用药典级乳酸 500g符合药典 资质齐全
药用药典级尿素 500g/瓶符合药典 资质齐全
药用药典级溴化钾 500g 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级苯甲酸 500g 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级盐酸异丙嗪  25kg  符合药典 资质齐全
药用药典级颠茄酊 500ml/瓶 符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钠 1kg 25kg 符合药典 资质齐全
药用药典级氯化钾 1000g/袋，符合药典 资质齐全
药用药典级薄荷脑 250g 符合药典 资质齐全
药用药典级薄荷素油 500ml/ 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用药典级吲哚美辛 25kg药典有注册证 CDE备案号A