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药用级水溶性基质乳膏基质,医用辅料乳膏基质制剂软膏剂
药用级水溶性基质乳膏基质,医用辅料乳膏基质制剂软膏剂 水溶性基质乳膏基质 1.处方 羧甲基纤维素钠1.2g 甘油3.0g 尼泊金乙酯0.04g 蒸馏水加至20.0g 2.制法 (1)将CMC-Na加水溶胀,待完全溶解后,加入甘油、尼泊金乙酯,搅匀,即得。 (2)将CMC-Na与甘油在乳钵中研匀,加入适量蒸馏水使溶解,加入溶有防腐剂的水溶液研匀,加蒸馏水至全量,即得。 ...
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药用级水包油型乳剂基质I号乳膏基质的药典标准,医用辅料乳膏基质
药用级水包油型乳剂基质I号乳膏基质的药典标准,医用辅料乳膏基质 乳膏剂作为一种常见的半固体外用制剂。其中,药用级水包油型乳剂基质I号乳膏基质有着严格的药典标准。 基质组成: 水包油型乳剂基质通常由油相、水相和乳化剂组成。油相成分一般包含硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林和羊毛脂等。这些油相物质在基质中起到作用。例如硬脂酸可增加基质的硬度,单硬脂酸甘油酯有助于稳定乳剂的结构...
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药用级油包水型W/O乳膏基质CP版药典标准医用乳剂基质样品装500g一桶
药用级油包水型W/O乳膏基质CP版药典标准医用乳剂基质样品装500g一桶 (一)油/水型乳剂基质W/O 1.处方 硬脂酸4.8g 单硬脂酸甘油酯1.4g 液状石蜡2.4g 白凡士林0.4g 羊毛脂2.0g 三乙醇胺0.16g 蒸馏水加至40.0g 2.制法硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林和羊毛脂为油相,置蒸发皿中,于水浴上加热至80℃左右混合熔化。另将三乙醇胺和蒸馏...
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医药用级玻璃酸钠药典辅料标准GMP资质CDE备案号A
医药用级玻璃酸钠药典辅料标准GMP资质CDE备案号A 玻璃酸钠(SodiumHyaluronate,简称HA)是透明质酸的钠盐形式,是一种重要的生物高分子化合物,广泛应用于制药、医疗器械以及化妆品行业。药用级玻璃酸钠具有显著的润滑性和保湿性,因此在药品中作为辅料、润滑剂和保湿剂的应用非常广泛。本文将详细介绍药用级玻璃酸钠的药典质量标准及其主要作用用途,并为您呈现陕西铭铖医药在供应原料药和药用辅料方面的优...
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药用级钠石灰 碱石灰CP版药典标准制剂用原料GMP认证
药用级钠石灰 碱石灰CP版药典标准制剂用原料GMP认证 药用级钠石灰是以石灰石为原料,经过高温煅烧而成的一种重要药用化学物质。它在医药领域主要用于吸附和中和某些有害物质,作为药物的辅料或用于制备一些药物的生产过程中。钠石灰的质量要求非常严格,因此药典对其进行了详细规定,确保其符合药用标准,保证药品的安全性和有效性。 根据《中国药典》相关规定,药用级钠石灰应满足以下质量...
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药用级甲酚皂溶液的关键检测技术要求,医用级甲酚皂溶液500ml一瓶
药用级甲酚皂溶液的关键检测技术要求,医用级甲酚皂溶液500ml一瓶 药用级甲酚皂溶液的关键检测技术要求 -甲酚含量测定:采用溴量法(容量分析法),利用甲酚的酚羟基与溴发生取代反应,通过消耗溴的量计算甲酚总量,需全程避光操作(甲酚对光敏感,易氧化)。 -肥皂含量测定:采用络合滴定法,将溶液酸化后析出的脂肪酸用氢氧化钠中和,再以EDTA标准液滴定钙离子(与脂肪酸结合),间接计算肥...
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药用级单亚油酸甘油酯医用辅料单亚油酸甘油酯GMP认证CDE备案
药用级单亚油酸甘油酯医用辅料单亚油酸甘油酯GMP认证CDE备案 单亚油酸甘油酯(Monolein),是由甘油与亚油酸通过酯化反应得到的化合物。作为一种常见的药用辅料,单亚油酸甘油酯在药物制剂中有着重要的作用,尤其在制备药物微粒、脂溶性药物的载体以及口服液体制剂中广泛应用。由于其生物相容性好、无毒、可被人体吸收且具有较高的稳定性,因此在医药行业得到了广泛的应用。 为了确保单亚油酸甘油酯在药品...
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药用级氢化棕榈油的中国药典质量标准GMP认证CAS号68514-74-9
药用级氢化棕榈油的中国药典质量标准GMP认证CAS号68514-74-9 药用级氢化棕榈油的中国药典质量标准 -性状:为白色至微黄色的固体或半固体,熔点为58~62℃。 -酸值:取本品10g,精密称定,按规定方法测定,酸值应不大于2.0。 -过氧化值:本品的过氧化值应不大于5.0。 -鉴别:在脂肪酸组成项下记录的色谱图中,供试品溶液中肉豆蔻酸甲酯峰、棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留时间应...
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医药用级单亚油酸甘油酯CP版药典标准辅料CDE备案GMP资质
医药用级单亚油酸甘油酯CP版药典标准辅料CDE备案GMP资质 单亚油酸甘油酯(Monolein),是由甘油与亚油酸通过酯化反应得到的化合物。作为一种常见的药用辅料,单亚油酸甘油酯在药物制剂中有着重要的作用,尤其在制备药物微粒、脂溶性药物的载体以及口服液体制剂中广泛应用。由于其生物相容性好、无毒、可被人体吸收且具有较高的稳定性,因此在医药行业得到了广泛的应用。 为了确保单亚油酸甘油酯在药品中的...
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L-苹果酸药用辅料抗氧化剂,医药级L-苹果酸CDE备案号A
L-苹果酸药用辅料抗氧化剂,医药级L-苹果酸CDE备案号A L-苹果酸 L-Pingguosuan L-Malic Acid C4H6o5 134.09 [97-67-6] 本品为L-羟基丁二酸,由酶工程法或发酵法反应并经分离纯化制得。按无水物计算,含C4H6o5不得少于99.0%。 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭,无味。 本品在水或乙醇中易溶,在丙酮中微溶。 比旋度 取本品,精密称...
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医药级1,3-丁二醇药用安全性的杂质,药典标准1,3-丁二醇样品装500g一瓶
医药级1,3-丁二醇药用安全性的杂质,药典标准1,3-丁二醇样品装500g一瓶 药用级1,3-丁二醇作为常用辅料(主要用于保湿、溶剂、助悬剂等),其安全性核心依赖于杂质的严格控制。影响其药用安全性的杂质主要源于生产工艺残留、储存过程降解,或原料引入,需结合《中国药典》等标准的控制要求,具体可分为以下几类: 一、生产工艺相关杂质(核心控制类别) 1,3-丁二醇的生产工艺会直接引入原料残...
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药用级L-苹果酸医用辅料L-苹果酸CP版药典标准CDE备案号A
药用级L-苹果酸医用辅料L-苹果酸CP版药典标准CDE备案号A L-苹果酸(L-Malicacid)是一种有机酸,广泛存在于水果中,尤其是苹果。它在医药领域主要作为药物的赋形剂、酸化剂和缓冲剂等,广泛应用于药物制剂中。由于L-苹果酸具有较好的生物相容性和相对较低的毒性,成为了药用辅料中常用的成分。药用级L-苹果酸在使用过程中必须符合严格的质量标准,以确保其在药品中的安全性和有效性。根据《中国药典》的相关规定...
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