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医药用级甘露醇注射剂原料药符合中国药典标准GMP认证资质
医药用级甘露醇注射剂原料药符合中国药典标准GMP认证资质 山梨醇和甘露醇甘露醇是山梨醇的异构体,分子式和分子质量与山梨醇一样,山梨醇的吸湿性很强,但甘露醇完全没有吸湿性。甘露醇甜度相当于蔗糖的70%。人体能吸收、部分代谢,部分从尿中排出。甘露醇主要用于医药和食品,可作食品添加剂、无糖甜食品、饲料添加剂。山梨醇在美国是作为公认的安全物质(GRAS)加以使用,FAO/WHO组织1982年决定对它的 允许摄入量ADI值不...
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药用级甘露醇医用甘露醇国药准字原料药CP版药典标准
药用级甘露醇医用甘露醇国药准字原料药CP版药典标准 甘露醇GanluchunMannitol 本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为166~170℃。 比旋度 取本品约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加钼酸铵溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀释至刻度...
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药用级磷酸二氢钾国药准字原料药GMP认证批件批文
药用级磷酸二氢钾国药准字原料药GMP认证批件批文 药品原料药磷酸二氢钾-药用级 中文名称: 磷酸二氢钾 化学式:KH2PO4 相对分子质量:136.09 磷酸二氢钾CAS:7778-77-0 磷酸二氢钾性状:无色结晶或白色颗粒状粉末。在空气中稳定,在400℃时失去水,变成偏磷酸盐。溶于约4.5份水,不溶于乙醇。pH4.4~4.7。 相对密度:2.34。 熔点: 252.6℃。 含...
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曲克芦丁国药准字原料药GMP认证,药用级曲克芦丁CDE备案号A
曲克芦丁国药准字原料药GMP认证,药用级曲克芦丁CDE备案号A 药用级曲克芦丁药典标准与作用 一、曲克芦丁的概述 曲克芦丁(Troxerutin)是一种天然的黄酮类化合物,主要从黄酮类植物中提取。 二、药典标准 根据《中国药典》中的标准,药用级曲克芦丁的质量要求涵盖了外观、鉴别、含量测定、杂质检查、微生物限度等方面。具体标准如下: 1. 外观与性状 药用级曲克芦丁应为黄色或类黄色结晶性粉末,具有特有的气味。...
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医药用级口服葡萄糖粉国药准字原料药CDE备案登记号A
医药用级口服葡萄糖粉国药准字原料药CDE备案登记号A 药用级口服葡萄糖质量标准 一、范围 本标准适用于以淀粉为原料,采用双酶法高转化成葡萄糖后,经除渣、脱色、离子交换树脂脱盐等处理,再通过浓缩、结晶、脱水、洗涤、干燥等工序精制而成的药用级口服葡萄糖。 二、引用标准 中国药典及相关国家标准、行业标准。 三、技术要求 ...
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医药级曲克芦丁原料药,药用曲克芦丁药典标准与作用
医药级曲克芦丁原料药,药用曲克芦丁药典标准与作用 药用级曲克芦丁药典标准与作用 一、曲克芦丁的概述 曲克芦丁(Troxerutin)是一种天然的黄酮类化合物,主要从黄酮类植物中提取。曲克芦丁常特别是在抗氧化等方面有显著 。作为药用原料,曲克芦丁在中国药典中有明确的质量标准,以确保其安全性和有效性。 二、药典标准 根据《中国药典》中的标准,药用级曲克芦丁的质量要求涵盖了外观、鉴别、含量测定、杂质检查、...
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药用级曲克芦丁国药准字原料药GMP认证有批件批文
药用级曲克芦丁国药准字原料药GMP认证有批件批文 根据《中国药典》对药用级曲克芦丁的质量标准要求,药用级曲克芦丁必须符合一系列严格的质量控制标准,以保证其药效、安全性及合规性。以下是其主要质量标准: 1.外观与性状 药用级曲克芦丁通常为黄色或类黄色结晶性粉末,易溶于水、醇和氯仿等溶剂。其外观清晰、均匀,要求无杂质或异常颜色,确保药物的纯度和外观一致性。 2.鉴别 药用...
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药用级曲克芦丁CP版药典标准,医用级曲克芦丁国药准字
药用级曲克芦丁CP版药典标准,医用级曲克芦丁国药准字 曲克芦丁 Qukeluding Troxerutin 本品为曲克芦丁(7,3’,4’-三羟乙基芦丁)为主的羟乙基芦丁混合物。按无水物计算,含曲克芦丁(C33H42O19)不得少于80.0%(供口服用)或88.0%(供注射用)。 【性状】本品为黄色或黄绿色粉末;无臭;有引湿性。 本品在水中易溶,在甲醇中微溶,在乙醇中极微溶解,在三氯甲烷中不溶。 【鉴别】(1)取本品约20mg,加水20m...
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医药用级阿莫西林国药准字号原料药的作用与用途
医药用级阿莫西林国药准字号原料药的作用与用途 阿莫西林(Amoxicillin)是一种有机化合物,化学式为C16H19N3O5S,是一种抗生素药物,又称之为羟氨苄青霉素,属于青霉素家族的氨基青霉素类。其为白色或类白色的结晶型粉末,稍有特异的气味和苦味,是 代青霉素的主要品种,系广谱半合成抗生素,能抑制细菌细胞壁的合成,具有高效的广谱 作用,而常用于如中耳感染、链球菌性。世界卫生组织(WHO)推荐本品作为 的β-内酰胺...
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药用级微晶蜡包衣剂辅料,医用级微晶蜡CDE备案登记号A
药用级微晶蜡包衣剂辅料,医用级微晶蜡CDE备案登记号A 微晶蜡WeijinglaMicrocrystalline Wax [63231-60-7] 本品系从石油中制得的直链烃、支链烃与环状烃的混合物。 【性状】本品为白色或类白色的蜡状固体,无臭。 本品在三氯甲烷或乙醚中易溶,在无水乙醇中微溶,在水中不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612 法)为54~102℃。 【鉴别】(1)取本品适量,置蒸发皿中,加热融化,点燃熔融物,火焰明...
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药用级松节油 医药级松节油符合中国药典标准500ml一瓶
药用级松节油 医药级松节油符合中国药典标准500ml一瓶 松节油是精油的一种,是通过蒸馏或其他方法从松柏科植物的树脂所提取的液体,其中药用级松节油为松科松属数种植物中渗岀的油树脂,经蒸馏或其他方法提取的挥发油。松节油作为化工原料应用广泛,在美术玻璃、油漆、樟脑制造、制药、松香制作等工业中均有机会接触到松节油。 药用级松节油鉴别 1.取本品1g,加石油醚(30~60℃)5ml,摇匀,作为供...
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医药用级呋喃唑酮国药准字原料药的作用与用途
医药用级呋喃唑酮国药准字原料药的作用与用途 医药用级呋喃唑酮的作用与用途 一、呋喃唑酮简介 呋喃唑酮(Furazolidone)是一种属于呋喃类的 药物,常用于 细菌和某些原虫引起的感染。它通过抑制病原微生物的代谢过程,发挥抗感染作用。呋喃唑酮用于由细菌和寄生虫引起的胃肠道感染。 二、呋喃唑酮的作用机制 呋喃唑酮的 作用主要通过以下几种机制发挥作用: 1. 抑制细菌酶的活性: 呋喃唑酮能够抑制细菌的多种酶系统,...
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