药用级曲克芦丁CP版药典标准，医用级曲克芦丁国药准字

曲克芦丁
Qukeluding
Troxerutin
本品为曲克芦丁（7，3’，4’-三羟乙基芦丁）为主的羟乙基芦丁混合物。按无水物计算，含曲克芦丁（C33H42O19）不得少于80.0%（供口服用）或88.0%（供注射用）。
【性状】本品为黄色或黄绿色粉末；无臭；有引湿性。
本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解，在三氯甲烷中不溶。
【鉴别】（1）取本品约20mg，加水20ml、盐酸1ml和锌粉少量，置水浴上加热，显持续的红色。
（2）取本品约20mg，加水20ml和三氯化铝少量，溶液显亮黄色。
（3）取本品，加水制成每1ml中含20μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在254nm与347nm的波长处有 吸收，在283nm的波长处有最小吸收。
（4）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（5）本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（供注射用）（通则0402）。
【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Venusil MP C18，4.6mm×250mm，5μm或效能相当的色谱柱）；以磷酸盐缓冲液（pH 4.4）（0.1mol/L磷酸二氢钠溶液，用磷酸调节pH值至4.4）-乙腈（80：20）为流动相；检测波长为254nm。取其他组分项下的系统适用性溶液 10μl注入液相色谱仪，记录色谱图。曲克芦丁峰的保留时间约为18分钟，四羟乙基芦丁峰、一羟乙基芦丁峰、芦丁峰、曲克芦丁峰和二羟乙基芦丁峰的相对保留时间分别约为0.5、0.8、0.9、1.0和1.1，曲克芦丁峰与二羟乙基芦丁峰和芦丁峰之间的分离度均应符合要求。
测定法  取本品，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，作为供试品溶液，精密量取10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取曲克芦丁对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算， 即得。
【贮藏】遮光，密封，在阴凉处保存。
【制剂】曲克芦丁片

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