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医药用级口服葡萄糖粉国药准字原料药CDE备案登记号A
- 英文名称:GLUCOSE
- 品牌:铭铖医药
- 型号:500g
- 货号:500g
- 纯度:99
- cas:50-99-7
- 价格: ¥15/袋
- 发布日期: 2025-02-19
- 更新日期: 2025-06-06
产品详请
货号 | 500g |
EINECS编号 | N/A |
品牌 | 铭铖医药 |
用途 | 药用原料药 |
外观 | 白色粉末 |
CAS编号 | |
别名 | 口服葡萄糖 |
保质期 | 36月 |
级别 | 医药级 |
英文名称 | GLUCOSE |
包装规格 | 500g |
纯度 | 99% |
分子式 | C6H12O6 |
质量标准 | CP版药典标准 |
医药用级口服葡萄糖粉国药准字原料药CDE备案登记号A
药用级口服葡萄糖质量标准
一、范围
本标准适用于以淀粉为原料,采用双酶法高转化成葡萄糖后,经除渣、脱色、离子交换树脂脱盐等处理,再通过浓缩、结晶、脱水、洗涤、干燥等工序精制而成的药用级口服葡萄糖。
二、引用标准
中国药典及相关国家标准、行业标准。
三、技术要求
(一)外观
白色结晶性粉末或颗粒,无肉眼可见杂质 ,无臭,味甜。
(二)理化指标
项目
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指标
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比旋度
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[α]2?_D +52.0° ~ +53.5°
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葡萄糖含量(以干物质计)
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≥99.5%
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pH 值
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4.0 ~ 6.5
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水分
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≤9.0%
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硫酸灰分
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≤0.1%
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氯化物
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≤0.005%
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硫酸盐
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≤0.005%
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乙醇中不溶物
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≤5mg(浅于 0.5 浊度标准管)
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亚硫酸盐及可溶性淀粉
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不显蓝色(对比显黄色)
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干燥失重
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≤9.0%
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炽灼残渣
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≤0.1%
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铁盐
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≤5ppm
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重金属
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≤4ppm
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*** 盐
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≤0.1ppm
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(三)微生物限度
微生物项目
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限度
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细菌数
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≤1000cfu/g
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霉菌和酵母菌数
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≤100cfu/g
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大肠埃希菌
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不得检出
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四、检验方法
各项指标的检验按照中国药典现行版规定的方法进行。
五、包装、标识、运输与贮存
- 包装:采用密封包装,包装材料应符合药用包装材料标准,防止产品吸潮、变质。
- 标识:包装上应清晰标明产品名称、规格、生产日期、保质期、生产企业名称、地址、执行标准等信息。
- 运输:运输过程中应避免重压、撞击,防止包装破损。不得与有毒、易挥发及腐蚀性物品混运。
- 贮存:贮存在干燥、通风良好的仓库内,防止温度过高引起变色或变质,注意防潮、防虫、防鼠 。
医药用级口服葡萄糖粉国药准字原料药CDE备案登记号A
陕西铭铖医药是一家专业从事药用辅料、原料药以及化学试剂供应的企业,具有国家认证的药品经营质量管理规范(GSP)认证。这标志着陕西铭铖医药在药品的采购、储存、运输和销售环节均符合严格的质量管理要求。公司致力于为制药行业提供高品质的药用辅料和原料药,其产品广泛应用于各类药物制剂的生产中。
本公司供应药用硬脂酸镁、淀粉、糊精、微晶纤维素、低取代-羟丙纤维素、甜蜜素、枸橼酸、可溶性淀性,二氧化硅、明胶、苹果酸、聚乙烯醇、十六十八醇、预交化淀粉、羧甲淀粉钠、山梨酸,磷酸氢二钾,滑石粉、磷酸二氢钠、硫代硫酸钠、香兰素、山梨酸钾、枸橼酸钠、胭脂红、白蜂蜡、虫白蜡,氢二钠,酒石酸、甲基纤维素、乙基纤维素、环糊精、木糖醇、二氧化钛、液体石蜡(轻质、重质)、聚维酮K30、,聚丙烯酸树脂、氯化镁、氯化钙,一水乳糖、无水乳糖、交联聚维酮、蔗糖,司盘0,司盘40,羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、羟苯甲酯,羟苯丙酯、羟苯乙酯、糖精钠,阿司帕坦,黄原胶,甜菊素,糖精钠,玉米朊、聚山梨酯0、十二烷基钠,腺嘌呤、苯扎氯铵、环甲基硅酮.药用麦芽酚,等等 药用辅料 (有资质有批件)所有产品均有。