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医药用级肌苷符合中国药典标准 肌苷CDE备案登记号A
医药用级肌苷符合中国药典标准 肌苷CDE备案登记号A 肌苷 Jigan Inosine 本品为9β-D-核糖次黄嘌呤。按干燥品计算,含C10H12N4O5应为 98.0%~102.0%。 【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭。 本品在水中略溶,在乙醇中不溶,在稀盐酸和氢氧化钠试液中易溶。 【鉴别】(1)取本品的0.01%溶液适量,加等体积的3,5-二羟基甲苯溶液(取3,5-二羟基甲苯与三氯化铁各0.1g,加盐酸使成100ml),混匀,在水浴中加热约10分...
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药用级阿司匹林,医用级阿司匹林原料药的作用与用途
药用级阿司匹林,医用级阿司匹林原料药的作用与用途 药用级阿司匹林的质量标准与作用 阿司匹林(Aspirin),又称乙酰水杨酸,是一种广泛使用的非甾体药(NSAID),常用于缓解轻度至中度退烧等。药用级阿司匹林作为常用药物,其质量标准由药典、药品生产质量管理规范(GMP)等法规制定,确保其在药品生产中的安全性和有效性。 药用级阿司匹林的质量标准 药用级阿司匹林的质量标准通常依据《中华人民共和国药典》(2020...
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医药用级阿司匹林国药准字原料药GMP认证资质全
医药用级阿司匹林国药准字原料药GMP认证资质全 化学性质本品为白色结晶,m.p.138~140℃,不溶于水,溶于醇、醚等。用途乙酰水杨酸是制备杀鼠剂中间体4-羟基香豆素的原料。用途杨酸与乙酸。微溶于水,溶于乙醇、乙醚、氯仿,也溶于氢氧化碱溶液或碳酸溶液,同时分解。常用途用于制造室外及有强光照射的结构件、器械部件,如汽车车身、农机部件、电表和电灯罩、道路标记等用。具有抗风温等多方面的作用,发挥药效迅速,药...
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医用级重质碳酸镁 CP版药典级重质碳酸镁的作用与用途
医用级重质碳酸镁 CP版药典级重质碳酸镁的作用与用途 药用级重质碳酸镁的质量标准与用途如下: 质量标准 药用级重质碳酸镁需符合《中国药典》或相关国家标准,主要指标包括: 1. 含量:MgO含量通常在40%-45%之间。 2. 外观:白色粉末,无可见杂质。 3. 溶解性:几乎不溶于水,但溶于稀酸。 4. 重金属:铅、砷等重金属含量需低于规定限值。 5. 氯化物和硫酸盐:含量不得超过规定限值。 6. 灼烧失重:在规...
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医药用级重质碳酸镁CP版药典标准国药准字原料药
医药用级重质碳酸镁CP版药典标准国药准字原料药 药用级重质碳酸镁质量标准可参考中国药典等相关标准,主要内容如下: 1. 性状:为白色颗粒性粉末,无臭,在水或乙醇中几乎不溶,但能使水显弱碱性,在稀酸中能泡沸溶解。 2. 鉴别:加稀盐酸即泡沸溶解,溶液显镁盐的鉴别反应。 3. 检查 - 氯化物:不得过0.035%。 - 硫酸盐:不得过0.5%。 - 氧化钙:含氧化钙不得过0.60%。 - 可溶性盐类:取本品1.0g,加水50ml,...
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药用级重质碳酸镁 医用级重质碳酸镁CP版药典原料药
药用级重质碳酸镁 医用级重质碳酸镁CP版药典原料药 重质碳酸镁Zhongzhi TansuanmeiHeavy Magnesium Carbonate 本品为水合碱式碳酸镁。含量按氧化镁(MgO)计算,应为40.0%~43.5%。 【性状】 本品为白色颗粒性粉末;无臭。 本品在水或乙醇中几乎不溶,但能使水显弱碱性;在稀酸中能泡沸溶解。 【鉴别】 取本品,加稀盐酸即泡沸溶解;溶液显镁盐的鉴别反应(通则0301)。 【检查】 酸性溶液的颜色 取本品1.0g,加冰...
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医药用级苯酚(石炭酸)国药准字原料药符合药典标准GMP认证
医药用级苯酚(石炭酸)国药准字原料药符合药典标准GMP认证 苯酚是一种重要的有机化工原料,主要用于制造酚醛树脂、双酚A、农药杀菌剂水杨酸、除草剂2,4-D、炸药苦味酸等。另外本品也是制造尼龙、环氧树脂、涂料、油漆、香料、合成洗涤剂及增塑剂等的原料。苯酚简称酚,俗称石Chemicalbook炭酸,为弱酸,具有酸的通性。苯酚的酸性极弱,碳酸还弱,不能使酸碱指示剂褪色。苯酚的分子中含有羟基(OH),羟基直接和苯环相连...
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药用级山梨醇CP版药典标准,医用级山梨醇的作用与用途
药用级山梨醇CP版药典标准,医用级山梨醇的作用与用途 山梨醇用途: 1.山梨醇可用于洗涤原生质球以及在等电聚焦中尽可能减小琼脂糖凝胶中的内渗透流,可用于诱发渗透应力。 2.可用于生化研究,硼酸的酸碱滴定,山梨糖和维生素C的制备;用作生化试剂、稠化剂及硬化剂,也可用以制取醇酸树脂中的增塑剂和防冻剂。 3.医药级山梨醇用于配制注射液、大输液和口服冲剂等,食品级用于口香糖、无糖糖果等。 4.用作...
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医药用级山梨醇国药准字原料药低内毒素用于注射GMP认证
医药用级山梨醇国药准字原料药低内毒素用于注射GMP认证 山梨醇理化性质 1.存在形式山梨醇的主要存在形式是液体和固体:液体山梨醇多为50%或70%的无色透明水溶液;固体山梨醇外观为白色针状、片状或颗粒状结晶性粉末,有的含0.5或1分子结晶水。 2.风味和甜度山梨醇的风味独特,味道清凉爽口,甜度约为相同浓度蔗糖的60%。 3.溶解度和黏度山梨醇极易溶于水,微溶于甲醇、乙醇和醋酸等。20℃时山梨醇的溶解度为220g/10...
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药用级甘露醇(低内毒素)国药准字原料药CDE备案可供关联评审
药用级甘露醇(低内毒素)国药准字原料药CDE备案可供关联评审 功能特性: 甘露醇又称D-甘露糖醇,是一种性能优越的功能性糖醇。广泛应用于医药、食品、化工等行业。适宜的甜味甜度为蔗糖的0.55-0.65倍低热值能量仅为1.6千卡/克,为蔗糖的40%不吸潮六元糖醇中 不容易吸潮的品种性质稳定不与任何药性成分起化学或物理反应延缓磷酸钙沉淀在口香糖中加入,帮助人体对钙的吸收工业化生产的甘露醇现有二种:一种是以海带为原料...
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医药级山梨醇药用药典标准山梨醇国药准字GMP认证资质
医药级山梨醇药用药典标准山梨醇国药准字GMP认证资质 山梨醇 Shanlichun Sorbitol C6H14O6 182.17 本品为D-山梨糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6不得少于98.0%。 【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味甜;有引湿性。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。 比旋度 取本品约5g,精密称定,置50ml量瓶中,加硼砂6.4g与水适量,振摇使完全溶解,并稀释至刻度(如溶液不澄清,应滤过),依法测定...
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医药级甘露醇药用药典标准甘露醇供注射用CDE备案登记号A
医药级甘露醇药用药典标准甘露醇供注射用CDE备案登记号A 甘露醇又称甘露糖醇,是从褐藻细胞中提制的一种六碳多元醇,有D和L两种构型。L构型为合成品,自然界不存在。D构型在植物界分布很广泛。尤其以海带科植物海洋褐藻中含量很高,甘露醇是褐藻细胞中的一种贮藏物质,海带等大型褐藻是提制甘露醇的主要原料。从海带中提取的甘露醇,与烟酸合成的烟酸甘露醇脂,甘露醇也是一种脱水剂,可用于医疗上。当用其20%的溶液注入...
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