药用级甲酚皂溶液（又称煤酚皂溶液、来苏儿）消毒防腐药药典标准 药用级甲酚皂溶液（又称煤酚皂溶液、来苏儿）是临床常用的消毒防腐药，核心成分为甲酚（煤酚）与肥皂，通过甲酚的杀菌作用和肥皂的乳化、清洁作用实现消毒效果。以下从质量控制标准、医药应用场景及安全风险管控三方面展开解析： 一、质量标准体系与技术要求 药用级甲酚皂溶液的质量需严格遵循《中国药典》（现行版为2025年版）...

药用级硝苯地平原料药CP版药典标准医用级硝苯地平CDE备案号A 药用级硝苯地平原料药的质量标准体系与技术要求 1.法定标准框架 根据《中国药典》2025年版，硝苯地平原料药需满足以下核心指标： -化学结构：2,6-二甲基-4-(2-硝基苯基)-1,4-二氢-3,5-吡啶二甲酸二甲酯（C??H??N?O?），含量按干燥品计算应为98.0%-102.0%。 -鉴别方法： -紫外分光光度法：在237nm波长处有 吸收...

医药用级硝苯地平药准字原料药CP版药典标准CAS号21829-25-4 硝苯地平（Nifedipine）是一种常的药物，属于钙通道阻滞剂类药物。作为平滑肌细胞中的钙通道，抑制钙离子的进入。 根据《中国药典》（2020版）对药用级硝苯地平的质量标准，主要包括以下几个方面的要求： 1.外观与性状：药用级硝苯地平应为黄色或淡黄色结晶性粉末，具有吸湿性。粉末应无明显结块，且不应含有明显的杂质或其他异物。 ...

医药用级丙谷胺制剂用原料药CP版药典标准CAS号6620-60-6 丙谷胺（PyridostigmineBromide）是一种常用的药物，属于胆碱酯酶抑制剂类药物。它通过抑制胆碱酯酶的活性，增加神经递质乙酰胆碱的水平，广泛应用于临床 。根据《中国药典》的要求，药用级丙谷胺必须满足以下质量标准，以保证其 与安全性。 1.外观与性状 药用级丙谷胺通常为白色或类白色的结晶性粉末或结晶。它应无明显杂质，具有较...

药用级新洁尔灭消毒液CP版药典标准样品装500ml一瓶CDE备案号A 药用级新洁尔灭消毒液作为一种常见的消毒产品，其质量标准在中国药典中有着严格的规定。陕西铭铖医药公司作为一家拥有GSP认证的企业，凭借其 的产品管理体系和专业的服务团队，在行业内取得了良好的口碑。通过对药品质量的严格控制，陕西铭铖确保每一款药品都能为终端用户提供安全、有效的保障，为药品行业的发展贡献了力量。 新洁尔灭消毒液...

药用级甲酚皂溶液医用甲酚皂溶液CP版药典标准GMP认证资质 甲酚皂溶液（PhenolSoapSolution）是一种常用的药物制剂，主要用于皮肤消毒、清洁以及伤口的 ，特别是在临床中有广泛的应用。它是由甲酚与脂肪酸皂化反应而成的溶液，具有杀菌、消毒的作用。药用级甲酚皂溶液的质量标准在中国药典中有着明确的规定，以确保其在中的安全性与有效性。以下是药用级甲酚皂溶液的中国药典质量标准以及陕西铭铖医药公司在GSP（...

药用级磷酸苯丙哌林医用级磷酸苯丙哌制剂用原料药GMP认证资质 根据《中国药典》规定，药用级磷酸苯丙哌林有着严格的质量把控。在性状方面，它通常为白色至微黄色结晶性粉末，无臭，味苦。这一外观特征有助于初步鉴别该药品。 在鉴别环节，多种方法被用于确证其身份。通过化学鉴别反应，利用磷酸苯丙哌林特定的化学结构与试剂发生显色或沉淀反应，从而验证其化学组成。同时，采用红外分光光度法，将...

药用级盐酸氯哌丁医用级盐酸氯哌丁原料药CP版药典标准GMP资质 盐酸氯哌丁（ChlorpromazineHydrochloride）作为一种典型的苯othiazine类药物，。根据《中国药典》对药用级盐酸氯哌丁的质量标准，其主要涉及以下几个方面的要求，以确保药品的质量、安全性和 。 1.外观与性状 药用级盐酸氯哌丁应为白色或类白色结晶性粉末，具有特定的外观，没有明显的杂质。药典规定，盐酸氯哌丁应无色或微黄色...

药用级法莫替丁原料的性状与鉴别，医用级法莫替丁GMP认证资质 一、药用级法莫替丁原料的核心质量指标（以《中国药典》2020年版为基准） 1.药用级法莫替丁原料的性状与鉴别 -外观：白色或类白色结晶性粉末，无臭，味微苦。 -熔点：160~165℃（熔融时伴随分解）。 -鉴别方法： -紫外吸收：在pH4.5磷酸二氢钾缓冲液中，266nm波长处有 吸收，吸光度0.45~0.48。 -红外光谱：应与...

药用级单亚油酸甘油酯医用辅料单亚油酸甘油酯GMP认证CDE备案 单亚油酸甘油酯（Monolein），是由甘油与亚油酸通过酯化反应得到的化合物。作为一种常见的药用辅料，单亚油酸甘油酯在药物制剂中有着重要的作用，尤其在制备药物微粒、脂溶性药物的载体以及口服液体制剂中广泛应用。由于其生物相容性好、无毒、可被人体吸收且具有较高的稳定性，因此在医药行业得到了广泛的应用。 为了确保单亚油酸甘油酯在药品...

药用级氢化棕榈油的中国药典质量标准GMP认证CAS号68514-74-9 药用级氢化棕榈油的中国药典质量标准 -性状：为白色至微黄色的固体或半固体，熔点为58~62℃。 -酸值：取本品10g，精密称定，按规定方法测定，酸值应不大于2.0。 -过氧化值：本品的过氧化值应不大于5.0。 -鉴别：在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液中肉豆蔻酸甲酯峰、棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰的保留时间应...

医药用级单亚油酸甘油酯CP版药典标准辅料CDE备案GMP资质 单亚油酸甘油酯（Monolein），是由甘油与亚油酸通过酯化反应得到的化合物。作为一种常见的药用辅料，单亚油酸甘油酯在药物制剂中有着重要的作用，尤其在制备药物微粒、脂溶性药物的载体以及口服液体制剂中广泛应用。由于其生物相容性好、无毒、可被人体吸收且具有较高的稳定性，因此在医药行业得到了广泛的应用。 为了确保单亚油酸甘油酯在药品中的...