陕西铭铖医药有限公司
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药用级甲酚皂溶液(又称煤酚皂溶液、来苏儿)消毒防腐药药典标准
  • 英文名称:o-Cresol
  • 品牌:铭铖医药
  • 型号:500g
  • 货号:500g
  • 纯度:99
  • cas:95-48-7
  • 价格: ¥30/千克
  • 发布日期: 2025-09-04
  • 更新日期: 2025-09-12
产品详请
货号 500g
EINECS编号 202-423-8; 941-374-3
品牌 铭铖医药
用途 药用辅料
外观 液体
CAS编号
别名 甲酚皂
保质期 36个月
级别 医药级
英文名称 o-Cresol
包装规格 500g
纯度 99%
分子式 C7H8O
质量标准 CP版药典标准

药用级甲酚皂溶液(又称煤酚皂溶液、来苏儿)消毒防腐药药典标准



药用级甲酚皂溶液(又称煤酚皂溶液、来苏儿)是临床常用的消毒防腐药,核心成分为甲酚(煤酚)与肥皂,通过甲酚的杀菌作用和肥皂的乳化、清洁作用实现消毒效果。以下从质量控制标准、医药应用场景及安全风险管控三方面展开解析:

一、质量标准体系与技术要求

药用级甲酚皂溶液的质量需严格遵循《中国药典》(现行版为2025年版)及相关药用辅料/消毒产品标准,核心指标聚焦于有效成分含量、纯度、安全性及稳定性。

1.法定标准核心指标

项目

标准要求

性状

黄棕色至红棕色的黏稠液体;有甲酚的特臭;久贮或遇冷可能析出少量固体(肥皂),温热后可溶解。

鉴别

1.甲酚鉴别:取本品加三氯化铁试液,显紫色或蓝紫色(酚羟基特征反应);
2.肥皂鉴别:取本品加盐酸酸化,析出白色沉淀(脂肪酸),沉淀能溶于乙醇或乙醚。

含量测定

-甲酚:按重量计算,含量应47.0%~53.0%(甲酚为邻、间、对三种异构体的混合物,三者总量需达标);
-肥皂:含量(以硬脂酸钠计)应与甲酚比例适配,确保甲酚充分乳化(通常肥皂含量为25%~35%,具体需符合生产工艺备案要求)。

杂质控制

-水分:不得过8.0%(费休氏法测定,避免水分过多影响浓度稳定性);
-游离碱:取本品加酚酞指示液,滴加盐酸滴定液,消耗体积不得过规定限度(确保pH不过高,减少刺激性);
-不挥发物:蒸发残渣不得过0.5%(排除无关固体杂质);
-重金属:不得过百万分之十(Pb计,避免重金属毒性)。

pH

应为8.0~10.0(弱碱性环境增强甲酚稳定性,同时降低对皮肤的刺激性)。

微生物限度

作为消毒防腐药,自身需符合药用制剂微生物限度标准:细菌数≤100cfu/g,霉菌和酵母菌数≤10cfu/g,不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌。

 



药用级甲酚皂溶液(又称煤酚皂溶液、来苏儿)消毒防腐药药典标准


陕西铭铖医药有限公司(以下简称“铭铖医药”)成立于2005年,位于陕西省西安市,是一家专注于医药产品研发、生产、销售及医药配送的企业。铭铖医药主要从事药品原料的生产、销售及药品质量管理,是国内 的综合性医药企业之一。

铭铖医药并且获得了国家药品监督管理局的GSP认证。GSP(药品经营质量管理规范)认证是衡量医药企业经营管理规范性和药品安全保障的重要标准,铭铖医药通过了严格的认证程序,确保其药品从采购、储存到销售的每一个环节都严格符合国家质量要求。

公司主营产品:

药用级羟苯甲酯/尼泊金甲酯1kg 25kg/袋 有注册批件 研发申报可用
药用级尼泊金类(乙酯,甲酯,丙酯)1kg 25kg/袋 有注册批件 研发申报可用药用级
药用玉米淀粉 500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用糊精 500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
医药级二氧化钛 500g/袋 25kg/桶(2年保质期新批号)有现货500g起订
药用级交联聚维酮 500g/袋 25kg/桶(2年保质期新批号)有现货500g起订
药用级松馏油 1kg/瓶 1kg起订 皮肤科用
药用级预胶化淀粉 500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用级微晶纤维素 崩解剂 500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用级无水碳酸钠 500g/瓶 25kg/袋 500g起订 药典有注册证
药用级无水亚硫酸钠 500g/瓶 25kg/袋 500g起订 药典有注册证
药用级甘油/丙三醇注射级 500g/瓶起订 符合2015药典有资质注册证
药用级羟丙甲纤维素 500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用级羧甲基淀粉钠500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用级十二烷基硫酸钠 500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用级十六醇/鲸蜡醇500g/瓶 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用级无水羊毛脂 500g/瓶 25kg/桶 500g起订 药典有注册证
药用级二氧化硅/微粉硅胶(气象法胶态) 250g/袋10kg/袋 药典有注册证
药用级无水乳糖/一水乳糖 500g/袋 25kg/袋500g起订药典有注册证
药用级微晶纤维素PH1012 PH101 500g/袋 25kg/袋500g起订药典有注册证
药用级聚维酮K90500g/袋 25kg/袋 500g起订药典有注册证
药用级焦亚硫酸钠 500g/瓶 )25kg/袋 500g起订 药典有注册证
药用级氢氧化钠 500g/瓶 25kg/袋 500g起订 药典有注册证
药用级甜菊素 1kg/袋 25kg /袋 1kg起订 药典有注册证





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