医药用级对羟基苯甲酸甲酯钠制剂用辅料CP版药典标准GMP资质 化学名称：对羟基苯甲酸甲酯钠 分子量：174.1 商品名称：尼泊金甲酯钠 CAS：5026-62-0 分子式：C8H7O3Na 物化性能： 本品为白色吸湿性粉末。易溶于水，呈碱性。 用途： 本品为水溶性防腐剂，主要特点是安全、高效、广谱 。广泛应用于医药工业（中草药、中成药剂的配制；医疗器械消毒）；食品...

药用级对羟基苯甲酸丁酯，医用级尼泊金丁酯CP版药典标GMP资质 一、药用级对羟基苯甲酸丁酯的药典质量标准 药用级对羟基苯甲酸丁酯（Butylparaben）作为重要的药用辅料，其质量标准在《中国药典》及国际药典中均有严格规定，以下为核心指标： 1.外观与性状 应为无色或淡黄色透明液体，具有轻微芳香气味。若出现色泽浑浊或沉淀，可能存在杂质或氧化反应，需严格剔除。 2.纯...

药用级对羟基苯甲酸丁酯的医药用途，医药级对羟基苯甲酸丁酯样品装 药用级对羟基苯甲酸丁酯的医药用途 对羟基苯甲酸丁酯凭借广谱 活性和良好稳定性，在医药领域应用广泛： 1.高效防腐剂 -液体制剂：用于眼药水、口服液、注射液等，延长保质期。例如，滴眼液中常添加0.01%~0.05%以防止微生物污染。 -半固体制剂：在乳膏、软膏中作为防腐剂，与其他尼泊金酯类（如甲酯、乙酯）复配使用，增...

药用级对羟基苯甲酸丙酯的检测方法与医药药典标准GMP资质CDE备案 药用级对羟基苯甲酸丙酯的检测方法与技术要点 1.高效液相色谱法（HPLC） -供试品溶液：精密称取样品50mg，用流动相溶解并稀释至50ml（浓度1mg/ml）。 -色谱条件：柱温35℃，流速1.0ml/min，进样量20μl，梯度洗脱可同时检测对羟基苯甲酸、乙酯、丁酯等杂质。 -杂质分离：对羟基苯甲酸峰与羟苯丙酯峰的分离度需＞2...

药用级对羟基苯甲酸丙酯的质量标准，医用级尼泊金丙酯CDE备案 药用级对羟基苯甲酸丙酯（Propylparaben）的质量标准是药品生产和监管的核心依据，其严格性直接关联药品的安全性和有效性。以下结合中国药典2025版及国际标准，从化学特性、纯度控制、安全性指标、检测方法等维度展开解析，并补充供应商资质与应用场景的合规要点： 一、核心质量标准体系（以中国药典2025版为基准） 1.化学特性与鉴别 ...

医药用级对羟基苯甲酸乙酯（羟苯乙酯）药典标准CDE备案资质 药用级对羟基苯甲酸乙酯（Ethylparaben）的质量标准需严格遵循药典及行业规范，以下结合中国药典（CP）、美国药典（USP）、欧洲药典（EP）及日本药局方（JP）的核心要求，从化学特性、纯度控制、安全性指标、检测方法四个维度展开说明，并附2025年版中国药典更新动态： 一、药用级对羟基苯甲酸乙酯的核心化学特性 1.化学结构与鉴别...

药用级水包油型乳剂基质II号医用乳膏基质CDE备案药典标准 水包油型乳剂基质II号乳膏基质 1．处方 HLB值 单硬脂酸甘油酯4.0g3.8 石蜡4.0g4.0 液状石蜡（重质）20.0g4.0 白凡士林2.0g5.0 司盘800.1g4.3 OP乳化剂0.2g15.0 氯甲酚0.04g 蒸馏水10.0g 2．制法将单硬脂酸甘油酯、石蜡置蒸发皿中，于水浴上加热熔化，再...

药用级对羟基苯甲酸乙酯（羟苯乙酯）的安全性指标与中国药典更新动态 药用级对羟基苯甲酸乙酯的安全性指标 1.重金属与有害元素 -重金属： -CP：不得过百万分之十（10ppm）。 -USP/EP：未明确数值，但需符合通则要求（通常≤20ppm）。 -砷盐：CP要求不得过0.0002%（2ppm），采用氢氧化钙灰化后砷斑法检测。 2.微生物限度 -药用级标准：需符合《中国药典》通则1105（微...

药用化妆品级对羟基苯甲酸甲酯（羟苯甲酯）药典标准CDE备案资质 对羟基苯甲酸甲酯，又称羟苯甲酯、尼泊金甲酯，是一种在医药领域广泛应用的药用辅料。在药品生产中，其质量必须严格符合药典标准，以确保药品的安全性、有效性与稳定性。 药用级对羟基苯甲酸甲酯的药典质量标准： 性状：依据药典规定，药用级对羟基苯甲酸甲酯应为白色或类白色结晶或结晶性粉末。其物理性质表现为在甲醇或乙醇中易溶，...

药用级水溶性基质乳膏基质，医用辅料乳膏基质制剂软膏剂 水溶性基质乳膏基质 1．处方 羧甲基纤维素钠1.2g 甘油3.0g 尼泊金乙酯0.04g 蒸馏水加至20.0g 2．制法 (1)将CMC-Na加水溶胀，待完全溶解后，加入甘油、尼泊金乙酯，搅匀，即得。 (2)将CMC-Na与甘油在乳钵中研匀，加入适量蒸馏水使溶解，加入溶有防腐剂的水溶液研匀，加蒸馏水至全量，即得。 ...

药用级水包油型乳剂基质I号乳膏基质的药典标准，医用辅料乳膏基质 乳膏剂作为一种常见的半固体外用制剂。其中，药用级水包油型乳剂基质I号乳膏基质有着严格的药典标准。 基质组成： 水包油型乳剂基质通常由油相、水相和乳化剂组成。油相成分一般包含硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林和羊毛脂等。这些油相物质在基质中起到作用。例如硬脂酸可增加基质的硬度，单硬脂酸甘油酯有助于稳定乳剂的结构...

药用级油包水型W/O乳膏基质CP版药典标准医用乳剂基质样品装500g一桶 （一）油/水型乳剂基质W/O 1．处方 硬脂酸4.8g 单硬脂酸甘油酯1.4g 液状石蜡2.4g 白凡士林0.4g 羊毛脂2.0g 三乙醇胺0.16g 蒸馏水加至40.0g 2．制法硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、液状石蜡、白凡士林和羊毛脂为油相，置蒸发皿中，于水浴上加热至80℃左右混合熔化。另将三乙醇胺和蒸馏...