药用辅料1,3-丁二醇医药级1,3-丁二醇CP版药典标准CDE备案号A 一、基本信息与鉴别 1.化学名称：1,3-丁二醇（1,3-Butanediol） 2.分子式与分子量：C?H??O?（90.12） 3.外观性状：无色透明黏稠液体，无臭或微具特殊气味，有吸湿性。 4.鉴别试验： -红外光谱：应与对照品图谱一致（特征峰：羟基3400cm?1、C-O伸缩振动1050~1100cm?1）。 -气相色谱（GC）：...

药用1.3-丁二醇医用辅料1.3-丁二醇CP版药典标准CDE备案 1,3-丁二醇（1,3-Butyleneglycol，简称BG）是一种重要的化学试剂，广泛用于药物制剂中，尤其是在口服药物、注射剂、局部用药等中作为溶剂、赋形剂、保湿剂等。药用级1,3-丁二醇具有良好的生物相容性，因此在药品中使用时必须符合严格的质量标准，以保证药品的安全性和有效性。中国药典对药用级1,3-丁二醇的质量标准有明确规定，主要包括以下几个方面： ...

药用辅料微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物(SMCC)CDE备案号A 微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物(SMCC)是由98%微晶纤维素和2%胶态二氧化硅在水中共混喷雾干燥制得。可实现CSD颗粒在整个产品中以及颗粒表面的均匀分布。 OPACTSMCC相比MCC增加了5-6倍的比表面积，粘合特性得到极大提高，是高剂量、直接压片和干法制粒工艺的理想选择。 药用级微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物的中国药典质量标准 ...

药用级羟乙基淀粉的医药用途，医用辅料羟乙基淀粉GMP资质认证 药用级羟乙基淀粉（HEP）是一种常用于注射液和输液中的药物辅料，广泛用于作为扩容剂、血容量补充剂等。其在中国药典中的质量标准包括以下几个方面： 以羟乙基淀粉200/0.5为例，根据相关药典标准，其质量标准如下： -性状：为白色或类白色粉末，无臭，无味，有引湿性。在甲醇、乙醇、丙酮和三氯甲烷中不溶，在水中易溶。 -鉴别：...

医药用级枸橼酸莫沙必利药准字原料药CP版药典标准CAS号156925-25-6 枸橼酸莫沙必利（MosaprideCitrate）是一种胃肠动力药物。它通过促进胃肠道的蠕动来改善胃排空。作为一种药用级原料，枸橼酸莫沙必利的质量标准受到中国药典的严格规定。本文将详细介绍枸橼酸莫沙必利的中国药典质量标准，并介绍经销商陕西铭铖医药公司的GSP企业资质。 药用级枸橼酸莫沙必利的中国药典质量标准 根据《中华人...

药用级枸橼酸莫沙必利医用级枸橼酸莫沙必利GMP资质CDE备案 枸橼酸莫沙必利（MosaprideCitrate）是一种胃肠动力药物。它通过促进胃肠道的蠕动来改善胃排空。作为一种药用级原料，枸橼酸莫沙必利的质量标准受到中国药典的严格规定。本文将详细介绍枸橼酸莫沙必利的中国药典质量标准，并介绍经销商陕西铭铖医药公司的GSP企业资质。 药用级枸橼酸莫沙必利的中国药典质量标准 根据《中华人民共和...

药用级羟乙基淀粉制剂医用级羟乙基淀粉GMP资质CDE备案 药用级羟乙基淀粉在中国药典中有严格的质量标准。它要求性状为白色或类白色无定形粉末，无臭，无味。在鉴别方面，通过一系列化学和物理方法确保其真实性。检查项目包括酸碱度、溶液的澄清度与颜色、氯化物、硫酸盐、干燥失重、炽灼残渣等，以保障产品的纯净度与稳定性。含量测定则 规定了羟乙基淀粉中关键成分的含量范围，确保其有效性和安全性。 ...

药用级羟乙基淀粉医用辅料羟乙基淀粉CP版药典标CDE备案 药用级羟乙基淀粉的中国药典质量标准 药用级羟乙基淀粉（HEP）是一种常用于注射液和输液中的药物辅料，广泛用于作为扩容剂、血容量补充剂等。其在中国药典中的质量标准包括以下几个方面： 1.外观：药用级羟乙基淀粉通常为白色或类白色的粉末或颗粒，几乎无味，无臭。 2.含量：羟乙基淀粉的含量一般需要符合中国药典规定的标...

药用级碘克沙醇医用碘克沙醇制剂用原料CP版药典标准含量99以上 碘克沙醇（Iodixanol）是一种非离子型造影剂，常用于医学影像学检查中的放射性成像。作为一种重要的医学用药，碘克沙醇在临床中被广泛应用于计算机断层扫描（CT）和造影等诊断过程中，具有良好的生物相容性和安全性。为了确保药物的质量和临床效果，碘克沙醇的质量标准在中国药典中得到了明确规定。本文将详细介绍药用级碘克沙醇的中国药典质...

医药用级硬脂富马酸钠药用辅料润滑剂CAS号4070-80-8 中文名称：硬脂富马酸钠 CAS号：4070-80-8 英文名SodiumStearylFumarate 英文别名Sodiumoctadecylfumarate 分子式C22H39NaO4 分子量390.53 类别Category： 药用辅料，润滑剂，食品食品添加剂。 简介Synopsis： 本品为类白色结晶性粉末，微溶于甲醇，可溶于热水。通常以硬脂醇与马来酸酐反应继而...

铭铖医药 药用硬脂富马酸钠CP版药典标准原辅料CDE备案 硬脂富马酸钠（StearylFumarateSodium）是一种常用的药用辅料，通常用于药物的缓释或控制释药系统。它常被作为药品中的稳定剂或赋形剂，用于制备药物的固体制剂，如片剂、胶囊等。为了确保药品的质量，药典对硬脂富马酸钠的质量标准有明确要求。以下是药用级硬脂富马酸钠的一些药典质量标准要求： 1.水分含量 -水分含量通常使用卡尔·费休法（KarlFis...

药用级硬脂富马酸钠医用级硬脂富马酸钠制剂用原辅料GMP认证资质 硬脂富马酸钠（StearylFumarateSodium）是一种常用的药用辅料，通常用于药物的缓释或控制释药系统。它常被作为药品中的稳定剂或赋形剂，用于制备药物的固体制剂，如片剂、胶囊等。为了确保药品的质量，药典对硬脂富马酸钠的质量标准有明确要求。以下是药用级硬脂富马酸钠的一些药典质量标准要求： 1.外观与物理性质 -外观：药用级硬...