药用级右旋糖酐铁CP版药典标准CDE备案号A原料药含量99以上 右旋糖酐铁（DextranIron）是将铁元素与右旋糖酐结合形成的络合物。右旋糖酐铁不仅能提供铁源，还能够通过右旋糖酐的结构增强铁的稳定性，减少铁对组织的直接损害。它通常以注射液的形式用于临床，尤其在口服铁剂难以使用或效果不佳时，右旋糖酐铁注射液是一种有效的替代 选择。 在中国药典中，药用级右旋糖酐铁的质量标准规定了多项指标，确保产...

药用级右旋糖酐40符合药典标准，医用级右旋糖酐40原料药 右旋糖酐40（Dextran40）是一种由葡萄糖单元通过α-1,6糖苷键连接形成的高分子多糖化合物，通常由益生菌或酵母菌发酵制得。它作为药用级产品主要用于临床作为血容量扩充剂， 低血容量症等。中国药典对右旋糖酐40的质量标准进行了详细规定，确保其在药品使用过程中的安全性和有效性。 1.外观与性状 药用级右旋糖酐40通常呈无色或微黄色透明液...

医药用级左氧氟沙星GMP批件，药典级左氧氟沙星随货带质检单 一、药用级左氧氟沙星的中国药典质量标准 左氧氟沙星（Levofloxacin）是氟喹诺酮类抗生素药物。左氧氟沙星具有较强的。作为药用级原料药，左氧氟沙星的质量标准由《中国药典》严格规定，确保其在安全性和 。 1.外观与性状 药用级左氧氟沙星通常呈现为白色或类白色结晶性粉末或结晶。无明显异物、杂质，外观应清洁，符合药典...

医药用级左氧氟沙星国药准字原料药GMP批件批文CDE备案号A 医药用级左氧氟沙星Levofloxacin原料药的中国质量标准 左氧氟沙星（Levofloxacin）为（—）-（S）-3-甲基-9-氟-2，3-二氢-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7氧代-7H-吡啶并[1，2，3-de]-1，4-苯并噁嗪-6-羧酸半水合物。按无水与无溶剂物计算，含左氧氟沙星（按C18H20FN3O4计）应为98.5%～102.0%。 左氧氟沙星的性状为类白色至淡黄色结晶性粉末，无...

药用级水杨酸镁符合药典标准 含量99以上CDE备案状态A 一、药用级水杨酸镁的中国药典质量标准 水杨酸镁（MagnesiumSalicylate）是一种常用于药物中的无机盐，尤其在复方制剂中发挥着重要的作用。根据《中国药典》2020版（CP版）的质量标准，药用级水杨酸镁的质量要求严格，以确保其在临床使用中的安全性、有效性和稳定性。 1.外观与性状 药用级水杨酸镁应为白色或类白色的结晶性粉末，或颗粒。...

药用级甘氨酸制剂原料药，医用级甘氨酸CDE备案号A 甘氨酸作为一种重要的氨基酸，具有多种用途，广泛应用于制药、食品、化妆品等行业。 1.药物制剂 甘氨酸广泛用于制药工业中，作为药物的辅料或主要成分之一。它常常被用于注射液、口服液、颗粒剂等制剂中，主要起到以下作用： -甘氨酸对一些药物的毒性具有一定的缓解作用，尤其在一些高浓度药物的配方中，可以有效减少药物对人体的刺激性。 ...

医药用级双氯芬酸钾国药准字原料药CP版药典标准GMP认证 医药用级双氯芬酸钾GMP原料药中国药典质量标准 双氯芬酸钾(DiclofenacPotassium)为2-[（2，6-二氯苯基）氨基]苯乙酸钾。按干燥品计算，含C14H10Cl2KNO2不得少于99.0%。双氯芬酸钾的性状为白色至微黄色的结晶性粉末；有刺鼻感与引湿性。 双氯芬酸钾在甲醇中易溶，在乙醇、冰醋酸中溶解，在丙酮中微溶，在三氯甲烷中不溶。 【鉴别】（1）...

药用级巴氯芬原料药含量99以上，医药级巴氯芬CDE备案登记号A 巴氯芬（Baclofen）为β-（氨基甲基）-4-氯-氢化肉桂酸。按干燥品计算，含C10H12ClNO2不得少于99.0%。巴氯芬的性状为白色或类白色结晶性粉末；无臭。 巴氯芬在水中微溶，在甲醇中极微溶解，在三氯甲烷中不溶；在稀酸或稀碱中略溶。 2.含量要求 -按干燥品计算，含Csub10/subHsub12/subClNOsub2/sub不得少于99.0%。 3.鉴...

医药用级牛磺酸原料药符合药典标准CDE备案号A带质检单COA 药用级牛磺酸是一种重要的药用辅料和活性成分，其质量标准严格遵循《中国药典》（2020年版四部）的规定，并在医药领域具有广泛的用途。以下是其质量标准及主要医药用途的详细说明： 一、药用级牛磺酸的质量标准（中国药典2020年版四部） 1.性状 -白色或类白色结晶或结晶性粉末，无臭。 -在水中易溶，在乙醇、乙醚或丙酮中不溶。 2....

药用级贝诺酯CP版药典标准，医用级贝诺酯GMP批件批文带质检单 贝诺酯（Benorilate） 本品为4-乙酰氨基苯基乙酰水杨酸酯，按干燥品计算，其含量（C17H15NO5）应为99.0%~102.0%。 药用级贝诺酯的性状：本品为白色结晶或结晶性粉末，无臭。 本品易溶于沸乙醇、沸甲醇，微溶于甲醇和乙醇，在水中不溶。 熔点：本品的熔点为177~181℃（参照通则0612）。 吸收系数：取本品，精密...

药用级对乙酰氨基酚CP版药典标准，医用级扑尔敏原料药含量99以上 一、药典质量标准（以中国药典为例） 1.基本信息 -通用名称：马来酸氯苯那敏 -英文名：ChlorphenamineMaleate -化学名：N,N-二甲基-γ-(4-氯苯基)-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐 -分子式：C??H??ClN?O? -分子量：390.86 2.性状 -外观：白色结晶性粉末，无臭，味苦。 -溶...

药用级三硅酸镁符合药典标准含量99以上GMP认证 药用级三硅酸镁的药典质量标准 三硅酸镁（MagnesiumTrisilicate） 英文名称:MagnesiumTrisilicate 化学名称:三硅酸镁 分子式:Mg?Si?O?·nH?O 药用级三硅酸镁的组成与含量： 本品为不定硅酸镁水合物，主要成分为Mg?Si?O?·nH?O。其MgO含量不得少于20.0%，SiO?含量不得少于45.0%。SiO?与MgO的质量比应保持...