药用级软皂的药典质量标准，医药级软皂CDE备案登记状态A 药用级软皂是一种重要的药用辅料，通常由脂肪酸钾盐组成，具有良好的表面活性和乳化性能。它被广泛用于制药领域，尤其是在外用制剂如软膏、乳膏和洗剂中。软皂凭借其稳定性和温和性，适用于多种药品的配制和使用。 药用级软皂的药典质量标准，医药级软皂CDE备案登记状态A 一、药用级软皂的药典质量标准 药用级软皂的质量标准主要参...

药用级薄膜包衣预混剂CDE备案号A，医药级薄膜包衣预混剂GMP资质 薄膜包衣预混剂是一种用于药物制剂表面包衣的药用辅料，包含成膜剂、增塑剂、色素、稳定剂等成分，经过优化混合制成。其设计目的是简化制剂工艺、提升药物稳定性和改善患者用药体验。薄膜包衣预混剂广泛应用于片剂、颗粒剂和胶囊等固体药物的包衣过程，具有保护药物、调控释药行为。 药用级薄膜包衣预混剂CDE备案号A，医药级薄膜包衣...

医药用级聚乙烯醇PVA符合药典标准含量99以上CDE备案登记状态A 聚乙烯醇（PolyvinylAlcohol，PVA）是一种水溶性高分子化合物，具有优良的成膜性、粘合性和生物相容性，是药品制造中常用的药用辅料之一。PVA在药物制剂中主要用于制备薄膜包衣、缓控释制剂和软胶囊外壳，同时还可用于特定药物的制剂载体。 一、药用级聚乙烯醇的药典质量标准 药用级PVA在《中国药典》（CP）、《美国药典》（USP...

药用级聚乙烯醇PVA药典标准，医用药典级聚乙烯醇GMP资质批件 聚乙烯醇（PolyvinylAlcohol，PVA）是一种水溶性高分子化合物，具有优良的成膜性、粘合性和生物相容性，是药品制造中常用的药用辅料之一。PVA在药物制剂中主要用于制备薄膜包衣、缓控释制剂和软胶囊外壳，同时还可用于特定药物的制剂载体。 一、药用级聚乙烯醇的药典质量标准 药用级PVA在《中国药典》（CP）、《美国药...

药用级聚乙二醇的主要用途，医药级聚乙二醇GMP认证有备案批件 药用级聚乙二醇的主要用途 1.作为溶剂或助溶剂 -作用：低分子量聚乙二醇（如PEG200、400）具有优良的溶解性，可溶解多种活性药物成分（API）。 -应用：常用于注射剂、口服液和栓剂中。 2.作为软膏基质 -作用：高分子量聚乙二醇（如PEG4000、6000）具有润滑性和保湿性，能与水混溶，广泛用于软膏和乳膏制剂。 -应用：特...

药用级黄原胶（汉生胶）CP版药典标准，医药级黄原胶作用用途 药用级黄原胶的主要用途 黄原胶因其独特的理化性质和广泛的适用性，在医药制剂中具有以下用途： 1.增稠剂 -作用：用于提升液体制剂的粘度。 -应用：常见于口服液、糖浆剂和眼用制剂中，提供舒适的使用感。 2.悬浮剂 -作用：保持不溶性药物颗粒在液体介质中的均匀分散。 -应用：用...

药用级黄原胶CP版药典标准，医用级黄原胶GMP资质批件批文 黄原胶（XanthanGum）是一种由黄单胞菌属微生物通过糖类发酵产生的高分子聚合物，属于药用辅料中重要的黏度调节剂和悬浮剂。它广泛应用于药物制剂、食品添加剂和化妆品领域。在医药领域，黄原胶的高效增稠、稳定和悬浮能力，使其成为固体和液体制剂中的常用辅料。 一、药用级黄原胶的质量标准（CP版） 根据《中国药典...

药用级十六十八醇的药典质量标准与作用 十六十八醇（CetostearylAlcohol）是一种由十六醇（CetylAlcohol）和十八醇（StearylAlcohol）组成的脂肪醇混合物，具有优异的乳化、增稠和润滑性能。因其安全性高、稳定性好，广泛应用于药品和化妆品领域，尤其在乳膏剂和软膏剂的制备中具有重要作用。 一、药典质量标准 十六十八醇作为药用辅料，其质量标准需符合《中国药典》（ChP）、美国药典（US...

药用级十六醇药典标准，CP版医用级十六醇500g一瓶 十六醇（CetylAlcohol，化学式：C16H34O），也称鲸蜡醇，是一种饱和的脂肪醇，常用作药用辅料。它具有优异的乳化、增稠和润滑性能，广泛应用于医药、化妆品和其他相关工业领域。以下内容将从药典质量标准和主要用途两个方面，详细分析药用级十六醇的特性及其应用。 一、药典质量标准 药用级十六醇的质量标准以《中国药典》（ChP）或国际药典（如US...

药用级十八醇 医用辅料十八醇符合药典标准含量99以上 十八醇（StearylAlcohol，化学式：C18H38O），也称为硬脂醇，是一种高分子量的脂肪醇，广泛应用于医药、化妆品和工业领域。在医药中，药用级十八醇作为辅料被用作乳化剂、增稠剂、润滑剂或赋形剂，主要用于制剂工艺中改善药物性能。以下将从药典质量标准和主要用途两方面详细探讨。 一、药典质量标准 药用级十八醇的质量要求以《中国...

药用级十八醇药典标准，医用级十八醇的作用与用途 一、药用十八醇的作用与用途 1.制剂辅料功能 -乳化剂/稳定剂：用于乳膏、软膏（如O/W型乳剂），增加稳定性。 -增稠剂：调节制剂黏度（如栓剂、局部用凝胶）。 -润滑剂：片剂生产中改善颗粒流动性。 -溶剂/载体：用于缓释制剂或透皮给药系统。 2.应用剂型 -外用制剂：保湿霜、防晒霜、激素乳膏（如氢化可的松乳膏）。 ...

药用级糖精钠的药典标准，医用级糖精钠含量99以上 糖精钠 Tangjingna SaccharinSodium C7H4NNaO3S·2H2O241.19 本品为1,2-苯并异噻唑-3（2H）-酮-1,1-二氧化物钠盐二水合物。按干燥品计算，含C7H4NNaO3S不得少于99.0%。 【性状】本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭或微有香气；易风化。 本品在水中易溶，在乙醇中略溶。 【鉴别】（1）取本品约0.3g,加水5ml...