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药用级倍他环糊精 医用辅料倍他环糊精符合药典标准CDE备案登记A
药用级倍他环糊精 医用辅料倍他环糊精符合药典标准CDE备案登记A 一、倍他环糊精的药典质量标准 根据《中国药典》(2020年版),药用级倍他环糊精的质量控制指标包括以下内容: 1.外观性状 -要求:白色或类白色的结晶性粉末,无臭或几乎无臭。 -意义:确保外观符合制剂使用要求,避免杂质影响药品外观或使用感。 2.鉴别 -方法:采用紫外光谱、红外光谱或比旋...
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药用级麦芽糊精增稠剂GMP认证,医用药典级麦芽糊精CDE备案
药用级麦芽糊精增稠剂GMP认证,医用药典级麦芽糊精CDE备案 麦芽糊精 MaiyaHujing Maltodextrin (C6H10O5)n?H2O [9050-36-6] 本品系食用淀粉经酶法或酸法水解后精制而得。 【性状】本品为白色或类白色的粉末或颗粒;微臭,无味或味微甜;有引湿性。 本品在水中易溶,在无水乙醇中几乎不溶。 【鉴别】取本品约1g,加水10ml溶解后,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,...
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药用级麦芽糊精含量99以上,医用辅料麦芽糊精增稠剂GMP认证
药用级麦芽糊精含量99以上,医用辅料麦芽糊精增稠剂GMP认证 陕西铭铖医药的产品与服务 1.企业背景 陕西铭铖医药是一家销售原料药、药用辅料及健康产品的企业。公司位于中国西北地区,以严格的质量标准和 的技术水平,为国内外制药企业提供 原料及专业技术支持。 2.药用辅料 陕西铭铖医药提供包括麦芽糊精在内的多种药用辅料,其特点如下: -产品多样:涵盖乳化剂(如聚山梨酯)、...
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药用级麦芽糊精药典标准,医用级麦芽糊精GMP资质带质检单
药用级麦芽糊精药典标准,医用级麦芽糊精GMP资质带质检单 麦芽糊精(Maltodextrin)是一种由淀粉通过部分水解后制成的多糖混合物,广泛用作药用辅料,尤其是在片剂、颗粒剂、液体制剂及其他固体制剂中。药用级麦芽糊精CP20是指符合中国药典(CP) 版本(2020年版)标准的麦芽糊精产品,主要特点是纯度高、溶解性好、无毒、无刺激性,适用于多种制剂形式。 药用级麦芽糊精药典标准,医用级麦芽糊精GMP资质...
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医药用级麦芽糊精的质量标准与作用用途 麦芽糊精25kg一袋
医药用级麦芽糊精的质量标准与作用用途 麦芽糊精25kg一袋 麦芽糊精在药物制剂中的作用 1.稳定剂 -作用:防止药物在储存过程中降解。 -应用:用于维生素、酶制剂及其他活性成分的稳定。 2.稀释剂 -作用:增加片剂或颗粒剂的体积。 -应用:常用于片剂压片和颗粒剂制备。 3.黏合剂 -作用:增强粉末颗粒之间的黏附性。 -应用:在湿法制粒中常用作黏合剂,提高...
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医药级十六十八醇含量99以上,药用十六十八醇样品装500g一瓶
医药级十六十八醇含量99以上,药用十六十八醇样品装500g一瓶 十六十八醇(CetostearylAlcohol)是一种由十六醇(CetylAlcohol)和十八醇(StearylAlcohol)组成的脂肪醇混合物,具有优异的乳化、增稠和润滑性能。因其安全性高、稳定性好,广泛应用于药品和化妆品领域,尤其在乳膏剂和软膏剂的制备中具有重要作用。 一、药典质量标准 十六十八醇作为药用辅料,其质量标准需符合《中国药典》(...
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药用级十六十八醇CDE备案登记号A,医用级十六十八醇GMP资质
药用级十六十八醇CDE备案登记号A,医用级十六十八醇GMP资质 十六十八醇作为一种高效、安全的药用辅料,其药典质量标准严格,功能性强,适用于乳膏、软膏及控释制剂中。陕西铭铖医药则以 的原料药与药用辅料为核心,为制药企业提供全面、专业的服务。其完善的质量控制体系和高水平的技术支持,使其成为药用辅料和原料药领域的重要供应商。 药用级十六十八醇CDE备案登记号A,医用级十六十八醇GMP资质 ...
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药用级十六十八醇CP版药典标准,医用级十六十八醇的作用用途
药用级十六十八醇CP版药典标准,医用级十六十八醇的作用用途 十六十八醇的主要作用 1.乳化剂 -用途:在乳膏、软膏和乳液中用作非离子乳化剂。 -作用机理:稳定油-水(O/W)乳化体系,提高制剂均匀性。 -效果:延长制剂储存时间,改善使用体验。 2.增稠剂 -用途:增强乳膏和软膏的黏度。 -作用机理:长链脂肪醇分子交互作用形成稳定的胶体结构。 -效果:提升制剂的质地...
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药用级十六十八醇的药典质量标准与作用
药用级十六十八醇的药典质量标准与作用 十六十八醇(CetostearylAlcohol)是一种由十六醇(CetylAlcohol)和十八醇(StearylAlcohol)组成的脂肪醇混合物,具有优异的乳化、增稠和润滑性能。因其安全性高、稳定性好,广泛应用于药品和化妆品领域,尤其在乳膏剂和软膏剂的制备中具有重要作用。 一、药典质量标准 十六十八醇作为药用辅料,其质量标准需符合《中国药典》(ChP)、美国药典(US...
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药用级十六醇含量99以上,医用药典级十六醇GMP资质带质检单
药用级十六醇含量99以上,医用药典级十六醇GMP资质带质检单 一、药用级十六醇(CetylAlcohol)药典质量标准 1.主要药典标准(ChP/USP/EP) -化学名称:十六醇(1-十六烷醇) -分子式:C??H??O -CAS号:36653-82-4 2.关键质量指标 |项目|ChP/EP/USP要求| |外观|白色片状、颗粒或蜡状固体,无臭。| |熔点|45–50°C| |含量(GC)|≥95.0%(十六醇),其余...
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药用级十六醇药典标准,CP版医用级十六醇500g一瓶
药用级十六醇药典标准,CP版医用级十六醇500g一瓶 十六醇(CetylAlcohol,化学式:C16H34O),也称鲸蜡醇,是一种饱和的脂肪醇,常用作药用辅料。它具有优异的乳化、增稠和润滑性能,广泛应用于医药、化妆品和其他相关工业领域。以下内容将从药典质量标准和主要用途两个方面,详细分析药用级十六醇的特性及其应用。 一、药典质量标准 药用级十六醇的质量标准以《中国药典》(ChP)或国际药典(如US...
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医药用级十六醇CDE备案标准, 药典级十六醇作用
医药用级十六醇CDE备案标准, 药典级十六醇作用 药用级十六醇作为一种多功能辅料,因其优良的化学稳定性、生物相容性和可加工性,在多种剂型中得到了广泛应用。以下是其主要用途及作用机理: 1.乳化剂 -应用场景:用于乳膏、软膏、乳液等外用制剂中。 -作用原理:十六醇作为一种非离子型乳化剂,能够稳定油-水(O/W)或水-油(W/O)乳化体系。 -效果:提高乳化制剂的均匀性和稳定性,延长储存期...
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