医药用级枸橼酸三乙酯CP版药典标准GMP批件批文样品装500ml 药用级枸橼酸三乙酯的主要理化性质如下： -熔点：通常为-45°C。 -密度：1.134g/cm3（25°C时）。 -折射率：1.421（20°C时）。 -水分含量：规定水分含量不得超过0.5%，防止水分过多影响产品的质量及稳定性。 .杂质控制 中国药典对枸橼酸三乙酯中的杂质含量有严格控制。杂质的检测常使用气相色谱法，...

药用级枸橼酸三乙酯CP版药典标准，医用级枸橼酸三乙酯含量99以上 枸橼酸三乙酯（TriethylCitrate，TEC）是一种广泛应用于制药和食品工业的化学物质，作为一种药用辅料，主要用作溶剂、增塑剂、乳化剂等。其常见用途包括用于口服液、凝胶剂、注射剂及各种制剂中，主要作用是改善药物的稳定性、提高生物利用度等。 药用级枸橼酸三乙酯的质量标准在《中国药典》2020版（CP版）中有明确规定。标准涵盖了枸橼酸...

药用级壬苯醇醚CP版药典标准，医用级壬苯醇醚GMP批件批文 壬苯醇醚（RenbenchunmiNonoxinol）为壬基苯酚和环氧乙烷缩聚而成的无水混合物。含C9H19C6H4（OCH2CH2）nOH（式中n的平均值为9）应为90.0%～110.0%。 壬苯醇醚的性状为无色至淡黄色黏稠液体；无臭；10℃以下易凝结。 壬苯醇醚在乙醇中极易溶解，在水中易溶。 浊点取本品1.0g，置250ml烧杯中，加水100ml，将温度计浸入溶液中央，...

药用级二丁基羟基甲苯BHT微生物限度，医药级二丁基羟基甲苯GMP批件 以下是二丁基羟基甲苯（BHT）在药用级标准下的质量要求，依据的是CP版药典： 1.外观与性状 药用级二丁基羟基甲苯为白色或类白色结晶性粉末，具有微弱的特征气味。它几乎不溶于水，但溶于乙醇、乙醚等有机溶剂，具有较好的溶解性。药典要求其外观应清洁、无杂质。 2.鉴别 药典规定二丁基羟基甲苯的鉴别方法包括紫...

药用级壬苯醇醚医药级原料医用符CP版药典标准GMP批件批文 壬苯醇醚（NonylphenolEthoxylate，简称NP）是一类表面活性剂，通常用于清洁剂、乳化剂及药用辅料中。在药物制剂中，壬苯醇醚被用作溶剂、乳化剂、增溶剂等，以帮助药物更好地在体内吸收和分布。作为药用辅料，壬苯醇醚的质量标准至关重要，它确保了药品的安全性、有效性及稳定性。 根据《中国药典》2020版（CP版），药用级壬苯醇醚的质量标准如下： ...

药用级二丁基羟基甲苯BHT药典标准，医用二丁基羟基甲苯BHT样品装500g一袋 药用级二丁基羟基甲苯（ButylatedHydroxytoluene,BHT）的质量标准主要依据《中国药典》及国际药典，同时需符合药用辅料的安全性要求。以下为核心标准内容： 1.《中国药典》收载情况 -现行标准：在《中国药典》2025年版四部药用辅料品种正文中收载（需确认具体版本，若2025版未更新，参考2020版）。 ...

药用级二丁基羟基甲苯BHT符合药典标准，医用级二丁基羟基甲苯GMP批件 药用级二丁基羟基甲苯（ButylatedHydroxytoluene,BHT）的质量标准主要依据《中国药典》及国际药典，同时需符合药用辅料的安全性要求。以下为核心标准内容： 1.《中国药典》收载情况 -现行标准：在《中国药典》2025年版四部药用辅料品种正文中收载（需确认具体版本，若2025版未更新，参考2020版）。 -标准项目（...

药用级二丁基羟基甲苯BHT抗氧化剂，医用级二丁基羟基甲苯BHT用途 二丁基羟基甲苯BHT是脂溶性抗氧化剂，在医药领域主要用于防止药物及辅料的氧化变质，具体应用如下： 1.主要功能 -抗氧化作用：通过捕获自由基（如羟基自由基、过氧自由基），抑制油脂、维生素、激素等成分的氧化降解，延长制剂有效期。 -稳定性保障：尤其适用于含不饱和脂肪酸的药物（如鱼肝油、脂肪乳注射液）、甾体类...

医药用级醋酸钠CP版原料药符合中国药典标准样品装500g一瓶 药用级醋酸钠的药典质量标准 醋酸钠（SodiumAcetate）作为一种重要的化学原料，广泛应用于制药行业，尤其是在药物制剂、缓冲液以及一些 性药物中。药典对药用级醋酸钠的质量标准有严格要求，确保其符合药物使用的安全性和有效性。以下是药用级醋酸钠的主要质量标准： 1.外观与物理性质 药用级醋酸钠应为无色或白色结晶性粉末...

药用级醋酸钠CDE备案登记号A，医用级醋酸钠的医药用途 药用级醋酸钠的作用与用途 醋酸钠不仅作为药用辅料，在药物中扮演着调节剂的角色，还广泛应用于许多医学领域。它的主要作用和应用包括： 1.缓冲剂 醋酸钠广泛用作药物制剂中的缓冲剂，能够调节药物溶液的pH值。它常用于维持注射液、眼药水和口服液等制剂的pH稳定，从而保证药物的稳定性和生物学效果。在抗生素类药物、激素类药物的制备中...

药用级无水磷酸氢二钠CP版药典标准，医用级无水磷酸氢二钠500g一瓶 药用级无水磷酸氢二钠的药典质量标准 无水磷酸氢二钠（DisodiumPhosphateAnhydrous）是一种广泛应用于制药行业的无机化合物，通常用于调节药物制剂的酸碱度、稳定性和渗透压等。药用级无水磷酸氢二钠的质量标准在药典中有着严格的规定，以确保其在药物制剂中的安全性和效果。 1.外观与物理性质 药用级无水磷酸氢二钠...

药用级L+酒石酸符合药典标准,医用级L+酒石酸样品装500g一瓶 L(+)酒石酸（L(+)-TartaricAcid）是一种天然的有机酸，广泛应用于制药行业，尤其在药物制剂中作为酸度调节剂、稳定剂等。它常用于口服制剂、注射剂及外用制剂中，具有重要的功能和应用价值。药典中对药用级L(+)酒石酸的质量标准有严格规定，确保其在药品中的使用是安全的，且符合 要求。药典质量标准主要包括以下几个方面： 1.外观与物理...