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医药用级苯酚(石炭酸)国药准字原料药符合药典标准GMP认证
医药用级苯酚(石炭酸)国药准字原料药符合药典标准GMP认证 苯酚是一种重要的有机化工原料,主要用于制造酚醛树脂、双酚A、农药杀菌剂水杨酸、除草剂2,4-D、炸药苦味酸等。另外本品也是制造尼龙、环氧树脂、涂料、油漆、香料、合成洗涤剂及增塑剂等的原料。苯酚简称酚,俗称石Chemicalbook炭酸,为弱酸,具有酸的通性。苯酚的酸性极弱,碳酸还弱,不能使酸碱指示剂褪色。苯酚的分子中含有羟基(OH),羟基直接和苯环相连...
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药用级山梨醇CP版药典标准,医用级山梨醇的作用与用途
药用级山梨醇CP版药典标准,医用级山梨醇的作用与用途 山梨醇用途: 1.山梨醇可用于洗涤原生质球以及在等电聚焦中尽可能减小琼脂糖凝胶中的内渗透流,可用于诱发渗透应力。 2.可用于生化研究,硼酸的酸碱滴定,山梨糖和维生素C的制备;用作生化试剂、稠化剂及硬化剂,也可用以制取醇酸树脂中的增塑剂和防冻剂。 3.医药级山梨醇用于配制注射液、大输液和口服冲剂等,食品级用于口香糖、无糖糖果等。 4.用作...
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医药用级山梨醇国药准字原料药低内毒素用于注射GMP认证
医药用级山梨醇国药准字原料药低内毒素用于注射GMP认证 山梨醇理化性质 1.存在形式山梨醇的主要存在形式是液体和固体:液体山梨醇多为50%或70%的无色透明水溶液;固体山梨醇外观为白色针状、片状或颗粒状结晶性粉末,有的含0.5或1分子结晶水。 2.风味和甜度山梨醇的风味独特,味道清凉爽口,甜度约为相同浓度蔗糖的60%。 3.溶解度和黏度山梨醇极易溶于水,微溶于甲醇、乙醇和醋酸等。20℃时山梨醇的溶解度为220g/10...
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药用级甘露醇(低内毒素)国药准字原料药CDE备案可供关联评审
药用级甘露醇(低内毒素)国药准字原料药CDE备案可供关联评审 功能特性: 甘露醇又称D-甘露糖醇,是一种性能优越的功能性糖醇。广泛应用于医药、食品、化工等行业。适宜的甜味甜度为蔗糖的0.55-0.65倍低热值能量仅为1.6千卡/克,为蔗糖的40%不吸潮六元糖醇中 不容易吸潮的品种性质稳定不与任何药性成分起化学或物理反应延缓磷酸钙沉淀在口香糖中加入,帮助人体对钙的吸收工业化生产的甘露醇现有二种:一种是以海带为原料...
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医药级山梨醇药用药典标准山梨醇国药准字GMP认证资质
医药级山梨醇药用药典标准山梨醇国药准字GMP认证资质 山梨醇 Shanlichun Sorbitol C6H14O6 182.17 本品为D-山梨糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6不得少于98.0%。 【性状】 本品为白色结晶性粉末;无臭,味甜;有引湿性。 本品在水中易溶,在乙醇中微溶,在三氯甲烷或乙醚中不溶。 比旋度 取本品约5g,精密称定,置50ml量瓶中,加硼砂6.4g与水适量,振摇使完全溶解,并稀释至刻度(如溶液不澄清,应滤过),依法测定...
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医药级甘露醇药用药典标准甘露醇供注射用CDE备案登记号A
医药级甘露醇药用药典标准甘露醇供注射用CDE备案登记号A 甘露醇又称甘露糖醇,是从褐藻细胞中提制的一种六碳多元醇,有D和L两种构型。L构型为合成品,自然界不存在。D构型在植物界分布很广泛。尤其以海带科植物海洋褐藻中含量很高,甘露醇是褐藻细胞中的一种贮藏物质,海带等大型褐藻是提制甘露醇的主要原料。从海带中提取的甘露醇,与烟酸合成的烟酸甘露醇脂,甘露醇也是一种脱水剂,可用于医疗上。当用其20%的溶液注入...
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医药用级甘露醇注射剂原料药符合中国药典标准GMP认证资质
医药用级甘露醇注射剂原料药符合中国药典标准GMP认证资质 山梨醇和甘露醇甘露醇是山梨醇的异构体,分子式和分子质量与山梨醇一样,山梨醇的吸湿性很强,但甘露醇完全没有吸湿性。甘露醇甜度相当于蔗糖的70%。人体能吸收、部分代谢,部分从尿中排出。甘露醇主要用于医药和食品,可作食品添加剂、无糖甜食品、饲料添加剂。山梨醇在美国是作为公认的安全物质(GRAS)加以使用,FAO/WHO组织1982年决定对它的 允许摄入量ADI值不...
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药用级甘露醇医用甘露醇国药准字原料药CP版药典标准
药用级甘露醇医用甘露醇国药准字原料药CP版药典标准 甘露醇GanluchunMannitol 本品为D-甘露糖醇。按干燥品计算,含C6H14O6应为98.0%~102.0%。 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(通则0612)为166~170℃。 比旋度 取本品约1g,精密称定,置100ml量瓶中,加钼酸铵溶液(1→10)40ml,再加入0.5mol/L的硫酸溶液20ml,用水稀释至刻度...
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药用级磷酸二氢钾国药准字原料药GMP认证批件批文
药用级磷酸二氢钾国药准字原料药GMP认证批件批文 药品原料药磷酸二氢钾-药用级 中文名称: 磷酸二氢钾 化学式:KH2PO4 相对分子质量:136.09 磷酸二氢钾CAS:7778-77-0 磷酸二氢钾性状:无色结晶或白色颗粒状粉末。在空气中稳定,在400℃时失去水,变成偏磷酸盐。溶于约4.5份水,不溶于乙醇。pH4.4~4.7。 相对密度:2.34。 熔点: 252.6℃。 含...
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曲克芦丁国药准字原料药GMP认证,药用级曲克芦丁CDE备案号A
曲克芦丁国药准字原料药GMP认证,药用级曲克芦丁CDE备案号A 药用级曲克芦丁药典标准与作用 一、曲克芦丁的概述 曲克芦丁(Troxerutin)是一种天然的黄酮类化合物,主要从黄酮类植物中提取。 二、药典标准 根据《中国药典》中的标准,药用级曲克芦丁的质量要求涵盖了外观、鉴别、含量测定、杂质检查、微生物限度等方面。具体标准如下: 1. 外观与性状 药用级曲克芦丁应为黄色或类黄色结晶性粉末,具有特有的气味。...
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医药用级口服葡萄糖粉国药准字原料药CDE备案登记号A
医药用级口服葡萄糖粉国药准字原料药CDE备案登记号A 药用级口服葡萄糖质量标准 一、范围 本标准适用于以淀粉为原料,采用双酶法高转化成葡萄糖后,经除渣、脱色、离子交换树脂脱盐等处理,再通过浓缩、结晶、脱水、洗涤、干燥等工序精制而成的药用级口服葡萄糖。 二、引用标准 中国药典及相关国家标准、行业标准。 三、技术要求 ...
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医药级曲克芦丁原料药,药用曲克芦丁药典标准与作用
医药级曲克芦丁原料药,药用曲克芦丁药典标准与作用 药用级曲克芦丁药典标准与作用 一、曲克芦丁的概述 曲克芦丁(Troxerutin)是一种天然的黄酮类化合物,主要从黄酮类植物中提取。曲克芦丁常特别是在抗氧化等方面有显著 。作为药用原料,曲克芦丁在中国药典中有明确的质量标准,以确保其安全性和有效性。 二、药典标准 根据《中国药典》中的标准,药用级曲克芦丁的质量要求涵盖了外观、鉴别、含量测定、杂质检查、...
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