米诺地尔国药准字原料药医药用级药典标准25kg一桶 米诺地尔MinuodierMinoxidil 本品为6-（1-哌啶基）-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物。按干燥品计算，含C9H15N5O不得少于99.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。 本品在乙醇中略溶，在三氯甲烷或水中微溶，在丙酮中极微溶解；在冰醋酸中溶解。 【鉴别】（1）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含6μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在231nm的波...

医药用级米诺地尔CP版药典级米诺地尔原料药GMP认证 米诺地尔MinuodierMinoxidil 本品为6-（1-哌啶基）-2,4-嘧啶二胺,3-氧化物。按干燥品计算，含C9H15N5O不得少于99.0%。 【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。 本品在乙醇中略溶，在三氯甲烷或水中微溶，在丙酮中极微溶解；在冰醋酸中溶解。 【鉴别】（1）取本品，加乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含6μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在231nm的...

药用级米诺地尔原料药，医用级米诺地尔CP版药典标准 CP2020药用级米诺地尔的质量标准主要包括以下几个方面： 1.外观与性状 米诺地尔在纯净状态下通常表现为白色或类白色的粉末，几乎无气味，易溶于丙酮、乙醇等有机溶剂，而在水中的溶解度相对较低。 2.鉴别 药典标准要求通过紫外吸收光谱或红外吸收光谱等物理检测方法对米诺地尔进行鉴别。其特定的吸收峰在一定波长处会表现出典型的吸收...

注射级吡拉西坦药用药典标准原料药CDE备案可供关联评审 1.药用级吡拉西坦的质量标准（CP2020版） 根据《中华人民共和国药典》2020年版（CP2020），药用级吡拉西坦的质量标准涵盖了多个方面，主要包括以下几个方面： -外观：吡拉西坦应为白色或类白色结晶性粉末，外观清洁无杂质。它无明显的气味或有微弱的气味。 -溶解性：吡拉西坦可溶于水、醇和醚等溶剂中，溶解度较好，确保在不同剂型中的...

医药用级吡拉西坦原料药口服/注射级原料药CDE备案号A 吡拉西坦（Piracetam）作为一种常用于临床的智能药物。因此，吡拉西坦的质量控制标准对确保其 和安全性至关重要。 1.药用级吡拉西坦的质量标准（CP2020版） 根据《中华人民共和国药典》2020年版（CP2020），药用级吡拉西坦的质量标准涵盖了多个方面，主要包括以下几个方面： -外观：吡拉西坦应为白色或类白色结晶性粉末，外观清洁无杂质。它无明显...

药用口服级吡拉西坦原料药国药准字GMP认证资质25kg起订 吡拉西坦BilaxitanPiracetam 本品为2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。按干燥品计算，含C6H10N2O2应为98.0%～102.0%。 【性状】本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。 本品在水中易溶，在乙醇中略溶，在乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点(通则 0612)为151～154℃。 【鉴别】(1)取本品0.1g，置点滴板上，加水数滴溶解，加高锰酸钾试液与氢氧...

药用级盐酸雷尼替丁CP版药典标准，医用盐酸雷尼替丁原料药 1.药用级盐酸雷尼替丁的药典质量标准 盐酸雷尼替丁（RanitidineHydrochloride）是一种广泛应的药物，属于H2受体拮抗剂。它能够通过来减轻等胃的。作为药用级原料，盐酸雷尼替丁的质量标准在药典中具有严格的要求，确保其在制药生产中的安全性、有效性和稳定性。 1.1外观与形态要求 根据药典的规定，药用级盐酸雷尼替丁应为白色或类白...

医药用级盐酸雷尼替丁符合中国药典标准含量99以上 药用级盐酸雷尼替丁的中国药典质量标准 盐酸雷尼替丁（Ranitidine Hydrochloride）是一种常用的药物，属于组胺H2受体拮抗剂。 盐酸雷尼替丁的质量标准依据《中国药典》 版本（如第十一版）来设定。以下是药用级盐酸雷尼替丁的一些常见质量标准： 1. 外观与性状 - 盐酸雷尼替丁通常为 白色或类白色结晶性粉末，无臭、无味。 2. 含量测定 - 含量测定：盐酸雷尼替丁...

医药级盐酸雷尼替丁国药准字原料药 医用药典标准GMP认证资质 盐酸雷尼替丁Yansuan LeinitidingRanitidine Hydrochloride 本品为N'-甲基-N-[2-[[[5-[（二甲氨基）甲基]-2-呋喃基]甲基]硫基]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺盐酸盐。按干燥品计算，含C13H22N4O3S·HCl应为97.5%～102.0%。 【性状】本品为类白色至淡黄色结晶性粉末；有异臭；极易潮解，吸潮后颜色变深。 本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶...

医药用级盐酸雷尼替丁CAS号66357-59-3,药典标准CDE备案登记 盐酸雷尼替丁Yansuan LeinitidingRanitidine Hydrochloride 本品为N'-甲基-N-[2-[[[5-[（二甲氨基）甲基]-2-呋喃基]甲基]硫基]乙基]-2-硝基-1，1-乙烯二胺盐酸盐。按干燥品计算，含C13H22N4O3S·HCl应为97.5%～102.0%。 【性状】本品为类白色至淡黄色结晶性粉末；有异臭；极易潮解，吸潮后颜色变深。 本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶，在丙酮中...

药用级盐酸雷尼替丁国药准字原料药医用药典标准 1.药用级盐酸雷尼替丁的药典质量标准 盐酸雷尼替丁（RanitidineHydrochloride）是一种属于H2受体拮抗剂。作为药用级原料，盐酸雷尼替丁的质量标准在药典中具有严格的要求，确保其在制药生产中的安全性、有效性和稳定性。 1.1外观与形态要求 根据药典的规定，药用级盐酸雷尼替丁应为白色或类白色结晶性粉末，易溶于水。其外观要求无杂质，颜色均...

药用级盐酸小檗碱原料药 医药级黄连素 CDE备案登记号A 盐酸小檗碱Yansuan XiaobojianBerberine Hydrochloride C20H18ClNO4·2H2O 407.85 本品为5，6-二氢-9，10-二甲氧苯并[g]-l，3-苯并二氧戊环[5，6-α]喹嗪盐酸盐二水合物。按无水物计算，含C20H18ClNO4提取品不得少于97.0%，合成品不得少于98.0%。 【性状】本品为黄色结晶性粉末；无臭。 本品在热水中溶解，在水或乙醇中微溶，在三氯甲烷中极微溶解，在乙醚中不...