药用级甘草酸二铵医用甘草酸二铵制剂原料药CP版药典标准GMP认证

甘草酸二铵（AmmoniumGlycyrrhizinate）是一种从甘草（Glycyrrhizauralensis）中提取的天然化合物，常用于医药、化妆品等多个领域。甘草酸二铵作为药用级原料药，在中国药典中有严格的质量标准，以确保其在医药制剂中的安全性、有效性和稳定性。以下是其主要的质量标准内容。

1.性状与外观：

药用级甘草酸二铵应为白色或类白色结晶性粉末，或呈颗粒状。其外观应无明显杂质和污染，符合药典对药品外观的要求。药物的色泽、形态等应均匀，且不应有不正常的气味或异物。

2.鉴别试验：

根据《中国药典》的要求，药用级甘草酸二铵需通过多项鉴别试验。常见的鉴别方法包括高效液相色谱法（HPLC）和紫外光谱法。通过这些方法可以准确地鉴别甘草酸二铵的化学成分，确保其符合药典标准。

3.含量测定：

药用级甘草酸二铵的有效成分含量是其质量的重要指标。中国药典对其含量要求不低于98%，一般采用高效液相色谱法（HPLC）进行测定。该方法能够 地确定甘草酸二铵中的甘草酸成分含量，确保其药效稳定。

4.水分含量：

药用级甘草酸二铵的水分含量应控制在一定范围内，通常不超过1%。水分含量过高可能导致药物降解或反应，影响其稳定性和 。因此，控制水分是确保药品质量的一个重要方面。

5.杂质检查：

药用级甘草酸二铵必须通过严格的杂质检查，确保其中不含有有害的重金属、溶剂残留、微生物等杂质。中国药典要求使用液相色谱法（HPLC）和气相色谱法（GC）进行检测，确保药品的纯度和安全性。

药用级甘草酸二铵医用甘草酸二铵制剂原料药CP版药典标准GMP认证

陕西铭铖医药有限公司（以下简称“铭铖医药”）是一家专注于药品流通和管理的现代化医药企业，成立于2008年，总部位于陕西省西安市。公司致力于为医疗机构、药店以及广大患者提供高质量的药品和专业的服务，并严格遵守国家药品管理法规，取得了良好的市场口碑。

药用级甘草酸二铵的《中国药典》质量标准涵盖了外观、鉴别、含量、水分、杂质、溶解性等多个方面，确保其在医药领域的安全性与有效性。陕西铭铖医药有限公司凭借严格的GSP认证和高效的管理体系，确保药品在流通过程中的质量稳定。铭铖医药不仅提供 的药品，还为客户提供专业的技术支持和服务，致力于推动中国医药行业的健康发展。