医用级磷酸二氢钾CP版药典标准，药用级磷酸二氢钾作用与用途 药用级磷酸二氢钾的作用 缓冲剂：磷酸二氢钾在溶液中能够与磷酸氢二钾等组成缓冲对。在药物制剂中，当遇到外界酸碱环境变化时，它能通过自身的解离和结合氢离子的过程，维持溶液的 pH 值相对稳定。比如在一些注射剂中，磷酸二氢钾可以防止因 pH 值波动导致药物成分的降解或沉淀，确保药物的稳定性和有效性。 营养补充剂...

药用级磷酸二氢钾国药准字原料药GMP认证批件批文 药品原料药磷酸二氢钾-药用级 中文名称： 磷酸二氢钾 化学式:KH2PO4 相对分子质量:136.09 磷酸二氢钾CAS:7778-77-0 磷酸二氢钾性状:无色结晶或白色颗粒状粉末。在空气中稳定，在400℃时失去水，变成偏磷酸盐。溶于约4.5份水，不溶于乙醇。pH4.4～4.7。 相对密度:2.34。 熔点: 252.6℃。 含...

药用级硬脂酸，医用级硬脂酸药典标准CDE备案登记号A 药用级硬脂酸 产品名称：硬脂酸 化学名称：硬脂酸 本品系从动、植物油脂中得到的固体脂肪酸。主要成分为硬脂酸（C18H36O2）与棕榈酸（C16H32O2）。含硬脂酸（C18H36O2）不得少于40.0%，含硬脂酸（C18H36O2）与棕榈酸（C16H32O2）总量不得少于90.0％。 【硬脂酸性状】 本品为白色或类白色有滑腻感的粉末或结晶性硬块，其剖面有...

药用级硬脂酸药准字号辅料，医用级硬脂酸的作用与用途 药用级硬脂酸： 润滑剂：在片剂和胶囊剂等固体制剂的生产过程中，硬脂酸是一种常用的润滑剂。它可以降低药物颗粒与设备表面（如压片机的冲模、胶囊填充机的部件等）之间的摩擦力，使药物颗粒在生产过程中更顺畅地流动和填充，防止物料黏附在设备上，从而提高生产效率和产品质量，减少生产过程中的损耗。例如在片剂压片时，适量添加硬脂酸，...

医药用级硬脂酸CP版药典标准CDE备案登记号A可供批件 药用级硬脂酸 产品名称：硬脂酸 化学名称：硬脂酸 本品系从动、植物油脂中得到的固体脂肪酸。主要成分为硬脂酸（C18H36O2）与棕榈酸（C16H32O2）。含硬脂酸（C18H36O2）不得少于40.0%，含硬脂酸（C18H36O2）与棕榈酸（C16H32O2）总量不得少于90.0％。 【硬脂酸性状】 本品为白色或类白色有滑腻感的粉末或结晶性硬块，其剖面有...

药用级交联聚维酮（交联聚乙烯基吡咯烷酮）药用辅料批件 产品名称：交联聚维酮 化学名称：交联聚乙烯基吡咯烷酮 交联聚维酮CAS：25249-54-1 CTFA名称：Crosslinking polyvingypyrrolidone (简称PVP) 本品为N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮(N)应为11.0%～12.8%。 交联聚...

药用级交联羧甲纤维素钠CP版药典标准的作用与用途 一、作用 崩解作用：交联羧甲纤维素钠分子结构特殊，遇水后能迅速吸水膨胀，产生强大的膨胀力。在片剂、胶囊剂和颗粒剂等固体制剂中，它就像一个 “小炸弹”，当制剂进入人体胃肠道接触水分时，交联羧甲纤维素钠快速吸水膨胀，使制剂的结构迅速瓦解，从而加快药物的释放速度，让药物能更快地被人体吸收发挥药效。例如在一些普通片剂中，添加交...

药用级交联聚维酮CP版药典标准，医药级交联聚维酮GMP批件 药用级交联聚维酮PVPP 产品名称：交联聚维酮 化学名称：交联聚乙烯基吡咯烷酮 交联聚维酮CAS：25249-54-1 CTFA名称：Crosslinking polyvingypyrrolidone (简称PVP) 本品为N-乙烯-2-吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为（C6H9NO）n，其中n代表1-乙烯基-2-吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，含氮(N)应为...

医药级交联羧甲基纤维素钠（交联CMC-Na）药用药典标准GMP批件 产品名称：交联羧甲基纤维素钠 又称：交联CMC-Na 本品为交联的、部分羧甲基化的纤维素钠盐。 质量标准：CP2025USP31 包装：500g/袋、25kg/桶。 【性状】 本品为白色或类白色粉末，有引湿性。本品在水中溶胀并形成混悬液。 【贮藏】 密闭保存。 【类别】 药用辅料，崩解羽和填充剂等。 ...

药用级交联羧甲基纤维素钠质量标准GMP认证批件批文 一、范围 本标准适用于以天然纤维素为原料，经化学改性制得的药用级交联羧甲基纤维素钠，主要用于口服制剂的崩解剂。 二、引用标准 中国药典及相关国家标准、行业标准。 三、技术要求 （一）性状 白色或类白色粉末，无味 。在水中溶胀并形成混悬液，在无水乙醇、丙酮或甲苯中不溶。 ...

曲克芦丁国药准字原料药GMP认证，药用级曲克芦丁CDE备案号A 药用级曲克芦丁药典标准与作用 一、曲克芦丁的概述 曲克芦丁（Troxerutin）是一种天然的黄酮类化合物，主要从黄酮类植物中提取。 二、药典标准 根据《中国药典》中的标准，药用级曲克芦丁的质量要求涵盖了外观、鉴别、含量测定、杂质检查、微生物限度等方面。具体标准如下： 1. 外观与性状 药用级曲克芦丁应为黄色或类黄色结晶性粉末，具有特有的气味。...

医药用级口服葡萄糖粉国药准字原料药CDE备案登记号A 药用级口服葡萄糖质量标准 一、范围 本标准适用于以淀粉为原料，采用双酶法高转化成葡萄糖后，经除渣、脱色、离子交换树脂脱盐等处理，再通过浓缩、结晶、脱水、洗涤、干燥等工序精制而成的药用级口服葡萄糖。 二、引用标准 中国药典及相关国家标准、行业标准。 三、技术要求 ...