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药用级丁香油的CP版药典质量标准,医用丁香油CDE备案带资质
药用级丁香油的CP版药典质量标准,医用丁香油CDE备案带资质 药用级丁香油是《中国药典》2020年版四部收载的药用辅料,其质量标准严格,医药用途广泛。以下从药典质量标准和医药用途两方面进行详细阐述: 一、药典质量标准 1.来源与成分要求 丁香油来源于桃金娘科植物丁香(EugeniacayophyllataThunb.)的干燥花蕾经水蒸气蒸馏提取的挥发油。其主要成分包括: -β-丁香烯(C15H24...
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药用级牡荆油的医药用途,医用牡荆油药典标准备案资质带质检单
药用级牡荆油的医药用途,医用牡荆油药典标准备案资质带质检单 莪术油(ZingiberisRhizomaOil)是从莪术(Zingiberofficinale)植物根茎中提取的一种精油。它以其丰富的挥发性油脂和活性成分,在医药和化妆品行业中有着广泛的应用。根据《中华人民共和国药典》(CP版)标准,药用级莪术油具有严格的质量控制要求,确保其在药品制剂中的有效性和安全性。陕西铭铖医药有限公司(以下简称“铭铖医药”)作为一家具有GSP...
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药用级肉桂油的医药用途,药典级肉桂油GMP认证备案资质
药用级肉桂油的医药用途,药典级肉桂油GMP认证备案资质 药用级肉桂油的医药用途 1.内服应用 -驱风:药典明确其功能为驱风,口服剂量为一次0.02~0.2ml,一日0.06~0.6ml。 2.外用制剂 -透皮促渗剂:作为药用辅料,可增强外用贴剂、乳膏等制剂的药物渗透性。 - :桂皮醛具有 活性,可能用于局部抗感染的辅助 ,但需进一步临床验证。 3.辅助功能 -矫味与芳香:添加于口服制剂中...
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药用级肉桂油 医用肉桂油CP版药典标准CDE备案GMP资质
药用级肉桂油 医用肉桂油CP版药典标准CDE备案GMP资质 一、药用级肉桂油的药典质量标准 1.来源与性状要求 肉桂油为樟科植物肉桂(CinnamomumcassiaPresl)的干燥枝、叶经水蒸气蒸馏提取的挥发油。 -性状:黄色或黄棕色澄清液体,具肉桂特异香气,味甜、辛;露置空气中或久存后颜色变深,质地浓稠。 -溶解性:易溶于乙醇、冰醋酸,几乎不溶于水。 2.理化性质 -...
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甘羟铝在控油护肤品中的作用,医用化妆品级甘羟铝药典标准资质全
甘羟铝在控油护肤品中的作用,医用化妆品级甘羟铝药典标准资质全 化妆品级甘羟铝需符合《化妆品安全技术规范》(2022年版)或欧盟ECNo.1223/2009等化妆品原料标准,重点控制重金属(如铅≤10mg/kg、汞≤1mg/kg)、微生物(不得检出致病菌),主要利用其收敛、控油、pH调节、配方稳定特性,用于护肤品、彩妆、身体护理产品。 1.核心应用场景 控油与收敛类护肤品: 用于控油爽肤水、油皮...
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药用级聚氧乙烯40氢化蓖麻油医用级RH40/HCO-40药典标准
药用级聚氧乙烯40氢化蓖麻油医用级RH40/HCO-40药典标准 药用级聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油的药典质量标准 聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油(Polyoxyl40HydrogenatedCastorOil)是一种常用的药用辅料,主要作为乳化剂、增溶剂、分散剂使用。其质量标准在各国药典中均有明确规定,以下以《中国药典》(2020年版)为例(注:2025年版若有更新,应以 版本为准): 1.基本信息 -别名:RH40、HCO-40...
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药用级丁香罗勒油植物提取物 医用丁香罗勒油GMP资质CDE备案
药用级丁香罗勒油植物提取物 医用丁香罗勒油GMP资质CDE备案 丁香罗勒油 DingxiangluoleYou OCINUMGRATISSIMUMOIL 本品为唇形科植物丁香罗勒OcimumgratissimumL.的全草经水蒸气蒸馏提取的挥发油。 【性状】本品为淡黄色的澄清液体;气芳香,味辛辣、有麻舌感。露置空气中或贮存日久,渐变棕色,质渐浓稠。 本品在乙醇、乙醚或冰醋酸中易溶,在水中几乎不...
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药用级丁香油的医药用途,医用丁香油植物提取物药典标准CDE备案
药用级丁香油的医药用途,医用丁香油植物提取物药典标准CDE备案 品名:丁香油 英文名称:Cloveoil 【植物来源】桃金娘科植物丁香的干燥花蕊。 【技术指标】性状:无色或淡黄色液体。 相对密度:应为1.038-1.060 折光率:应为1.528-1.537 含量:含丁香酚(C.H,0.)不得少于85%。 【用途】用于医药、食品添加剂、保健品、化妆品原料。 ...
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药用级莪术油医用莪术油药典标准GMP资质CDE备案
药用级莪术油医用莪术油药典标准GMP资质CDE备案 药用级莪术油的药典质量标准(以《中国药典》为例) 莪术油是从姜科植物莪术(CurcumaphaeocaulisVal.)、广西莪术(CurcumakwangsiensisS.G.LeeetC.F.Liang)或温郁金(CurcumawenyujinY.H.ChenetC.Ling)的干燥根茎中提取的挥发油,其质量标准主要涉及以下方面: 1.性状 -外观:为淡黄色至棕黄色的澄清液体,具有特殊的香气,味辛、苦。 ...
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药用级牡荆油含量99以上,医药级牡荆油药典标准CDE备案资质
药用级牡荆油含量99以上,医药级牡荆油药典标准CDE备案资质 牡荆油(VitexOil),来源于牡荆植物(Vitexnegundo),是一种传统的中药材油脂。牡荆油因其具有多种药理活性,在现代制药领域得到了广泛应用。根据《中华人民共和国药典》(CP版),药用级牡荆油有一套严格的质量标准,确保其在药物制剂中的安全性和有效性。 陕西铭铖医药有限公司是一家专业的药品原料药、药用辅料供应商,并且拥有GSP(...
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化妆品级甘羟铝医用甘羟铝原料控油肤感调节剂CAS号13682-92-3
化妆品级甘羟铝医用甘羟铝原料控油肤感调节剂CAS号13682-92-3 药用甘羟铝的中国药典质量标准 甘羟铝(化学名:氢氧化铝甘露醇复合物),是一种常见的抗酸药物。甘羟铝通过中和来缓解带来的不适、促进胃内环境稳定的作用。为了确保药用甘羟铝的质量和 ,中国药典对其制定了严格的质量标准。以下是甘羟铝药品质量标准的主要内容: 1.性状与外观 药用甘羟铝一般为白色或类白色粉末或颗粒,具有特...
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药用级桉叶油(桉油)与食品级桉油的区别,药典级桉叶油CDE备案
药用级桉叶油(桉油)与食品级桉油的区别,药典级桉叶油CDE备案 药用级桉叶油(桉油)与食品级桉油的区别 1.质量标准 -药用级:桉油精含量≥70%,杂质限值严格(如重金属≤10mg/kg),需符合药品生产规范。 -食品级:纯度要求较低,关注食品安全性而非药效,允许微量无害杂质。 2.用途差异 -药用级直接参与疾病 ,食品级主要用于调味或增香(如糖果、饮料)。 四、制剂与生产...
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