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药用级维生素UII医用维生素国药准字原料药GMP资质可供关联审评
药用级维生素UII医用维生素国药准字原料药GMP资质可供关联审评 维生素UII(VitaminUII),又称为甲基硫辛酸(Methylsulfonylmethane,MSM),是一种具有抗氧化/促进修复作用的硫化合物。作为药用成分,维生素UII广泛应用于多种临床 领域,尤其在疾病的 中具有显著 。其天然来源主要为一些植物,尤其是白菜和卷心菜中含量较为丰富。 根据《中国药典》(CP版),药用级维生素UII的质量标准被严格规定,以确保...
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医药用级厄贝沙坦制剂用国药准字原料药CP版药典标准
医药用级厄贝沙坦制剂用国药准字原料药CP版药典标准 根据《中国药典》(CP版)的要求,药用级厄贝沙坦需要满足一系列严格的质量标准,以确保其在临床使用中的安全性和有效性。陕西铭铖医药有限公司(以下简称“铭铖医药”)作为一家专业的药品原料药与药用辅料供应商,严格遵守药典标准,致力于为制药行业提供符合国家标准的高质量原料药和辅料。 一、药用级厄贝沙坦的CP版质量标准 1.性状要...
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药用硫糖铝GMP资质,医药级硫糖铝药典标准CDE备案号A
药用硫糖铝GMP资质,医药级硫糖铝药典标准CDE备案号A 硫糖铝 Liutanglü Sucralfate 本品为蔗糖硫酸酯的碱式铝盐。按干燥品计算,含铝(Al)应为18.0%~22.0%,含硫(S)应为8.5%~12.5%。 【性状】本品为白色或类白色粉末;无臭;有引湿性。 本品在水、乙醇或三氯甲烷中几乎不溶;在稀盐酸或稀硫酸中易溶,在稀硝酸中略溶。 【鉴别】(1)取本品约0.1g,加...
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药用级硫糖铝的CP版药典质量标准,医用级硫糖铝GMP认证
药用级硫糖铝的CP版药典质量标准,医用级硫糖铝GMP认证 根据《2020年版中国药典》第四部的规定,药用级硫糖铝的质量标准涵盖了多个方面,包括外观、含量测定、杂质、溶解性、酸值、微生物限度等。以下是硫糖铝的主要质量标准: 1.外观与性状 药用级硫糖铝应为白色或类白色的结晶性粉末,几乎无臭。它不溶于水,溶解度极低,因此常用于胃肠药物中的表面覆盖剂。外观的检查可以帮助确认其纯度与质量,...
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药用级肉豆蔻酸异丙酯医用肉豆蔻酸异丙酯制剂用原料药GMP资质
药用级肉豆蔻酸异丙酯医用肉豆蔻酸异丙酯制剂用原料药GMP资质 肉豆蔻酸异丙酯(IsopropylMyristate),作为一种常用的药用辅料,广泛应用于制药、化妆品和皮肤护理产品中。它通常被用作溶剂、渗透增强剂、乳化剂以及软化剂。根据《中国药典》(CP版),药用级肉豆蔻酸异丙酯具有严格的质量标准,以保证其在药品和相关产品中的使用安全和有效性。 陕西铭铖医药有限公司,作为一家拥有GSP认...
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药用级厄贝沙坦GMP资质,医用级厄贝沙坦原料药CDE备案带质检单
药用级厄贝沙坦GMP资质,医用级厄贝沙坦原料药CDE备案带质检单 根据《中国药典》(CP版)的要求,药用级厄贝沙坦需要满足一系列严格的质量标准,以确保其在临床使用中的安全性和有效性。陕西铭铖医药有限公司(以下简称“铭铖医药”)作为一家专业的药品原料药与药用辅料供应商,严格遵守药典标准,致力于为制药行业提供符合国家标准的高质量原料药和辅料。 一、药用级厄贝沙坦的CP版质量标准 1.性状...
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医药用级神经酰胺制剂用原料药CP版药典标准CDE备案号A
医药用级神经酰胺制剂用原料药CP版药典标准CDE备案号A 神经酰胺(Dihydroceramide),是属于神经酰胺类的一种重要的脂质分子。它广泛存在于细胞膜中,尤其是皮肤等组织中,具有维持细胞结构完整性。神经酰胺作为药用级成分,在药品原料和辅料中有着重要的应用,尤其在皮肤护理等领域有着广泛应用。 根据《中国药典》对药用级神经酰胺的规定,神经酰胺需要满足一定的质量标准,以确保其在医药和化妆...
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医药用级硫糖铝国药准字制剂用原料药CP版药典标准含量99以上
医药用级硫糖铝国药准字制剂用原料药CP版药典标准含量99以上 硫糖铝(Sucralfate)是一种常用的药物。作为一种药用级辅料,硫糖铝不仅在药物制剂中具有良好的作用,还在制药过程中起到了重要的稳定性和辅助作用。根据《中华人民共和国药典》(CP版),药用级硫糖铝的质量标准有着严格的规定,确保其在药物中的效果和安全性。 陕西铭铖医药有限公司(以下简称“铭铖医药”)是一家专业从事药品原料、辅料销...
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药用级丁香油 医用丁香油植物提取物CP版药典标准CDE备案
药用级丁香油 医用丁香油植物提取物CP版药典标准CDE备案 丁香油(Eugeniacaryophyllataoil),是由丁香(Eugeniacaryophyllata)花蕾或嫩枝蒸馏而成的一种植物精油。丁香油富含香气成分,主要包括丁香烯(Eugenol)等活性成分,具有抗氧化等作用。在中国药典(CP版)中,丁香油的质量标准对其质量、纯度和安全性做出了严格的要求。陕西铭铖医药有限公司,作为一家具备GSP证书的医药原辅料供应商,致力于为制药企...
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药用级聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油的医药用途,药典级RH40备案资质
药用级聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油的医药用途,药典级RH40备案资质 聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油的医药用途 聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油在制药领域的主要应用包括: 1.作为增溶剂 -适用场景:用于难溶性药物(如脂溶性成分、挥发油)的增溶,改善制剂的澄明度和稳定性。 -举例:在口服液、注射剂(如地西泮注射液)中帮助药物溶解;在外用洗剂、乳膏中增强药物分散性。 ...
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药用级聚氧乙烯40氢化蓖麻油CP版药典标准CDE备案样品装500ml
药用级聚氧乙烯40氢化蓖麻油CP版药典标准CDE备案样品装500ml 聚氧乙烯40氢化蓖麻油:(HydrogenatedCastorOil,Polyoxyethylene(40)CastorOil)是一种重要的药用辅料,广泛应用于制药工业中,尤其是在注射剂、口服液体制剂、乳剂、软膏、凝胶等药物制剂中,起到溶剂、乳化剂、增稠剂等作用。作为一种药用辅料,其质量标准在《中华人民共和国药典》2020版中有着严格的规定。本文将详细介绍药用级聚氧乙烯(40)氢化...
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药用级丁香罗勒油 医用丁香罗勒油植物提取物中国药典标准CDE备案
药用级丁香罗勒油 医用丁香罗勒油植物提取物中国药典标准CDE备案 丁香罗勒油(CloveBasilOil),是从丁香罗勒(Ocimumgratissimum)植物的叶、花或茎中提取的精油。该精油富含香气成分,特别是芳香醇(Eugenol)等挥发性化合物。在《中国药典》(CP版)中,丁香罗勒油作为一种药用精油,其质量标准对纯度、含量、杂质及微生物限度等方面有严格的要求。陕西铭铖医药有限公司(以下简称“铭铖医药”)作为一家具备G...
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