药用级牡荆油的医药用途，医用牡荆油药典标准备案资质带质检单

莪术油（ZingiberisRhizomaOil）是从莪术（Zingiberofficinale）植物根茎中提取的一种精油。它以其丰富的挥发性油脂和活性成分，在医药和化妆品行业中有着广泛的应用。根据《中华人民共和国药典》（CP版）标准，药用级莪术油具有严格的质量控制要求，确保其在药品制剂中的有效性和安全性。陕西铭铖医药有限公司（以下简称“铭铖医药”）作为一家具有GSP认证的企业，提供符合药典标准的莪术油及其他原料药和药用辅料，为制药企业提供了强有力的支持。

 

根据《中国药典》规定，药用级莪术油应符合以下质量标准：

1.性状

莪术油应该为透明至微黄色的液体，具有特征性的香气。此项标准主要是用于鉴别莪术油的外观特征。若油品呈现异常的颜色或气味，可能表明存在质量问题或是杂质的污染，因此这是质量鉴别的关键步骤。

2.鉴别试验

鉴别莪术油的化学成分和结构，通常采用气相色谱（GC）或薄层色谱（TLC）等现代技术进行测试。通过与标准样品对比，确认其主要成分如姜烯、姜黄烯、姜酮等挥发性化合物的含量与构成。这些成分的比例和纯度对于药效至关重要。

3.含量测定

莪术油的主要成分通常包括姜烯、姜黄烯等挥发性油脂。药典要求通过气相色谱法（GC）对莪术油进行含量测定，确保其挥发性油脂的含量在规定范围内，通常为95%以上。这是判断莪术油品质和功效的关键指标。

4.酸值

酸值是评估油脂质量的一个重要指标，过高的酸值表明油脂可能已经氧化或腐败。药典要求药用级莪术油的酸值不得超过3mgKOH/g，以确保其不会影响药品的稳定性或引起患者不适。

5.水分含量

水分含量过高会影响莪术油的质量，且可能导致细菌、霉菌的滋生，影响药物的安全性。药典规定莪术油的水分含量应控制在0.5%以下，以确保其在存储和使用过程中的质量稳定。

药用级牡荆油的医药用途，医用牡荆油药典标准备案资质带质检单

陕西铭铖医药有限公司是一家专注于药品原料药与药用辅料销售的企业，致力于为制药行业提供合规、高品质的原辅料，并提供相关技术支持。铭铖医药已经通过了国家药监局的GSP认证，具备了药品流通的合规管理体系，确保所销售的每一批次药品原辅料都符合严格的质量标准。

1.GSP认证保障供应质量

铭铖医药获得GSP认证，证明其在药品经营过程中，能够确保药品从采购、仓储、运输、销售等环节的规范化和质量控制。GSP认证的获得意味着铭铖医药能够为制药企业提供符合中国药典、国际药典等标准的原辅料，确保药品的安全性和有效性。

2.丰富的原料药和药用辅料供应

铭铖医药拥有丰富的原料药和药用辅料资源，涵盖抗生素类药物等多个类别，以及多种药用辅料，如微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、乳糖、滑石粉等。此外，牡荆油作为天然植物油之一，也在铭铖的产品线中，供应符合CP版质量标准的药用级牡荆油，为客户提供多样化的原辅料选择。

药用级甜菊素 1kg/袋 25kg /袋 1kg起订 药典有注册证
壬二酸(日化级)100g/袋 起订
药用级液体石蜡轻质/重质 500g/瓶 25kg/桶 500g起订
药用级碳酸氢钠注射级/药用辅料级 25kg/袋 符合药典 资质齐全
药用级二甲硅油 500g/瓶 25kg/桶 500g起订 药典有注册证
药用级人工牛黄 500g起订
药用级聚维酮K30 500g/袋 25kg/桶(2年保质期新批号)有现货500g起订
药用级三乙醇胺 500MI/瓶 25kg/桶(2年保质期新批号)有现货500g起订
医药级聚丙烯酸树脂 500g/袋 10kg袋(2年保质期新批号)有现货500g起订
药用级西黄著胶 500g/瓶(2年保质期新批号)有现货500g起订
药用级大豆磷脂 100g/袋(2年保质期新批号)有现货100g起订
药用级口服葡萄糖 27.5g/袋 药典有注册证
药用级苯扎溴铵 50kg 药典有注册证药典有注册证
药用级安替比林 25kg 符合药典 资质齐全
药用级盐酸苯海拉明 25kg 药典有注册证
药用级人工牛黄 250g 药典有注册证
药用级人工牛黄 25kg 药典有注册证
药用级樟脑（合成） 1kg 符合药典 资质齐全
药用级人工牛黄 20kg 药典有注册证
药用级维生素E 20kg药典有注册证
药用级盐酸洛美沙星 25kg 符合药典 资质齐全
药用级口服葡萄糖 82.5g药典有注册证
药用级吐根酊 500ml药典有注册证
药用级单糖浆 500ml药典有注册证
药用级吐根酊 20000ml 符合药典 资质齐全
药用级格列本脲 5kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级尿囊素 1kg药典有注册证
药用级八角茴香油 5kg/桶药典有注册证
药用级软皂 500g 符合药典 资质齐全
药用级维生素C 25kg/箱 药典有注册证 CDE备案号A
药用级山梨醇 25kg/袋 药典有注册证 CDE备案号A
药用级对乙酰氨基酚 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级黄体酮 500g符合药典 资质齐全
药用级山梨醇 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级维生素U 25kg符合药典 资质齐全
药用级盐酸小檗碱 25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级盐酸托烷司琼 1kg/袋 符合药典 资质齐全
药用级三硅酸镁 25kg 符合药典 资质齐全
药用级胃蛋白酶 1kg药典有注册证
药用级枸橼酸喷托维林   25kg 药典有注册证 CDE备案号A
药用级樟脑（合成） 25kg药典有注册证
药用级米诺地尔 1kg 符合药典 资质齐全