药用级丁香油 医用丁香油植物提取物CP版药典标准CDE备案

丁香油（Eugeniacaryophyllataoil），是由丁香（Eugeniacaryophyllata）花蕾或嫩枝蒸馏而成的一种植物精油。丁香油富含香气成分，主要包括丁香烯（Eugenol）等活性成分，具有抗氧化等作用。在中国药典（CP版）中，丁香油的质量标准对其质量、纯度和安全性做出了严格的要求。陕西铭铖医药有限公司，作为一家具备GSP证书的医药原辅料供应商，致力于为制药企业提供符合药典要求的高质量原料药和药用辅料。

一、药用级丁香油的CP版质量标准

根据《中国药典》规定，药用级丁香油需要满足一系列的质量标准，确保其在制药中的安全性和有效性。以下是丁香油的主要质量标准：

1.性状

丁香油应为无色至淡黄色的液体，具有特有的芳香气味，且无杂质。色泽、气味是对丁香油的初步鉴别指标之一。异常的颜色和气味可能表明产品存在质量问题或氧化变质，因此，标准要求药用级丁香油必须符合这一基本要求。

2.鉴别试验

鉴别试验是对丁香油成分的验证，常通过气相色谱（GC）法或者薄层色谱（TLC）法进行。丁香油中含有的主要成分为丁香烯（Eugenol），通过与标准样品的比较来确认其纯度和成分的符合性。丁香油的其他重要成分包括芳樟醇、丁香醛等，需与标准参考物质对照，以确认其有效成分的比例。

3.含量测定

丁香油中最主要的活性成分是丁香烯，其含量直接影响丁香油的药效。根据药典规定，丁香烯的含量应通过气相色谱法（GC）进行测定。一般要求丁香油中的丁香烯含量不低于70%。这一标准确保了丁香油的 与稳定性。

4.酸值

酸值是衡量油脂质量的重要指标，主要反映油脂的酸败程度。丁香油的酸值应控制在3mgKOH/g以下。过高的酸值可能表明油脂已经发生氧化或腐败，影响其药用效果和安全性。因此，酸值是丁香油质量控制中的一个重要指标。

药用级丁香油 医用丁香油植物提取物CP版药典标准CDE备案

公司主营产品：

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药用药典级炉甘石粉 25kg/袋 符合药典 资质齐全
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