药用级十六醇GMP认证 医用辅料十六醇的质量标准 医用辅料十六醇（Hexadecyl alcohol）通常用于药物制剂中，作为润滑剂、乳化剂等。根据《中国药典》以及相关药品质量标准，医用辅料十六醇的质量标准主要包括以下几个方面： 1. 外观：十六醇应为无色或微黄色的蜡状固体，具有特征的醇类气味。 2. 含量：十六醇的纯度应不低于98%，含量较低的杂质应符合标准。 3. 熔点：十六醇的熔点应在50-53℃之间。 4. 水分：水分含量应小于0...

医药用级十六醇（十六烷醇）药准字号制剂辅料样品装500g一瓶 药用级十六醇的质量标准与作用 一、质量标准 药用级十六醇（Hexadecyl alcohol）是一种饱和脂肪醇，通常用于制药、化妆品及其他日用化学品中。根据《中国药典》规定，药用级十六醇应符合以下质量标准： 1. 外观：十六醇为无色至淡黄色蜡状固体，具有特征性气味。 2. 含量：十六醇的含量应不低于98%。 3. 熔点：十六醇的熔点应为50-53℃，符合药典要求。...

药用十六醇 医药级十六醇 含量99以上 CDE备案登记号A批件批文 十六醇ShiliuchunCetyl Alcohol C16H34O 242.44 [36653-82-4] 本品为十六醇，系由天然油脂经甲酯化、氢化、精制而得。含C16H34O不得少于96.0%，其他烷烃不得过1.5%。 【性状】本品为白色粉末、颗粒、片状或块状物；有油脂味，溶化后为透明的油状液体。 本品与乙醇能互溶，在水中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（通则0612 法）为46～52℃。 酸值 本品的...

药用级十六醇 软膏基质医用辅料十六醇中国药典标准的用途 十六醇一般指1-十六烷醇，药用级十六醇为以十六醇为主的固体醇混合物。含十六醇（C16H34O）不得少于95.0%。十六醇用于制造香料、化妆品、洗涤剂、增塑剂等，适用于各类化妆品中，作为基质，特别适合于膏霜及乳液；在医药中，可直接用于W/O乳化剂膏体，软膏基质等，平平加的原料，也可用于消泡剂，水土保温剂，成色剂，气相色谱固定液。 药用级十六...

药用级香草醛 医用级香兰素 药准字矫味剂CDE备案登记号A 香草醛XiangcaoquanVanillin C8H8O3 152.15 [121-33-5] 本品为4-羟基-3-甲氧基苯甲醛。按干燥品计算，含C8H8O3不得少于99.0%。 【性状】本品为白色至微黄色针状或片状结晶或结晶性粉末，具有香草香气。 本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中微溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为81～84℃。 【鉴别】（1）在有关物质项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时...

医药用级香草醛 药准字号制剂辅料 科研样品装500g一瓶 香草醛XiangcaoquanVanillin C8H8O3 152.15 [121-33-5] 本品为4-羟基-3-甲氧基苯甲醛。按干燥品计算，含C8H8O3不得少于99.0%。 【性状】本品为白色至微黄色针状或片状结晶或结晶性粉末，具有香草香气。 本品在甲醇或乙醇中易溶，在乙醚或热水中溶解，在水中微溶。 熔点 本品的熔点（通则0612）为81～84℃。 【鉴别】（1）在有关物质项下记录的色谱图中，供试...

药用级香草醛（香兰素）制剂辅料芳香剂 中国药典标准 香草醛又名香兰素，是从芸香科植物香荚兰豆中提取的一种有机化合物，药用级香草醛为4-羟基-3-甲氧基苯甲醛。按干燥品计算，含C8H8O3不得少于99.0%；香草醛具有香荚兰豆香气及浓郁的奶香，起增香和定香作用，广泛用于化妆品、烟草、糕点、糖果以及烘烤食品等行业。 药用级香草醛含量测定 避光操作。取本品约0.25g，精密称定，加中性乙醇80ml溶解...

药用级氢氧化钾KOH医用级氢氧化钾CDE备案登记号A有批件 氢氧化钾是一种无机化合物，是常见的无机碱，具有强碱性，其化学式为KOH；药用级氢氧化钾是通过氯化钾电解制得，含KOH不得少于85.0%。氢氧化钾主要用作生产钾盐的原料，也可用于电镀、印染等。 一、药用级氢氧化钾含量测定 取本品10g，迅速精密称定，置250ml量瓶中，加新沸放冷的水适量溶解后，放冷至室温，用水稀释至刻度，摇匀，精密量取50...

医药用级氢氧化钾（苛性钾）中国药典标准制剂辅料500g一瓶 氢氧化钾是一种无机化合物，是常见的无机碱，具有强碱性，其化学式为KOH；药用级氢氧化钾是通过氯化钾电解制得，含KOH不得少于85.0%。氢氧化钾主要用作生产钾盐的原料，也可用于电镀、印染等。 一、药用级氢氧化钾含量测定 取本品10g，迅速精密称定，置250ml量瓶中，加新沸放冷的水适量溶解后，放冷至室温，用水稀释至刻度，摇匀，精密量...

药用级氢氧化钾 医用级氢氧化钾制剂辅料CDE备案登记号A 氢氧化钾QingyanghuajiaPotassium Hydroxide KOH 56.11 [1310-58-3] 本品通过氯化钾电解制得。含KOH不得少于85.0%。 【性状】 本品为白色的固体，呈小丸状、薄片状、棒状或其他形状；质坚、脆，具有结晶断裂面；易吸收空气中水分与二氧化碳。 本品在水中极易溶解，在乙醇中易溶。 【鉴别】 （1）取本品50mg，加水500ml溶解.溶液呈碱性。 （2...

药用级黄原胶（汉生胶）制剂辅料符合中国药典标准可供备案 黄原胶HuangyuanjiaoXanthan Gum 本品系淀粉经甘兰黑腐病黄单胞菌（Xanthomonas campestris）发酵后生成的多糖类高分子聚合物经处理精制而得。 【性状】 本品为类白色或浅黄色的粉末；微臭，无味。 本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。 【鉴别】 取本品的干燥品与槐豆胶各1.5g，混匀，加至80℃的水300ml中，边加边搅拌至形成溶液后...

药用级阿司帕坦（阿斯巴甜）药准字号甜味剂制剂辅料500g一瓶 阿司帕坦AsipatanAspartame C14H18N2O5 294.31 [22839-47-0] 本品为N-L-α-天冬氨酰-L-苯丙氨酸-1-甲酯。按干燥品 计算，含C14H18N2O5应为98.0%～102.0%。 【性状】 本品为白色结晶性粉末；味甜。 本品在水中极微溶解，在乙醇、正己烷或二氯甲烷中不溶。 比旋度 取本品，精密称定，加15mol/L甲酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg...