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药用级葡萄糖酸钙医用级葡萄糖酸钙制剂用原料药CP版药典GMP资质
药用级葡萄糖酸钙医用级葡萄糖酸钙制剂用原料药CP版药典GMP资质 药用级葡萄糖酸钙的药典质量标准: -性状:本品为白色结晶性或颗粒性粉末;无臭,无味。在沸水中易溶,在水中缓缓溶解,在无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。 -鉴别 -取本品约0.5g,加水5ml,微热使溶解,加三氯化铁试液1滴,显深黄色。 -取本品,炽灼后,残渣显钙盐的鉴别反应。 -检查 -酸度:取本品...
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医药用级氧化型谷胱甘肽(GSSG)制剂用原料药 生物还原剂GMP认证
医药用级氧化型谷胱甘肽(GSSG)制剂用原料药 生物还原剂GMP认证 氧化型谷胱甘肽(GSSG)作为一种重要的生物还原剂,广泛应用于医药领域,尤其是在抗氧化、肝脏保护等方面。它是谷胱甘肽的氧化形态,与还原型谷胱甘肽(GSH)共同发挥生理功能,在体内参与抗氧化反应等多个重要生物过程。 在中国药典中,药用氧化型谷胱甘肽的质量标准具体涵盖了其外观、成分、纯度、含量测定等方面的要求。这些标准是确保...
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药用级五维他口服液500ml一瓶 国药准字标准
药用级五维他口服液500ml一瓶 国药准字标准 吐根酊是由吐根提取物制成的外用药物,吐根(学名:Puerarialobata)是一种常见的中草药,其含有丰富的植物化学成分,具有较强的作用。吐根酊在中医药中应用广泛,根据《中国药典》的质量标准,药用吐根酊需要满足一系列的要求,确保其安全、有效和稳定。 1.外观与性状 药用吐根酊通常为澄清的黄色或淡棕色液体,具有特有的香气。外观检查是药品质量控制...
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医药用级吐根酊CP版药典标准 GMP资质 25kg一桶
医药用级吐根酊CP版药典标准 GMP资质 25kg一桶 吐根酊是由吐根提取物制成的外用药物,主要用于的缓解。吐根(学名:Puerarialobata)是一种常见的中草药,其含有丰富的植物化学成分,具有较强的作用。吐根酊在中医药中应用广泛,尤其用于外用等症。根据《中国药典》的质量标准,药用吐根酊需要满足一系列的要求,确保其安全、有效和稳定。 1.外观与性状 药用吐根酊通常为澄清的黄色或淡棕色液体,具...
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药用级枸橼酸喷托维林(23142-01-0)符合药典标准 CDE备案 可供关联审评
药用级枸橼酸喷托维林(23142-01-0)符合药典标准 CDE备案 可供关联审评 枸橼酸喷托维林 JuyuansuanPentuoweilin PentoxyverineCitrate C20H31NO3·C6H8O7525.60 本品为1-苯基环戊烷竣酸-2-(2-二乙氨基乙氧基)乙酯枸橼酸盐。按干燥品计算,含C20H31NO3?C6H8O7不得少于98.5%。 【性状】本品为白色或类白色的结晶性或颗粒性粉末;无臭。 本品在水中易溶,在乙醇中溶解...
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医药级消旋山莨菪碱原料药CP版药典标准,药用级消旋山莨菪碱含量99以上
医药级消旋山莨菪碱原料药CP版药典标准,药用级消旋山莨菪碱含量99以上 广泛用于 晕动病前药和止吐等方面。消旋山莨菪碱是由自然植物源提取的生物碱,具有显著的药理活性,尤其在胃肠、泌尿方面具有广泛的应用。 药典质量标准 根据《中华人民共和国药典》(2020年版),药用级消旋山莨菪碱的质量标准主要包括以下几个方面,确保其在临床使用中的安全性、有效性和稳定性。 1.外观 消旋山...
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药用级枸橼酸喷托维林(咳必清)的药典质量标准GMP认证CDE备案
药用级枸橼酸喷托维林(咳必清)的药典质量标准GMP认证CDE备案 枸橼酸喷托维林(CetirizineCitrate)是常见的 代抗组胺药,主要用于缓解,如眼部过敏等。其在临床中的应用非常广泛,尤其是在 过敏性疾病方面, 。 药典质量标准: 根据《中华人民共和国药典》(2020年版),药用级枸橼酸喷托维林的质量标准主要包含以下几个方面,以确保药物的安全性、有效性和稳定性。 1.外观 枸橼酸喷...
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医药用级枸橼酸喷托维林(咳必清)国药准字原料药GMP认证资质25kg起订
医药用级枸橼酸喷托维林(咳必清)国药准字原料药GMP认证资质25kg起订 枸橼酸喷托维林(CetirizineCitrate)是常见的 代抗组胺药。其在临床中的应用非常广泛,尤其是在 过敏性疾病方面, 。 药典质量标准: 根据《中华人民共和国药典》(2020年版),药用级枸橼酸喷托维林的质量标准主要包含以下几个方面,以确保药物的安全性、有效性和稳定性。 1.外观 枸橼酸喷托维林应为白色或类白...
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药用级消旋山莨菪碱原料药含量检测CP版药典标准资质全
药用级消旋山莨菪碱原料药含量检测CP版药典标准资质全 消旋山莨菪碱(Scopolamine)是山莨菪碱的一种药用形式,具有抗胆碱作用,广泛用于 晕动病、前药和止吐等方面。消旋山莨菪碱是由自然植物源提取的生物碱,具有显著的药理活性,尤其在胃肠、泌尿方面具有广泛的应用。 药典质量标准 根据《中华人民共和国药典》(2020年版),药用级消旋山莨菪碱的质量标准主要包括以下几个方面,确保其在临床使...
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医药用级间苯三酚化学原料药 CDE备案GMP认证资质CAS号108-73-6
医药用级间苯三酚化学原料药 CDE备案GMP认证资质CAS号108-73-6 间苯三酚(3,5,4'-trihydroxy-trans-stilbene),常见于中药材中,是一种天然的植物成分,具有抗氧化等多种生物学活性。作为药用级原料药,间苯三酚常被用于保健品、制药工业以及临床 中。其药典质量标准对产品的纯度、含量、杂质以及微生物等方面做出了严格要求,以确保其在中的安全性和有效性。 药用级间苯三酚的药典质量标准: ...
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医药级硫酸阿托品药准字号CDE备案原料药CAS号55-48-1
医药级硫酸阿托品药准字号CDE备案原料药CAS号55-48-1 药用级硫酸阿托品的药典质量标准: 根据《中华人民共和国药典》(2020年版)中对药用级硫酸阿托品的要求,主要包括以下几个方面: 1.外观 药用级硫酸阿托品应为白色或类白色结晶性粉末,具有吸湿性。其外观应清洁、无杂质,符合制药标准。 2.含量测定 药典要求对硫酸阿托品进行含量测定,通常采用紫外分光光度法进行检测。硫...
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医药级盐酸苯海拉明制剂用原料药CDE备案GMP认证可供关联审评
医药级盐酸苯海拉明制剂用原料药CDE备案GMP认证可供关联审评 1药用级盐酸苯海拉明原料质量标准 药用级盐酸苯海拉明作为重要的抗组胺原料药,其质量控制遵循严格的国家药典标准,确保药品的安全性、有效性和一致性。根据《中国药典》2020年版(CP2020)规定,盐酸苯海拉明的原料药需满足以下多方面的质量要求。 1.1化学特性与药典标准 盐酸苯海拉明的化学名称为N,N-二甲基-2-(二苯基甲...
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