医药级消旋山莨菪碱原料药CP版药典标准，药用级消旋山莨菪碱含量99以上

广泛用于 晕动病前药和止吐等方面。消旋山莨菪碱是由自然植物源提取的生物碱，具有显著的药理活性，尤其在胃肠、泌尿方面具有广泛的应用。

药典质量标准

根据《中华人民共和国药典》（2020年版），药用级消旋山莨菪碱的质量标准主要包括以下几个方面，确保其在临床使用中的安全性、有效性和稳定性。

1.外观

消旋山莨菪碱应为白色或类白色的结晶性粉末，具有良好的纯度，无明显杂质，且无异臭或其他异常气味。

2.含量测定

吡罗昔康的含量测定通常采用高效液相色谱法（HPLC）进行，消旋山莨菪碱的纯度要求通常为98%至102%。该标准确保每一批药品的药效成分稳定且符合剂量需求。

硫酸阿托品（Atropinesulfate）是一种常用的药物，主要来源于茄科植物如颠茄（Atropabelladonna）和乌头（Daturastramonium）等。作为一种，硫酸阿托品在临床中具有广泛的应用，尤其是在眼科 以及急救方面。它通过阻断副交感的作用，能有效地提高心率、缓解胃扩瞳等。由于其在 中的重要性，硫酸阿托品的质量标准也受到了严格规定。

药用级硫酸阿托品的药典质量标准：

根据《中华人民共和国药典》（2020年版）中对药用级硫酸阿托品的要求，主要包括以下几个方面：

1.外观

药用级硫酸阿托品应为白色或类白色结晶性粉末，具有吸湿性。其外观应清洁、无杂质，符合制药标准。

2.含量测定

药典要求对硫酸阿托品进行含量测定，通常采用紫外分光光度法进行检测。硫酸阿托品的含量应符合规定的标准，一般为95%至105%之间。

间苯三酚（3,5,4'-trihydroxy-trans-stilbene），常见于中药材中，是一种天然的植物成分，具有抗氧化等多种生物学活性。作为药用级原料药，间苯三酚常被用于保健品、制药工业以及临床 中。其药典质量标准对产品的纯度、含量、杂质以及微生物等方面做出了严格要求，以确保其在中的安全性和有效性。

药用级间苯三酚的药典质量标准：

根据《中华人民共和国药典》（2020年版），药用级间苯三酚的质量标准涵盖了以下几个重要方面：

1.外观

药用级间苯三酚应为白色至浅黄色的结晶性粉末，呈现较好的晶体形态。产品应无明显的杂质，并保持清洁无污染。

2.含量测定

含量测定是药典标准中的核心内容，间苯三酚的含量通常采用高效液相色谱法（HPLC）进行检测。药典规定，药用级间苯三酚的含量应在98%至102%之间，确保其达到所需的药效标准。

药用级葡萄糖酸钙的药典质量标准：

-性状：本品为白色结晶性或颗粒性粉末；无臭，无味。在沸水中易溶，在水中缓缓溶解，在无水乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。

-鉴别

-取本品约0.5g，加水5ml，微热使溶解，加三氯化铁试液1滴，显深黄色。

-取本品，炽灼后，残渣显钙盐的鉴别反应。

-检查

-酸度：取本品1.0g，加水20ml溶解后，依法测定，pH值应为6.0～7.5。

-溶液的澄清度与颜色：取本品1.0g，加水10ml，加热使溶解，溶液应澄清无色；如显色，与黄色2号标准比色液比较，不得更深。

医药级消旋山莨菪碱原料药CP版药典标准，药用级消旋山莨菪碱含量99以上

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二甲硅油     药用辅料,消泡剂和润滑剂等。
乙醇           药用辅料  溶剂。
二甲基亚砜     药用辅料,吸收促进剂、溶剂和防冻剂等(仅供外用)。
二氧化钛       药用辅料,助流剂和遮光剂等。
十二烷基硫酸钠 药用辅料,湿润剂和乳化剂等。
十八醇         药用辅料,阻滞剂和基质等。
十六十八醇     药用辅料,阻滞剂和基质等。
十六醇         药用辅料,基质和乳化剂等。
丁香油         药用辅料,芳香剂和矫味剂等。
三乙醇胺       药用辅料,乳化剂和pH值调节剂等。
丁香酚         药用辅料,调味剂等。
三油酸山梨坦(司盘) 药用辅料,乳化剂和消泡剂等。
三硅酸镁       药用辅料,助流剂,抗黏着剂,助悬剂,吸附剂和助滤剂等。
三氯叔丁醇     药用辅料,抑菌剂和增塑剂等。
三氯蔗糖       药用辅料,矫味剂和甜味剂等。
大豆油         药用辅料,溶剂和分散剂等。
大豆油(供注射用) 药用辅料,溶剂和分散剂等。
大豆磷脂       口服用药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
大豆磷脂(供注射用)  药用辅料,乳化剂,增溶剂等。
小麦淀粉      药用辅料,填充剂和崩解剂等。
山梨酸        药用辅料,抑菌剂。
山梨酸钾      药用辅料,抑菌剂。
山嵛酸甘油酯  药用辅料,润滑剂和释放阻滞剂等。
门冬氨酸     药用辅料,增溶剂和冻干保护剂等。