医药用级苯佐卡因国药准字原料药GMP认证CDE备案含量99以上

苯佐卡因（Benzocaine，CAS号80317-97-1）是一种常用的，广泛应用于缓解口腔、咽喉等部位的不适。作为一种常用的局麻药，它的质量标准直接关系到药品的安全性和有效性。药用级苯佐卡因的质量标准是为了确保其在医疗领域的使用安全，并符合国家药品监管要求。根据《中国药典》对药用级苯佐卡因的质量标准要求，苯佐卡因应满足以下几个方面的要求：

1.熔点

药用级苯佐卡因的熔点应在88°C至91°C之间。通过测定其熔点，可以进一步确认苯佐卡因的纯度和质量。与标准熔点相符合的苯佐卡因意味着其在化学性质上稳定，且未受到杂质的干扰。

2.酸度

苯佐卡因的酸度（pH值）是其质量控制的另一重要指标。根据《中国药典》的要求，苯佐卡因的酸度应符合标准范围，通常控制在4.5-6.0之间。酸度过高或过低都可能影响药品的稳定性和安全性。

3.重金属含量

药典规定，药用级苯佐卡因的重金属含量必须符合标准，通常要求不得超过10ppm。苯佐卡因的重金属含量是评估其纯度和安全性的一个关键指标。过高的重金属含量可能对人体产生毒性作用，需严格控制。

4.微生物限度

作为一种药用原料，苯佐卡因应符合微生物限度的要求，不应含有致病菌、霉菌或酵母菌等有害微生物。苯佐卡因的微生物检验通常采用平板计数法或滤膜法进行，确保其无菌且符合药品的使用安全标准。

医药用级苯佐卡因国药准字原料药GMP认证CDE备案含量99以上

陕西铭铖医药有限公司（以下简称“陕西铭铖”）成立于2005年，总部位于陕西省西安市，是一家专业从事药品原料、化学品及相关产品的供应商。公司依托先进的技术平台和完善的管理体系，致力于为制药行业提供高质量的药品原料及化学中间体。多年来，陕西铭铖在业内积累了丰富的经验，成为了国内外知名制药企业的重要合作伙伴。

药用级苯佐卡因作为一种常见的药，其质量标准是保证药品安全和有效性的基石。通过《中国药典》规定的严格质量标准，可以确保其在临床使用中的安全性与有效性。陕西铭铖医药有限公司作为苯佐卡因及其他药品原料的供应商，凭借其完善的质量管理体系和技术支持，致力于为国内外客户提供高品质的药品原料，推动药品原料行业的持续发展。