陕西铭铖医药有限公司
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药用级氨甲苯酸GMP认证,医药级氨甲苯酸药准字原料药含量99以上
  • 英文名称:4-(Aminomethyl)benzoic acid
  • 品牌:铭铖医药
  • 型号:25kg
  • 货号:25kg
  • 纯度:99
  • cas:56-91-7
  • 价格: ¥150/千克
  • 发布日期: 2025-08-11
  • 更新日期: 2025-08-12
产品详请
货号 25kg
EINECS编号 200-297-9
品牌 铭铖医药
用途 药用原料药
外观 白色粉末
CAS编号 56-91-7
别名 氨甲苯酸
保质期 36月
级别 医药级
英文名称 4-(Aminomethyl)benzoic acid
包装规格 25kg
纯度 99%
分子式 C8H9NO2
质量标准 CP版药典标准

药用级氨甲苯酸GMP认证,医药级氨甲苯酸药准字原料药含量99以上


一、药用级氨甲苯酸的中国药典标准

根据《中华人民共和国药典》(2025年版,2025年10月1日起实施)及历版标准,药用级氨甲苯酸(AminomethylbenzoicAcid)的核心质量要求如下:

1.基本信息

-化学名称:对氨甲基苯甲酸

-分子式:C?H?NO?

-分子量:151.16

-性状:白色结晶性粉末,无臭,味微苦,易溶于水。

2.鉴别与检查

-鉴别:采用红外光谱法(IR)与对照品图谱一致,或通过高效液相色谱法(HPLC)确认主峰保留时间。

-检查项目:

-溶液澄清度与颜色:应符合规定,确保无可见杂质。

-硫酸盐:通过比浊法控制,限度为0.07%(供口服或注射用)或0.04%(供输液用)。

-干燥失重:≤0.5%(105℃干燥至恒重)。

-炽灼残渣:≤0.1%,控制无机杂质。

-有关物质:采用HPLC法检测,杂质总量不超过1.0%。

3.含量测定

-方法:HPLC法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇(85:15),检测波长227nm。

-限度:按干燥品计算,含C?H?NO?应为99.0%~101.0%。

4.制剂要求

-常见剂型包括片剂(0.25g/片)、注射液(0.1g/10ml)等,需符合相应制剂通则。




药用级氨甲苯酸GMP认证,医药级氨甲苯酸药准字原料药含量99以上

本公司供应药用硬脂酸镁、淀粉、糊精、微晶纤维素、低取代-羟丙纤维素、甜蜜素、枸橼酸、可溶性淀性,二氧化硅、明胶、苹果酸、聚乙烯醇、十六十八醇、预交化淀粉、羧甲淀粉钠、山梨酸,磷酸氢二钾,滑石粉、磷酸二氢钠、硫代硫酸钠、香兰素、山梨酸钾、枸橼酸钠、胭脂红、白蜂蜡、虫白蜡,氢二钠,酒石酸、甲基纤维素、乙基纤维素、环糊精、木糖醇、二氧化钛、液体石蜡(轻质、重质)、聚维酮K30、,聚丙烯酸树脂、氯化镁、氯化钙,一水乳糖、无水乳糖、交联聚维酮、蔗糖,司盘80,司盘40,羧甲基纤维素钠、交联羧甲基纤维素钠、羟苯甲酯,羟苯丙酯、羟苯乙酯、糖精钠,阿司帕坦,黄原胶,甜菊素,糖精钠,玉米朊、聚山梨酯80、十二烷基钠,腺嘌呤、苯扎氯铵、环甲基硅酮.药用麦芽酚,等等 药用辅料 (有资质有批件)所有产品均有。

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